Leiter Regulatory Affairs Einreichung

vor 4 Wochen

Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

Aufgaben:

  • In dieser Position fungieren Sie als kompetenter Ansprechpartner für verschiedene Geschäftsbereiche, Regionen und internationale Partner in Bezug auf das globale Zulassungsmanagement unseres Produktportfolios.
  • Sie sind verantwortlich für die Verwaltung der erforderlichen Zulassungsdokumente, insbesondere für Länder außerhalb der Europäischen Union und EFTA.
  • Sie koordinieren die Zulassungsaktivitäten in Zusammenarbeit mit Ihren globalen Kollegen und Vertriebspartnern.
  • Zusätzlich begleiten und überwachen Sie den Zulassungsprozess von der Antragstellung bis zur Erteilung der Genehmigung.
  • Als Teil des globalen Regulatory Affairs-Teams teilen Sie Ihre Best Practices und arbeiten eng mit anderen Fachleuten zusammen.

Kompetenzen:

  • Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation.
  • Erste Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere im Umfeld von Medizinprodukten.
  • Idealerweise Kenntnisse oder Erfahrungen in globalen Zulassungsprozessen für Medizinprodukte.
  • Vertrautheit mit den regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte, wie z.B. der Verordnung (EU) 2017/745 und ISO13485.
  • Freude an der Zusammenarbeit in einem internationalen Team.
  • Fließende Englischkenntnisse sowie gute Deutschkenntnisse sind von Vorteil.

Benefits:

  • Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit des mobilen Arbeitens.
  • Internationale Mobilität.
  • Vereinbarkeit von Beruf und Familie, z.B. durch Zuschüsse zur Kinderbetreuung.
  • 30 Tage Urlaub pro Jahr sowie Sonderurlaub für besondere Lebensereignisse.
  • Betriebliche Altersvorsorge mit attraktivem Arbeitgeberbeitrag und Zuschuss zur Entgeltumwandlung.
  • Ausreichend Parkmöglichkeiten und eine Kantine mit Café Bar.
  • Zugang zu über 6000 Fitness- und Yogastudios sowie Schwimmbädern.
  • Vielfältige Gesundheitsangebote, darunter Hautkrebsscreenings und Online-Kurse zur mentalen Gesundheit.
  • JobRad Leasing.
  • Attraktive Mitarbeiterrabatte auf Reisen, Mode und Technik über unsere Corporate Benefits Plattform.

  • Leiter/in für Zulassungsangelegenheiten und Einreichungen

    vor 4 Wochen

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

    Überblick:Wir unterstützen Fachkräfte im Gesundheitswesen, damit sie sich auf das Wesentliche konzentrieren können: das positive Leben von Menschen zu beeinflussen. In der Position als Leiter/in für Zulassungsangelegenheiten und Einreichungen (f/m/d) sind Sie Teil eines dynamischen und verantwortungsvollen Teams im Bereich Regulatory Affairs.Ihre...

  • Leiter/in für Zulassungsangelegenheiten und Einreichungen

    vor 4 Wochen

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

    Gestalten Sie die Zukunft im Gesundheitswesen!Bei PAUL HARTMANN AG setzen wir uns leidenschaftlich dafür ein, das Leben von Menschen zu verbessern. Unsere Mission ist es, Fachkräfte im Gesundheitswesen zu unterstützen, damit sie sich auf das Wesentliche konzentrieren können: die positive Beeinflussung des Lebens von Patienten.Position:Leiter/in für...

  • Regulatory Affairs Director

    Vor 7 Tagen

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

    Job DescriptionJob Title: Regulatory Affairs DirectorCompany: PAUL HARTMANN AGLocation: RemoteJob Type: Full-timeAbout Us:PAUL HARTMANN AG is a leading international medical technology company that develops and manufactures high-quality medical products. We are committed to supporting healthcare professionals in their daily work and to improving the quality...

  • Regulatory Affairs Director

    Vor 7 Tagen

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

    Job DescriptionJob Title: Regulatory Affairs DirectorCompany: PAUL HARTMANN AGLocation: RemoteJob Type: Full-timeAbout Us:PAUL HARTMANN AG is a leading international medical technology company that develops and manufactures high-quality medical products. We are committed to supporting healthcare professionals in their daily work and to improving the quality...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 24 Stunden

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

    We are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team at PAUL HARTMANN AG. As a key member of our regulatory team, you will play a critical role in ensuring the quality and regulatory compliance of our products.Key Responsibilities:Develop and implement regulatory strategies to ensure compliance with global regulationsCollaborate...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 24 Stunden

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

    We are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team at PAUL HARTMANN AG. As a key member of our regulatory team, you will play a critical role in ensuring the quality and regulatory compliance of our products.Key Responsibilities:Develop and implement regulatory strategies to ensure compliance with global regulationsCollaborate...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland HARTMANN Vollzeit

    About HARTMANNHARTMANN is a leading global healthcare company committed to delivering innovative solutions that make a real difference in people's lives. We support healthcare professionals in their daily work, enabling them to focus on what truly matters: positively impacting patients.Our MissionWe strive to be a trusted partner for healthcare...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 6 Tagen

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland HARTMANN Vollzeit

    About HARTMANNHARTMANN is a leading global healthcare company committed to delivering innovative solutions that make a real difference in people's lives. We support healthcare professionals in their daily work, enabling them to focus on what truly matters: positively impacting patients.Our MissionWe strive to be a trusted partner for healthcare...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 4 Tagen

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to join our team at PAUL HARTMANN AG. As a key member of our global regulatory team, you will be responsible for managing the submission process for our medical devices portfolio, ensuring compliance with regulatory requirements such as Regulation (EU) 2017/745 and ISO13485.Key...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 3 Tagen

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to join our team at PAUL HARTMANN AG. As a key member of our global regulatory team, you will be responsible for managing the submission process for our medical devices portfolio, ensuring compliance with regulatory requirements such as Regulation (EU) 2017/745 and ISO13485.Key...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Woche

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

    At PAUL HARTMANN AG, we're committed to delivering innovative solutions that make a difference in the lives of our customers.We're seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team, responsible for ensuring the labelling and implementation of our products in accordance with regulatory requirements.This is a challenging and varied role...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 7 Tagen

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

    At PAUL HARTMANN AG, we're committed to delivering innovative solutions that make a difference in the lives of our customers.We're seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team, responsible for ensuring the labelling and implementation of our products in accordance with regulatory requirements.This is a challenging and varied role...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 5 Tagen

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

    At PAUL HARTMANN AG, we're committed to delivering innovative solutions that make a positive impact on people's lives. We support healthcare professionals by providing them with the tools and resources they need to focus on what matters most: improving patient outcomes. As a Specialist Regulatory Affairs Operations and Labelling, you will play a critical...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 5 Tagen

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

    At PAUL HARTMANN AG, we're committed to delivering innovative solutions that make a positive impact on people's lives. We support healthcare professionals by providing them with the tools and resources they need to focus on what matters most: improving patient outcomes. As a Specialist Regulatory Affairs Operations and Labelling, you will play a critical...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 2 Wochen

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

    Regulatory Affairs SpecialistAs a key member of the PAUL HARTMANN AG team, you will play a crucial role in ensuring the global submission management of our product portfolio.Key Responsibilities:Act as a primary regulatory contact for business units, regions, and international sales partners, providing expert guidance and support.Manage submission documents...

  • Regulatory Affairs Director

    vor 1 Woche

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled and experienced Head of Regulatory Affairs and Compliance to join our team at PAUL HARTMANN AG. As a key member of our organization, you will be responsible for ensuring compliance with all regulatory requirements of our entire product portfolio in all relevant markets.Key ResponsibilitiesRegulatory Compliance:...

  • Regulatory Affairs Director

    Vor 7 Tagen

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled and experienced Head of Regulatory Affairs and Compliance to join our team at PAUL HARTMANN AG. As a key member of our organization, you will be responsible for ensuring compliance with all regulatory requirements of our entire product portfolio in all relevant markets.Key ResponsibilitiesRegulatory Compliance:...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 4 Tagen

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland HARTMANN Vollzeit

    At HARTMANN, we're committed to delivering innovative solutions that make a difference in the lives of healthcare professionals and their patients. As a key member of our Regulatory Affairs team, you will play a critical role in ensuring the compliance and regulatory readiness of our products.As a Regulatory Affairs Manager, you will be responsible for...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 4 Tagen

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland HARTMANN Vollzeit

    At HARTMANN, we're committed to delivering innovative solutions that make a difference in the lives of healthcare professionals and their patients. As a key member of our Regulatory Affairs team, you will play a critical role in ensuring the compliance and regulatory readiness of our products.As a Regulatory Affairs Manager, you will be responsible for...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere globale Zulassungsstrategie entwickelt und umsetzt.Verantwortlich für das globale Zulassungsmanagement unseres ProduktportfoliosKoordinierung der Zulassungsaktivitäten mit globalen Kollegen und VertriebspartnernÜberwachung des Zulassungsprozesses von der...