Regulatory Affairs Manager

vor 1 Monat


Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit
Job Description

Kopani Consulting GmbH is seeking a highly experienced Regulatory Affairs Manager to join our team. As a key member of our team, you will be responsible for ensuring compliance with regulatory requirements for medical devices.

Responsibilities
  • Develop and implement regulatory strategies for new product developments
  • Plan and manage worldwide regulatory submissions for medical devices
  • Prepare and submit regulatory documents
  • Review and evaluate regulatory changes
Requirements
  • Technical or scientific degree or equivalent qualification
  • Several years of experience in RA in the medical device industry
  • Knowledge of relevant standards (ISO 13485, ISO 14971) and regulatory requirements
  • Excellent English language skills
Benefits
  • Experienced team with start-up dynamics
  • High level of autonomy
  • Flexible working hours
  • Challenging tasks
  • Familienbewusste Personalpolitik
  • Attraktive Zusatzleistungen

We look forward to receiving your application



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    StellenbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager / Zulassungsingenieur (m/w/d), der unsere Standards der Sicherheit und Compliance weiterentwickelt.HauptraumDer Schwerpunkt der Tätigkeit liegt in der Entwicklung und Umsetzung von Strategien zur Sicherstellung der Einhaltung von Sicherheits- und...


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  • Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland neuroloop GmbH Vollzeit

    Senior Regulatory Affairs ManagerWe are seeking a highly skilled Senior Regulatory Affairs Manager to join our team at neuroloop GmbH. As a key member of our regulatory affairs team, you will be responsible for ensuring compliance with regulatory requirements for our medical devices.Key Responsibilities:Prepare and compile regulatory submission dossiers for...


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  • Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    AufgabenDie Betreuung von Zulassungsverfahren ist eine wichtige Aufgabe für den Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) bei einem Pharmaunternehmen in Freiburg.Der Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) ist für die Erstellung qualitätsrelevanter CMC-Dokumente (v.a. Variations) verantwortlich.Das Life-Cycle-Management von pharmazeutischen Produkten...


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