Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Regulatory Affairs Specialist - Uetersen, Schleswig-Holstein - Nordmark Pharma

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Uetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland Nordmark Pharma Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist für unsere Firma Nordmark Pharma.Deine AufgabenProjektmanagement für vielfältige, qualitätsrelevante und fachübergreifende Unternehmensvorhaben wie z.B. Prozessoptimierungen, Produktionsänderungen/-abweichungen, Troubleshooting, Validierungen, Qualifizierungen, Etablierung neuer...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Uetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland Nordmark Pharma Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist für unsere Firma Nordmark Pharma.Deine AufgabenProjektmanagement für vielfältige, qualitätsrelevante und fachübergreifende Unternehmensvorhaben wie z.B. Prozessoptimierungen, Produktionsänderungen/-abweichungen, Troubleshooting, Validierungen, Qualifizierungen, Etablierung neuer...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Uetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland Nordmark Pharma Vollzeit

    ÜberblickNordmark Pharma sucht einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Pflege unserer Zulassungsdokumentation und die Gestaltung von Variations spezialisiert hat. Der ideal Kandidat verfügt über Erfahrungen im Projektmanagement und Regulatory Affairs und kann sich selbstständig, zuverlässig und gewissenhaft in seiner Arbeit...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 4 Wochen

    Uetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland Nordmark Pharma Vollzeit

    Unser AngebotNordmark Pharma sucht einen erfahrenen Regulatory Affairs Experten, der unsere Zulassungsdokumentation pflegt und die Gestaltung von Variations unterstützt.Deine AufgabenProjektmanagement für vielfältige, qualitätsrelevante und fachübergreifende UnternehmensvorhabenKoordination fachübergreifender ProjektteamsAusarbeitung von Projektplänen...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 3 Wochen

    Uetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland Nordmark Pharma Vollzeit

    ÜberblickNordmark Pharma sucht einen erfahrenen Regulatory Affairs Expert für die Pflege unserer Zulassungsdokumentation und die Gestaltung von Variations.AufgabenProjektmanagement für vielfältige, qualitätsrelevante und fachübergreifende Unternehmensvorhaben wie z.B. Prozessoptimierungen, Produktionsänderungen/-abweichungen, Troubleshooting,...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 3 Wochen

    Uetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland Nordmark Pharma Vollzeit

    Über unsNordmark Pharma ist ein erfolgreiches Biotech-Pharmaunternehmen mit rund 100 Mitarbeitenden und spezialisiert auf die Produktion eines hochwertigen pharmazeutischen Wirkstoffes für den internationalen Markt.Wir suchen Verstärkung für unser Team und brauchen Expertise im Bereich Regulatoy Affairs für die Pflege unserer Zulassungsdokumentation und...

  • Regulatory Affairs

    vor 6 Monaten

    Uetersen, Deutschland Nordmark Pharma Vollzeit

    Kurz und knapp - das sind wir Die Norbitec GmbH wurde 2003 als Joint Venture gegründet und ist ein Unternehmen der BIOCEUTICALS Arzneimittel AG, einer Tochtergesellschaft der STADA Arzneimittel AG und der Nordmark Pharma GmbH. Wir sind ein erfolgreiches Biotech-Pharmaunternehmen mit rund 100 Mitarbeitenden und spezialisiert auf die Produktion eines...

Regulatory Affairs Specialist

vor 2 Monaten

Uetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland Nordmark Pharma Vollzeit
Jobbeschreibung

Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist für unsere Firma Nordmark Pharma.

Deine Aufgaben
  • Projektmanagement für vielfältige, qualitätsrelevante und fachübergreifende Unternehmensvorhaben wie z.B. Prozessoptimierungen, Produktionsänderungen/-abweichungen, Troubleshooting, Validierungen, Qualifizierungen, Etablierung neuer Lieferanten, Vor- und Nachbereitungen von behördlichen Inspektionen
  • Koordination fachübergreifender Projektteams aus den Entwicklungs-, Produktions- und Qualitätseinheiten
  • Ausarbeitung von Projektplänen und -berichten sowie Erstellung dazugehöriger Dokumentationen auf Deutsch und Englisch
  • Pflege des Zulassungsdossiers: Mitgestaltung von Variations inkl. Überarbeitung von Dossierkapiteln und Verfassen von zugehörigen Dokumenten (EMA und FDA)
  • Reporting an und Kommunikation mit dem Mutterkonzern und Kunden
  • Mitgestaltung von Verträgen mit Dienstleistern, Lieferanten und Kunden
  • Erstellung und Prüfung GMP-relevanter Dokumentation
Was wir von dir erwarten
  • Abgeschlossenes Fach-/Hochschulstudium mit dem Schwerpunkt Biotechnologie oder vergleichbar
  • Erfahrungen im Projektmanagement und Regulatory Affairs
  • Selbstständige, zuverlässige und gewissenhafte Arbeitsweise
  • Sehr gute Planungskompetenz und ein hohes Maß an Teamfähigkeit, insbesondere mit Hinblick auf die Projektbearbeitung und Teamkoordination
  • Sehr gute Englisch/Deutsch- und MS-Office-Kenntnisse
  • Sehr gutes schriftliches Ausdrucksvermögen
  • Erfahrungen im GMP-Umfeld sind erwünscht
Warum bei Nordmark Pharma arbeiten?
  • Tolles Team mit flachen Hierarchien und offenen Türen und Ohren
  • Strukturierte und umfangreiche Einarbeitung durch ein erfahrenes Team
  • Attraktive Vergütung nach Chemie Tarifvertrag, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie Bonus und Kinderbetreuungszuschuss, Arbeitsgeberfinanzierte Altersvorsorge, Corporate Benefits, Langzeitkonto, Werksarzt, Kantine (Frühstück und Mittags-angebote), ausreichend kostenfreie Parkplätze, Dienstrad-Leasing sowie E-Bike gratis laden
  • 30 Tage Urlaub + wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach Tarifvertrag "Moderne Arbeitswelt" + bis zu 6 betrieblich festgelegte Brückentage (bei 38,5 h/Woche – auf Vollzeitbasis; pro Jahr)
  • Fachliches und persönliches Weiterbildungsangebot
  • Vielfältige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance (Betriebssport, Massagen, kostenlose externe Lebensberatung)