Leiter/in Qualitätsmanagement

vor 2 Monaten

Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

Position:

Wir suchen für unseren Entwicklungs- und Produktionsstandort in Pfaffenhofen/Ilm eine/n engagierte/n

Team Lead (m/w/d) Qualitätsmanagement

Zur Position:

Als Teamleitung innerhalb des Bereichs Qualitätsmanagement betreuen Sie und Ihr Team die Fachbereiche Pharmaceutical und BioCompounds Development am Produktionsstandort Pfaffenhofen, sowie das Tissue Cell Research Center München (TCRM). Dabei unterstützen Sie die operativen Abteilungen sowohl im Tagesgeschäft als auch bei der Erweiterung eines bestehenden Qualitäts-Management-Systems. Ihr ausgeprägtes Verständnis für GMP und GDP hilft Ihnen dabei, die notwendigen Entscheidungen in Absprache mit den zu betreuenden Abteilungen zu treffen und die bestehenden Systeme weiterzuentwickeln, um zukünftige Herausforderungen zu meistern.

Verantwortlichkeiten:

  • Leitung und disziplinarische Führung eines Teams von derzeit neun Mitarbeitern inkl. Coaching und Entwicklung der Mitarbeiter
  • Fachliche Verantwortung bezüglich qualitätsrelevanter Themen in den zu betreuenden Bereichen
  • Verantwortung für die Umsetzung / Aufrechterhaltung eines GMP-konformen Betriebs und der Einhaltung der regulatorischen Vorschriften bei der Herstellung, Prüfung und Freigabe der Produkte (z.B. SOPs, Qualifizierungen, Validierungen)
  • Überwachung, regelmäßige Bewertung und Anpassung der Qualitätssysteme und -prozesse
  • Verantwortung für die Systemcompliance im betreuten Bereich im Standardbetrieb
  • Verantwortung für die Betreuung von Inspektionen und Audits im eigenen Bereich
  • Unterstützung bei der Vorbereitung und Verwaltung von Änderungskontrollen und Abweichungen sowie bei der Durchführung von Untersuchungen, der Bewertung und der Sichtung von auftretenden Abweichungen
  • Planung von Konzepten zur Selbstinspektion, sowie Durchführung von und Mitwirkung bei Selbstinspektionen; Überwachung von Folgemaßnahmen
  • Leitung und Mitwirkung bei werksweiten Projekten zur Verbesserung der Qualität

Anforderungen:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit weiterführender Qualifikation und mehrjähriger Industrieerfahrung im Bereich der pharmazeutischen Herstellung
  • Mindestens sechs Jahre Berufserfahrung im GxP-regulierten Umfeld; davon mindestens drei Jahre in der Qualitätssicherung/-kontrolle
  • Mindestens zwei Jahre Erfahrung in der Führung von Mitarbeitern
  • Ausgezeichnete Kenntnisse in nationalen und internationalen GMP-Regelwerken und Gesetzen im pharmazeutischen Bereich
  • Kenntnisse im Umgang mit ATMPs und mRNA-Vakzinen und Klinikmusterherstellung sind von Vorteil
  • Beharrlichkeit, Durchsetzungsvermögen und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten
  • Fähigkeit zur Teamarbeit in einem multinationalen/multikulturellen Team
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit gängigen Software-Applikationen wie z.B. MS-Office

  • Projektleiter / Architekt (m/w/d) in der Entwurfs- und Ausführungsplanung

    vor 4 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland WipflerPLAN Planungsgesellschaft mbH Vollzeit

    Projektleiter / Architekt (m/w/d) in der Entwurfs- und AusführungsplanungWir suchen einen erfahrenen Projektleiter / Architekt (m/w/d) für unsere Planungsgesellschaft in Pfaffenhofen an der Ilm. Als Teil unseres Teams werden Sie spannende und komplexe Projekte im Bereich Wohnbau und Infrastruktur leiten.Aufgaben:Leiten Sie Projekte im Bereich Wohnbau und...

  • Projektleiter / Architekt (m/w/d) in der Entwurfs- und Ausführungsplanung

    vor 4 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland WipflerPLAN Planungsgesellschaft mbH Vollzeit

    Projektleiter / Architekt (m/w/d) in der Entwurfs- und AusführungsplanungWir suchen einen erfahrenen Projektleiter / Architekt (m/w/d) für unsere Planungsgesellschaft in Pfaffenhofen an der Ilm. Als Teil unseres Teams werden Sie spannende und komplexe Projekte im Bereich Wohnbau und Infrastruktur leiten.Aufgaben:Leiten Sie Projekte im Bereich Wohnbau und...

  • Projektleiter / Architekt (m/w/d) in der Entwurfs- und Ausführungsplanung

    vor 2 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland WipflerPLAN Planungsgesellschaft mbH Vollzeit

    Projektleiter / Architekt (m/w/d) in der Entwurfs- und AusführungsplanungWir suchen einen erfahrenen Projektleiter / Architekt (m/w/d) für unsere Entwurfs- und Ausführungsplanung in Pfaffenhofen an der Ilm. Als Teil unseres Teams werden Sie spannende und komplexe Projekte im Bereich Wohnbau und Infrastruktur (z. B. Wertstoffhöfe,...

  • Projektleiter / Architekt (m/w/d) in der Entwurfs- und Ausführungsplanung

    vor 3 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland WipflerPLAN Planungsgesellschaft mbH Vollzeit

    Projektleiter / Architekt (m/w/d) in der Entwurfs- und AusführungsplanungWir suchen einen erfahrenen Projektleiter / Architekt (m/w/d) für unsere Entwurfs- und Ausführungsplanung in Pfaffenhofen an der Ilm. Als Teil unseres Teams werden Sie spannende und komplexe Projekte im Bereich Wohnbau und Infrastruktur (z. B. Wertstoffhöfe,...

  • Projektleiter / Architekt (m/w/d) in der Entwurfs- und Ausführungsplanung

    vor 3 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland WipflerPLAN Planungsgesellschaft mbH Vollzeit

    Projektleiter / Architekt (m/w/d) in der Entwurfs- und AusführungsplanungWir suchen einen erfahrenen Projektleiter / Architekt (m/w/d) für unsere Entwurfs- und Ausführungsplanung in Pfaffenhofen an der Ilm. Als Teil unseres Teams werden Sie spannende und komplexe Projekte im Bereich Wohnbau und Infrastruktur (z. B. Wertstoffhöfe,...

  • Projektleiter / Architekt (m/w/d) in der Entwurfs- und Ausführungsplanung

    vor 2 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland WipflerPLAN Planungsgesellschaft mbH Vollzeit

    Projektleiter / Architekt (m/w/d) in der Entwurfs- und AusführungsplanungWir suchen einen erfahrenen Projektleiter / Architekt (m/w/d) für unsere Entwurfs- und Ausführungsplanung in Pfaffenhofen an der Ilm. Als Teil unseres Teams werden Sie spannende und komplexe Projekte im Bereich Wohnbau und Infrastruktur (z. B. Wertstoffhöfe,...

  • Architekt (m/w/d) als Projektleiter in Vollzeit

    vor 1 Monat

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland WipflerPLAN Planungsgesellschaft mbH Vollzeit

    Architekt (m/w/d) als Projektleitung in VollzeitWir suchen einen erfahrenen Architekten, der unsere Teams als Projektleiter unterstützt und unsere Visionen in die Tat umsetzt.Verantwortlichkeiten:Projekte im Bereich Wohnbau und Infrastruktur leiten und verantwortenKosten, Termin- und Qualitätsmanagement sicherstellenTeammitglieder bei der Umsetzung von...

  • Architekt (m/w/d) als Projektleiter in Vollzeit

    vor 1 Monat

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland WipflerPLAN Planungsgesellschaft mbH Vollzeit

    Architekt (m/w/d) als Projektleitung in VollzeitWir suchen einen erfahrenen Architekten, der unsere Teams als Projektleiter unterstützt und unsere Visionen in die Tat umsetzt.Verantwortlichkeiten:Projekte im Bereich Wohnbau und Infrastruktur leiten und verantwortenKosten, Termin- und Qualitätsmanagement sicherstellenTeammitglieder bei der Umsetzung von...

  • Architekt (m/w/d) als Projektleitung in Vollzeit

    vor 1 Monat

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland WipflerPLAN Planungsgesellschaft mbH Vollzeit

    Übernehmen Sie Verantwortung für nachhaltige EntwicklungWir suchen einen erfahrenen Architekten, der sich für die Projektleitung in Vollzeit begeistern kann. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Entwicklung der Region mitwirken, in der Sie selbst leben. Mit Kreativität, Wissen und Weitblick entstehen im Geschäftsbereich Architektur Räume zum Wohnen...

  • Architekt (m/w/d) als Projektleitung in Vollzeit

    vor 1 Monat

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland WipflerPLAN Planungsgesellschaft mbH Vollzeit

    Übernehmen Sie Verantwortung für nachhaltige EntwicklungWir suchen einen erfahrenen Architekten, der sich für die Projektleitung in Vollzeit begeistern kann. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Entwicklung der Region mitwirken, in der Sie selbst leben. Mit Kreativität, Wissen und Weitblick entstehen im Geschäftsbereich Architektur Räume zum Wohnen...

  • Projektleiter / Architekt (m/w/d) in der Entwurfs- und Ausführungsplanung

    vor 2 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland WipflerPLAN Planungsgesellschaft mbH Vollzeit

    Projektleiter / Architekt (m/w/d) in der Entwurfs- und AusführungsplanungWir suchen einen erfahrenen Projektleiter / Architekt (m/w/d) für unsere Planungsgesellschaft in Pfaffenhofen an der Ilm. Als Teil unseres Teams werden Sie spannende und komplexe Projekte im Bereich Wohnbau und Infrastruktur leiten.AufgabenLeitung von Projekten im Bereich Wohnbau und...

  • Projektleiter Architekt

    vor 2 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland WipflerPLAN Planungsgesellschaft mbH Vollzeit

    Projektleiter / Architekt (m/w/d) in der Entwurfs- und AusführungsplanungWir suchen einen erfahrenen Projektleiter / Architekt (m/w/d) für unsere Planungsgesellschaft in Pfaffenhofen an der Ilm. Als Teil unseres Teams werden Sie spannende und komplexe Projekte im Bereich Wohnbau und Infrastruktur leiten.Aufgaben:Leitung von Projekten im Bereich Wohnbau und...

  • Projektleiter Architekt

    vor 2 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland WipflerPLAN Planungsgesellschaft mbH Vollzeit

    Projektleiter / Architekt (m/w/d) in der Entwurfs- und AusführungsplanungWir suchen einen erfahrenen Projektleiter / Architekt (m/w/d) für unsere Planungsgesellschaft in Pfaffenhofen an der Ilm. Als Teil unseres Teams werden Sie spannende und komplexe Projekte im Bereich Wohnbau und Infrastruktur leiten.Aufgaben:Leitung von Projekten im Bereich Wohnbau und...

  • Team Lead Quality Assurance Pharmaceutical

    vor 1 Monat

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Position:Wir suchen einen erfahrenen Teamleiter für unser Qualitätsmanagement-Team in Pfaffenhofen. Als Leiter Qualitätsmanagement werden Sie für die Fachbereiche Pharmaceutical und BioCompounds Development verantwortlich und unterstützen die operativen Abteilungen im Tagesgeschäft sowie bei der Erweiterung eines bestehenden...

  • Team Lead Quality Assurance Pharmaceutical

    vor 1 Monat

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Position:Wir suchen einen erfahrenen Teamleiter für unser Qualitätsmanagement-Team in Pfaffenhofen. Als Leiter Qualitätsmanagement werden Sie für die Fachbereiche Pharmaceutical und BioCompounds Development verantwortlich und unterstützen die operativen Abteilungen im Tagesgeschäft sowie bei der Erweiterung eines bestehenden...

  • Leiter der Chromatographie-Laboratorien

    vor 2 Monaten

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen Fachmann für die Leitung unseres Chromatographie-Labors (LC/GC) in der Abteilung Quality Control. Als Head of Chromatography Lab (LC/GC) - QC Analytics sind Sie verantwortlich für die fachliche und disziplinarische Führung des Labors sowie die Leitung der Mitarbeitenden.Aufgaben und VerantwortungenFachliche und...

  • Leiter der Chromatographie-Laboratorien

    vor 2 Monaten

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen Fachmann für die Leitung unseres Chromatographie-Labors (LC/GC) in der Abteilung Quality Control. Als Head of Chromatography Lab (LC/GC) - QC Analytics sind Sie verantwortlich für die fachliche und disziplinarische Führung des Labors sowie die Leitung der Mitarbeitenden.Aufgaben und VerantwortungenFachliche und...

  • Team Lead Process Automation

    vor 1 Monat

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen engagierten Team Lead Process Automation, der unsere Prozessautomatisierungsteam leitet und uns bei der Implementierung moderner und innovativer digitale Technologien in der Produktion und Verpackung unterstützt.VerantwortlichkeitenDisziplinarische Führung: Leiten Sie das Team Process Automation mit ca. 6 Mitarbeitenden und...

  • Team Lead Process Automation

    vor 1 Monat

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen engagierten Team Lead Process Automation, der unsere Prozessautomatisierungsteam leitet und uns bei der Implementierung moderner und innovativer digitale Technologien in der Produktion und Verpackung unterstützt.VerantwortlichkeitenDisziplinarische Führung: Leiten Sie das Team Process Automation mit ca. 6 Mitarbeitenden und...

  • Automatisierungstechniker

    vor 1 Woche

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Unser TeamWir suchen einen erfahrenen Automatisierungstechniker, der unser Team Process Automation leitet und für eine motivierende und leistungsfördernde Arbeitsatmosphäre sorgt.Die AufgabenDisziplinarische Führung: Leiten Sie das Team Process Automation mit ca. 6 Mitarbeitenden und sorgen Sie für eine motivierende und leistungsfördernde...