Projektmanager für klinische Studien: Führungskraft für komplexe Studienprojekte
Vor 4 Tagen
Als Projektmanager für klinische Studien bei LMU Klinikum sind Sie verantwortlich für die Koordination und Durchführung von klinischen Studien im Bereich Schlaganfall. Ihre Tätigkeit umfasst:
- Koordination von klinischen Studien während der Start-Up-Phase bis zum Close-Out der Studie, einschließlich Budgetierung und Vertragsverhandlung.
- Betreuung von Studienpatienten gemäß Studienprotokoll, einschließlich Messung von Vitalparametern, EKG, Laborarbeit und Organisation der Studienmedikation.
- Vorbereitung, Durchführung und Nachsorge von Monitorbesuchen, Audits und Inspektionen.
- Erstellung von Standard Operation Procedures für die studienspezifischen Prozesse.
- Korrespondenz mit der Ethikkommission, mit internen und externen Kooperationspartnern und Vorbereitung der Einreichung von Amendments in CTIS.
- Qualitätssicherung unter Berücksichtigung regulatorischer Rahmenbedingungen und Datenbankpflege.
- Eigenverantwortliches Training von Studienteams der Kooperationspartner vor Ort.
- Mitarbeit und Leitung von Budgetierungsgesprächen mit externen Partnern.
Wir suchen nach einem erfahrenen Projektmanager mit folgenden Qualifikationen:
- Ausbildung zur Study Nurse ist Voraussetzung.
- Kaufmännische Vorkenntnisse sind von Vorteil für die Durchführung studienspezifischer administrativer Tätigkeiten.
- Mehrjährige Erfahrung im Projektmanagement von klinischen Studien, idealerweise auch von multizentrischen IITs.
- Kenntnisse der nationalen und internationalen Regularien zu diesem Thema.
- Kenntnisse der üblichen Datenverarbeitungsprogramme sowie intuitiver Umgang mit Dokumentationssystemen.
- Interesse an patientenorientierter Arbeit.
- Fähigkeit zum selbstständigen und strukturierten Arbeiten, aber auch sehr gute Teamfähigkeit, Kommunikationsfähigkeit sowie Zuverlässigkeit und Flexibilität.
- Verhandlungssicheres Englisch und Deutsch in Wort und Schrift wird vorausgesetzt.
Wir bieten Ihnen eine interessante und vielseitige Tätigkeit in einem dynamischen Team von Ärzten, Neuropsychologen, Study Nurses und Epidemiologen sowie ein modernes Arbeitsumfeld. Die Ausübung Ihrer Tätigkeit erfolgt ohne Schicht- und Wochenenddienst. Die Vergütung richtet sich nach dem Tarifvertrag für den Öffentlichen Dienst der Länder (TV-L) einschließlich aller im Öffentlichen Dienst üblichen Zulagen. Das Arbeitsverhältnis ist zunächst auf 2 Jahre befristet.
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Sicherheitsbeauftragter für klinische Studien
Vor 5 Tagen
Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitBeschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Sicherheitsbeauftragten, der sich auf klinische Studien spezialisiert hat und Erfahrung im Umgang mit Datenmanagement-Systemen hat. Als Experte für Sicherheits- und medizinisches Monitoring wird er sicherstellen, dass die klinischen Studien den gesetzlichen Sicherheitsvorgaben entsprechen und dass die...
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Sicherheitsbeauftragter für klinische Studien
Vor 5 Tagen
Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitBeschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Sicherheitsbeauftragten, der sich auf klinische Studien spezialisiert hat und Erfahrung im Umgang mit Datenmanagement-Systemen hat. Als Experte für Sicherheits- und medizinisches Monitoring wird er sicherstellen, dass die klinischen Studien den gesetzlichen Sicherheitsvorgaben entsprechen und dass die...
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Sicherheitsbeauftragter für klinische Studien
vor 16 Minuten
Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitBeschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Sicherheitsbeauftragten, der sich auf die Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften in klinischen Studien spezialisiert hat. Als Experte für Sicherheitsmanagement in der klinischen Forschung wird er mit der Bewertung und Meldung von Adverse Events und Protokollabweichungen...
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Sicherheitsbeauftragter für klinische Studien
vor 17 Minuten
Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitBeschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Sicherheitsbeauftragten, der sich auf die Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften in klinischen Studien spezialisiert hat. Als Experte für Sicherheitsmanagement in der klinischen Forschung wird er mit der Bewertung und Meldung von Adverse Events und Protokollabweichungen...
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Sicherheitsbeauftragter für klinische Studien
Vor 7 Tagen
Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitBeschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Sicherheitsbeauftragten, der sich auf klinische Studien spezialisiert hat. Als Experte für Sicherheitsmanagement in der klinischen Forschung wird er eine entscheidende Rolle bei der Entwicklung einer hochinnovativen Lösung für die Indikation Neurologie / Schmerz spielen.Aufgaben und...
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Sicherheitsbeauftragter für klinische Studien
Vor 4 Tagen
Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitBeschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Sicherheitsbeauftragten, der sich auf klinische Studien spezialisiert hat. Als Experte für Sicherheitsmanagement in der klinischen Forschung wird er eine entscheidende Rolle bei der Entwicklung einer hochinnovativen Lösung für die Indikation Neurologie / Schmerz spielen.Aufgaben und...
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Leiter der klinischen Studien
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland FUTRUE GmbH VollzeitÜber FUTRUE GmbHFUTRUE GmbH ist ein innovatives Unternehmen im Bereich der Biopharmazeutika, das sich auf die Entwicklung neuartiger Cannabis-basierter Wirkstoffe spezialisiert hat. Unser Ziel ist es, Patienten mit chronischen Schmerzen durch bahnbrechende Therapien zu unterstützen.Position: Leiter der klinischen StudienIn dieser Schlüsselposition sind...
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Leiter:in klinische Studien
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitIn dieser Schlüsselposition spielst du eine wesentliche Rolle dabei, das Leben von Patient:innen mit chronischen Schmerzen zu verbessern und eine innovative Therapie im Bereich Neurologie / Schmerz zu entwickeln. Unser Kunde ist ein international tätiges Biopharmaunternehmen, das kurz vor der Einführung einer bahnbrechenden Therapie steht und somit eine...
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Fachkraft für klinische Studien und Zulassungen
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland LMU Klinikum VollzeitIhre Aufgaben Überwachung der gesetzlichen Anforderungen für klinische Studien im Bereich Arzneimittel und Medizinprodukte Unterstützung der Sponsorteams von der Projektinitiierung bis zur regulatorischen Genehmigung Beratung der Forscher des LMU Klinikums zu regulatorischen Aspekten bei klinischen Studien Schulung der Mitarbeiter des LMU Klinikums...
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Leiter für Studienprojekte
vor 1 Woche
Munich, Bayern, Deutschland MUN Fortrea Germany GmbH VollzeitAls MUN Fortrea Germany GmbH suchen wir einen erfahrenen Fachmann für klinische Studien, der unsere Abteilung Flexible Solutions unterstützt. In dieser Rolle sind Sie von zentraler Bedeutung für die erfolgreiche Durchführung komplexer klinischer Studien (Phasen II und III) in Deutschland.**Ihre Aufgaben:**Verantwortlich für die erfolgreiche...
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Leiter für Studienprojekte
Vor 6 Tagen
Munich, Bayern, Deutschland MUN Fortrea Germany GmbH VollzeitAls MUN Fortrea Germany GmbH suchen wir einen erfahrenen Fachmann für klinische Studien, der unsere Abteilung Flexible Solutions unterstützt. In dieser Rolle sind Sie von zentraler Bedeutung für die erfolgreiche Durchführung komplexer klinischer Studien (Phasen II und III) in Deutschland.**Ihre Aufgaben:**Verantwortlich für die erfolgreiche...
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Klinischer Monitor für innovative Studien
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitWillkommen in der Zukunft der SchmerztherapieUnser Kunde, ein dynamisches und innovatives Biopharmaunternehmen, steht kurz davor, mit seinem führenden Produkt eine revolutionäre Innovation in der Schmerztherapie auf den Markt zu bringen. Seien Sie Teil des Teams und gestalten Sie aktiv die Zukunft der Medizin als Medizinischer Monitor (m/w/d) für...
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Leiter:in klinische Studien
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitIn dieser Schlüsselposition hast du die Möglichkeit, das Leben von Patient:innen mit chronischen Schmerzen nachhaltig zu verbessern und innovative Lösungen im Bereich Neurologie / Schmerz zu entwickeln. Unser Klient ist ein international tätiges Biopharmaunternehmen, das sich im Großraum München befindet und kurz vor der Einführung einer...
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Leiter klinischer Studien
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitIn dieser Schlüsselposition hast du die Möglichkeit, einen bedeutenden Einfluss auf das Leben von Patient:innen mit chronischen Schmerzen zu nehmen und innovative Lösungen im Bereich Neurologie / Schmerz zu entwickeln. Unser Auftraggeber ist ein international tätiges Biopharmaunternehmen mit Sitz im Großraum München, das kurz vor der Einführung einer...
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Leiter klinischer Studien
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitIn dieser Schlüsselposition hast du die Möglichkeit, das Leben von Patient:innen mit chronischen Schmerzen entscheidend zu verbessern und eine innovative Therapie im Bereich Neurologie / Schmerz zu entwickeln. Unser Kunde ist ein dynamisches, international tätiges Biopharmaunternehmen, das kurz vor der Einführung einer revolutionären Behandlung steht...
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Leiter klinischer Studien
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitIn dieser Schlüsselposition spielst du eine wesentliche Rolle dabei, das Leben von Patient:innen mit chronischen Schmerzen zu verbessern und eine innovative Therapie im Bereich Neurologie / Schmerz zu entwickeln. Unser Auftraggeber ist ein international tätiges Biopharmaunternehmen, das kurz vor der Einführung einer revolutionären Behandlung steht und...
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Klinischer Monitor für innovative Studien
vor 4 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitWillkommen in der Zukunft der SchmerztherapieUnser Kunde, ein dynamisches und innovatives Biopharmaunternehmen, steht kurz davor, mit seinem führenden Produkt eine revolutionäre Innovation in der Schmerztherapie einzuführen. Werden Sie Teil eines engagierten Teams und gestalten Sie aktiv die Zukunft der Medizin als Medizinischer Monitor (m/w/d) für...
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Munich, Bayern, Deutschland MUN Fortrea Germany GmbH VollzeitÜber uns: MUN Fortrea Germany GmbH ist ein führendes globales Auftragsforschungsinstitut (CRO), das sich der wissenschaftlichen Exzellenz und der klinischen Entwicklung widmet. Wir bieten unseren Kunden aus der Pharma-, Biotechnologie- und Medizintechnikbranche umfassende Lösungen in über 20 therapeutischen Bereichen. Mit einem Team von über 19.000...
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Munich, Bayern, Deutschland LMU Klinikum VollzeitIhre Aufgaben Organisation und Durchführung logistischer Abläufe für aktuelle und zukünftige klinische Studien (Phase II-IV) in der Abteilung für Anästhesiologie mit einem Fokus auf Intensivmedizin Koordination der Studien: Kommunikation mit Partnern, Bearbeitung von Verträgen und Abrechnungen von Drittmitteln Unterstützung der Studienärzte...
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Munich, Bayern, Deutschland Klinikum der Universität München VollzeitBeschreibung der StelleWir suchen eine erfahrene Führungskraft für die Leitung von komplexen IT-Projekten im Bereich Klinische Verfahren. Als Projektkoordinator Klinische Verfahren werden Sie Teil des Teams der Abteilung Medizintechnik und IT am Klinikum der Universität München.AufgabenbereichFührung der drei Teilprojekte für die SAP HANA-Migration,...