Projektmanager für klinische Studien: Führungskraft für komplexe Studienprojekte

Vor 4 Tagen


Munich, Bayern, Deutschland LMU Klinikum Vollzeit
Ihre Aufgaben

Als Projektmanager für klinische Studien bei LMU Klinikum sind Sie verantwortlich für die Koordination und Durchführung von klinischen Studien im Bereich Schlaganfall. Ihre Tätigkeit umfasst:

  • Koordination von klinischen Studien während der Start-Up-Phase bis zum Close-Out der Studie, einschließlich Budgetierung und Vertragsverhandlung.
  • Betreuung von Studienpatienten gemäß Studienprotokoll, einschließlich Messung von Vitalparametern, EKG, Laborarbeit und Organisation der Studienmedikation.
  • Vorbereitung, Durchführung und Nachsorge von Monitorbesuchen, Audits und Inspektionen.
  • Erstellung von Standard Operation Procedures für die studienspezifischen Prozesse.
  • Korrespondenz mit der Ethikkommission, mit internen und externen Kooperationspartnern und Vorbereitung der Einreichung von Amendments in CTIS.
  • Qualitätssicherung unter Berücksichtigung regulatorischer Rahmenbedingungen und Datenbankpflege.
  • Eigenverantwortliches Training von Studienteams der Kooperationspartner vor Ort.
  • Mitarbeit und Leitung von Budgetierungsgesprächen mit externen Partnern.
Unsere Anforderungen

Wir suchen nach einem erfahrenen Projektmanager mit folgenden Qualifikationen:

  • Ausbildung zur Study Nurse ist Voraussetzung.
  • Kaufmännische Vorkenntnisse sind von Vorteil für die Durchführung studienspezifischer administrativer Tätigkeiten.
  • Mehrjährige Erfahrung im Projektmanagement von klinischen Studien, idealerweise auch von multizentrischen IITs.
  • Kenntnisse der nationalen und internationalen Regularien zu diesem Thema.
  • Kenntnisse der üblichen Datenverarbeitungsprogramme sowie intuitiver Umgang mit Dokumentationssystemen.
  • Interesse an patientenorientierter Arbeit.
  • Fähigkeit zum selbstständigen und strukturierten Arbeiten, aber auch sehr gute Teamfähigkeit, Kommunikationsfähigkeit sowie Zuverlässigkeit und Flexibilität.
  • Verhandlungssicheres Englisch und Deutsch in Wort und Schrift wird vorausgesetzt.
Unser Angebot

Wir bieten Ihnen eine interessante und vielseitige Tätigkeit in einem dynamischen Team von Ärzten, Neuropsychologen, Study Nurses und Epidemiologen sowie ein modernes Arbeitsumfeld. Die Ausübung Ihrer Tätigkeit erfolgt ohne Schicht- und Wochenenddienst. Die Vergütung richtet sich nach dem Tarifvertrag für den Öffentlichen Dienst der Länder (TV-L) einschließlich aller im Öffentlichen Dienst üblichen Zulagen. Das Arbeitsverhältnis ist zunächst auf 2 Jahre befristet.



  • Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Sicherheitsbeauftragten, der sich auf klinische Studien spezialisiert hat und Erfahrung im Umgang mit Datenmanagement-Systemen hat. Als Experte für Sicherheits- und medizinisches Monitoring wird er sicherstellen, dass die klinischen Studien den gesetzlichen Sicherheitsvorgaben entsprechen und dass die...


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    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Sicherheitsbeauftragten, der sich auf die Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften in klinischen Studien spezialisiert hat. Als Experte für Sicherheitsmanagement in der klinischen Forschung wird er mit der Bewertung und Meldung von Adverse Events und Protokollabweichungen...


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    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Sicherheitsbeauftragten, der sich auf klinische Studien spezialisiert hat. Als Experte für Sicherheitsmanagement in der klinischen Forschung wird er eine entscheidende Rolle bei der Entwicklung einer hochinnovativen Lösung für die Indikation Neurologie / Schmerz spielen.Aufgaben und...


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    Über FUTRUE GmbHFUTRUE GmbH ist ein innovatives Unternehmen im Bereich der Biopharmazeutika, das sich auf die Entwicklung neuartiger Cannabis-basierter Wirkstoffe spezialisiert hat. Unser Ziel ist es, Patienten mit chronischen Schmerzen durch bahnbrechende Therapien zu unterstützen.Position: Leiter der klinischen StudienIn dieser Schlüsselposition sind...


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    In dieser Schlüsselposition spielst du eine wesentliche Rolle dabei, das Leben von Patient:innen mit chronischen Schmerzen zu verbessern und eine innovative Therapie im Bereich Neurologie / Schmerz zu entwickeln. Unser Kunde ist ein international tätiges Biopharmaunternehmen, das kurz vor der Einführung einer bahnbrechenden Therapie steht und somit eine...


  • Munich, Bayern, Deutschland LMU Klinikum Vollzeit

    Ihre Aufgaben Überwachung der gesetzlichen Anforderungen für klinische Studien im Bereich Arzneimittel und Medizinprodukte Unterstützung der Sponsorteams von der Projektinitiierung bis zur regulatorischen Genehmigung Beratung der Forscher des LMU Klinikums zu regulatorischen Aspekten bei klinischen Studien Schulung der Mitarbeiter des LMU Klinikums...


  • Munich, Bayern, Deutschland MUN Fortrea Germany GmbH Vollzeit

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    In dieser Schlüsselposition hast du die Möglichkeit, einen bedeutenden Einfluss auf das Leben von Patient:innen mit chronischen Schmerzen zu nehmen und innovative Lösungen im Bereich Neurologie / Schmerz zu entwickeln. Unser Auftraggeber ist ein international tätiges Biopharmaunternehmen mit Sitz im Großraum München, das kurz vor der Einführung einer...


  • Munich, Bayern, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    In dieser Schlüsselposition hast du die Möglichkeit, das Leben von Patient:innen mit chronischen Schmerzen entscheidend zu verbessern und eine innovative Therapie im Bereich Neurologie / Schmerz zu entwickeln. Unser Kunde ist ein dynamisches, international tätiges Biopharmaunternehmen, das kurz vor der Einführung einer revolutionären Behandlung steht...


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    In dieser Schlüsselposition spielst du eine wesentliche Rolle dabei, das Leben von Patient:innen mit chronischen Schmerzen zu verbessern und eine innovative Therapie im Bereich Neurologie / Schmerz zu entwickeln. Unser Auftraggeber ist ein international tätiges Biopharmaunternehmen, das kurz vor der Einführung einer revolutionären Behandlung steht und...


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  • Munich, Bayern, Deutschland MUN Fortrea Germany GmbH Vollzeit

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  • Munich, Bayern, Deutschland LMU Klinikum Vollzeit

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  • Munich, Bayern, Deutschland Klinikum der Universität München Vollzeit

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