Leiter der Qualitätsprüfung

Über ACA Müller ADAG Pharma AG
ACA Müller ADAG Pharma AG ist ein aufstrebendes Unternehmen im dynamischen Pharmasektor, das sich als einer der führenden Anbieter unter den mittelständischen Firmen etabliert hat. Wir versorgen Apotheker und Großhändler mit hochwertigen, zertifizierten Arzneimitteln aus ganz Europa und tragen dazu bei, die Qualität im Gesundheitswesen durch signifikante Einsparungen zugänglich zu machen.

• Ein wachsendes Unternehmen in einem spannenden und dynamischen Pharmaumfeld
• Die Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten in einem professionellen Arbeitsumfeld mit einem Team von Experten weiterzuentwickeln
• Eigenverantwortliches Arbeiten mit schnellen Entscheidungsprozessen und flachen Hierarchien
• Die Chance, in einem historischen Industriegebäude zu arbeiten und gleichzeitig die Flexibilität des Home-Office zu genießen
• Ein flexibles Gleitzeitmodell für eine ausgewogene Work-Life-Balance
• Feiern Sie Erfolge und genießen Sie unsere Mitarbeiter-Events
• Zusätzliche Vorteile wie Rabatte bei namhaften Anbietern, kostenlose Getränke, Altersvorsorge und Fitnessangebote

• Durchführung von Prüfungen, Ergebniserfassung und Freigabe von Rohstoffen (AM und MP) sowie Verpackungsmaterialien
• Endkontrolle und Freigabe von Fertigprodukten in der Qualitätskontrolle
• Genehmigung von Rohwaren-Spezifikationen
• Entscheidung über die Verwendung eingehender Retouren (Fertigware)
• Verantwortung für die lückenlose Dokumentation der Prüfberichte
• Überwachung der Dokumentation des Rückstellmusterzugs
• Dokumentation interner Abweichungen sowie Entscheidung und Umsetzung von Sofortmaßnahmen und gegebenenfalls Definition von weiterführenden Maßnahmen (CAPA)
• Prüfung, Buchung und Dokumentation der zu vernichtenden Waren
• Regelmäßige Teilnahme an Schulungen und Anwendung des Gelernten
• Kenntnisnahme und Umsetzung der aktuell gültigen qualitätsrelevanten Dokumente, einschließlich SOPs
• Unterstützung bei den notwendigen Validierungen der Prüfverfahren
• Sicherstellung der Qualität und der GMP-Compliance gemäß den relevanten Vorschriften
• Gewährleistung der Schulung des Personals in der Qualitätskontrolle entsprechend den Anforderungen
• Bearbeitung von Abweichungen in Bezug auf die Qualität der gelieferten Rohstoffe
• Überwachung der Temperatur der eingehenden Rohstoffe und Bewertung der Temperaturaufzeichnungen

• Ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder ein vergleichbares Studium/Fachhochschulstudium in den Lebenswissenschaften; alternativ eine Berufsausbildung als PTA oder eine vergleichbare Ausbildung mit mindestens 3 bis 5 Jahren Erfahrung in der Herstellung und Qualitätskontrolle (davon mindestens 2 Jahre in der Qualitätskontrolle) von Arzneimitteln
• Erfahrung in der Pharmaindustrie (Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung) ist wünschenswert
• Fundierte Kenntnisse der nationalen Gesetze und europäischen Vorschriften/Richtlinien wie AMG, AMWHV sowie GMP-Leitfaden und GDP-Richtlinie
• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbstständige Arbeitsweise und gleichzeitig gute Teamfähigkeit
• Ausgeprägte Kommunikations- und Führungsfähigkeiten
• Organisationsgeschick und lösungsorientiertes Handeln
• Hohe Belastbarkeit und eine gewissenhafte, strukturierte Arbeitsweise
• Sehr gute Kenntnisse in MS-Office und SAP
• Nach Eingang Ihrer Bewerbung erhalten Sie innerhalb von 3 Tagen Rückmeldung von uns
• Das weitere Vorgehen beinhaltet ein Kennenlernen via Videokonferenz
• Ob wir gut zueinander passen, entscheidet sich in einem persönlichen Gespräch

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