Qualifizierung und Validierung Manager

vor 3 Wochen


Berlin, Berlin, Deutschland Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Vollzeit
Unser Angebot

Wir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager, der unsere Qualitätsprozesse weiterentwickeln und optimieren kann. Als Leiter Qualitätsmanagement und Validierung sind Sie verantwortlich für die strategische Planung, Organisation und Durchführung von Wartungen, Kali­brierungen, Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten. Sie sind für die GMP-gerechte Dokumen­tation dieser Tätigkeiten verantwortlich und erstellen, prüfen und genehmigen Qualifizierungs- und Validierungsdokumente inklusive Risikobewertung. Darüber hinaus etablieren und aufrechterhalten Sie das Lifecycle-Managements von Geräten und Anlagen und unterstützen bei der Überprüfung des Quali­fizierungsstatus von Anlagen und Geräten sowie des Validierungsstatus von Prozessen, analytischen Methoden und Computer­anwendungen. Sie setzen sich für die Umsetzung von Gesetzen, Vorschriften und Leitlinien betreffend die Validierung & Qualifizierung ein.

Ihre Aufgaben
  • Strategische Planung, Organisation und Durchführung von Wartungen, Kali­brierungen, Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
  • GMP-gerechte Dokumen­tation der zuvor genannten Tätigkeiten
  • Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten inklusive Risikobewertung
  • Etablierung und Aufrecht­erhaltung des Lifecycle-Managements von Geräten und Anlagen
  • Unterstützung bei der Überprüfung des Quali­fizierungsstatus von Anlagen und Geräten sowie des Validierungsstatus von Prozessen, analytischen Methoden und Computer­anwendungen
  • Umsetzung von Gesetzen, Vorschriften und Leitlinien betreffend die Validierung & Qualifizierung
Ihre Qualifikationen
  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich oder Abschluss einer vergleichbaren Ausbildung
  • Gute Kenntnisse der GMP-Guidelines
  • Erste Berufserfahrung auf dem Gebiet der Qualifi­zierung und Validierung in einem pharmazeutischen Unternehmen wünschens­wert
  • Hohe Zuverlässigkeit und Selbstständigkeit sowie Kommunikationsfähigkeit
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Unternehmen

Wir sind eine renommierte und internationale Gruppe, die seit über 20 Jahren ein wichtiger und verlässlicher Partner der radiopharma­zeutischen Community ist. Wir bieten eine familienfreundliche Aus­richtung mit flexiblen Arbeitszeiten und ohne Schichtarbeit, eine unbefristete und sichere Arbeitsplatz, attraktive Vergütung sowie vermögenswirksame Leistungen und Sach­bezugsgutscheine. Wir bieten auch 30 Tage Urlaub und anlassbezogene bezahlte Freistellungen z. B. für Umzug, Krebsvorsorge oder Kind-Krank-Tage.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung



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    Leiter Qualifizierung und ValidierungWir suchen einen erfahrenen Leiter Qualifizierung und Validierung, der unsere Anlagen und Räume in der pharmazeutischen Herstellung qualifiziert und validiert. Als Leiter Qualifizierung und Validierung bist du verantwortlich für die Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen gemäß den pharmazeutischen...


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    Unser AngebotWir suchen einen erfahrenen Qualifizierung- und Validierungsexperten, der unsere Qualitätsmanagement- und -sicherungsaufgaben unterstützt. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Entwicklung und Umsetzung von Qualitätsmanagement- und -sicherungssystemen beteiligt sein.Ihre AufgabenStrategische Planung, Organisation und Durchführung von...


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