Pharmazeutisch-Kaufmännische Assistenzspezialist

vor 3 Wochen

Bad Vilbel, Hessen, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit
Beschreibung der Position

Wir suchen einen erfahrenen Pharmazeutisch-Kaufmännischen Assistenten, der sich auf die Organisation der Bereitstellung von behördlich anerkannten risikominimierenden Maßnahmen in Deutschland und die Unterstützung der STADA-Töchter weltweit in ihren lokalen Pharmakovigilanzaufgaben spezialisiert hat.

Verantwortlichkeiten
  • Unterstützung bei der Erstellung von deutschsprachigen Schulungsmaterialien und Kommunikationsplänen
  • Kommunikation mit deutschen Behörden und Informationsweitergabe an involvierte Abteilungen
  • Begleitung der Launch-Aktivitäten in Deutschland und in weiteren EU- und nicht-EU-Ländern aus Sicht der Pharmakovigilanz
  • Planung und Bereitstellung von beauflagten Schulungsmaterialien
  • Unterstützung bei der Implementierung weiterer risikominimierender Maßnahmen
  • Erstellung von Dokumenten mit pharmakovigilanz-relevantem Inhalt
  • Hilfe bei der Implementierung und Einhaltung von Standardarbeitsprozessen in den lokalen Pharmakovigilanz-Einheiten weltweit
  • Beteiligung an der Aktualisierung des Pharmakovigilanz System Master Files und Durchführung von Qualitätsprüfungen
  • Unterstützung bei der Durchführung von Pharmakovigilanz-Audits und Inspektionen
  • Überarbeitung elektronisch verwalteter Standardarbeitsanweisungen bzw. Work Instructions
Voraussetzungen
  • Ausbildung mit pharmazeutischem oder medizinischem Hintergrund
  • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in der Pharmakovigilanz
  • Affinität zu strukturierten Prozessen und Fähigkeit zur Dokumentation
  • Beherrschung der deutschen Sprache in Wort und Schrift
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Gute MS-Office Kenntnisse
Was wir bieten
  • Offene Unternehmenskultur mit kurzen Abstimmungswegen und viel Potenzial für persönliche Entwicklung
  • Individuelle Fort- und Weiterbildungsangebote
  • Flexible Arbeitszeitmodelle und mobiles Arbeiten an bis zu 2 Tagen pro Woche
  • Job-Ticket für das RMV-Gebiet
  • Job-Bike
  • Zuschuss zur Kinderbetreuung
  • Gesundheitsfördernde Angebote wie ein Fitnessstudio zur kostenfreien Nutzung
  • Zahlreich attraktive Zusatzleistungen wie Zukunftsbetrag für Tarifmitarbeiter, Gruppenunfallversicherung, Alterszusatzversorgung und Altersvorsorge Chemie-Pensionsfonds
  • Bezuschusste Kantine