Lebensverändernde Therapien. Globaler Einfluss. Verbindung zu Tausenden von Biopharmaunternehmen und deren Patienten.

Wir sind PCI.

Unser Engagement gilt den Menschen, die einen Unterschied machen, Fortschritt vorantreiben und eine bessere Zukunft schaffen. Unsere Strategie umfasst den Aufbau von Teams in unserem globalen Netzwerk, um die Zukunft von PCI zu gestalten und zu prägen.

ZIEL DER POSITION:

Der Leiter der Betriebsabläufe ist verantwortlich für das Management und die Koordination aller logistischen, lagerhaltenden, klinischen Lieferverpackungs- und Etikettierungsaktivitäten innerhalb der PCI Großbeeren Einrichtung, wobei die Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP), der Standardarbeitsanweisungen (SOPs), der spezifischen Anforderungen der Kunden und der geltenden gesetzlichen Vorschriften sichergestellt wird. Darüber hinaus ist der Leiter der Betriebsabläufe verantwortlich für die Schulung und Entwicklung des Personals, um ein motiviertes, vielseitiges und gut ausgebildetes Betriebsteam zu schaffen, das Prozessoptimierungen und Stellvertreterrollen ermöglicht.

AUFGABEN:

Leitung und Überwachung der Abteilung für Betriebsabläufe, die verantwortlich ist für (a) die fristgerechte und genaue Ausführung von Versandanforderungen (b) den Rückgabe-/Zerstörungsprozess (c) die Unterstützung der Bedürfnisse der klinischen Verpackungseinrichtung. Gute Kenntnisse und Arbeit in Übereinstimmung mit AMG. Sicherstellen und Überprüfen, dass die Chargen der Fertigprodukte gemäß den Anforderungen der Kunden und den Guten Herstellungspraxen produziert werden. Leitung der Entwicklung und Implementierung von Systemen und Verfahren zur Gewährleistung hochwertiger und effizienter Verpackungs- und Etikettierungsoperationen klinischer Lieferungen. Eingetragen bei der lokalen Regulierungsbehörde als Leiter der Produktion der PCI Berlin Klinischen Betriebsabläufe. Sicherstellen der Aufbewahrung von Reserveproben der fertigen Arzneimittel, klinischen Prüfpräparate und Ausgangsmaterialien gemäß §18 AMWHV. Enge Zusammenarbeit mit dem Projektmanagementteam, um Input in die Planung und Ausführung von Verpackungszeitplänen zu geben. Interdisziplinärer Ansatz zur Erfüllung der Erwartungen interner und externer Kunden in allen Abteilungen. Vertretung des Logistikmanagements und der Verpackungsabteilung während aller regulatorischen und sicherheitsrelevanten Audits, falls erforderlich. Teilnahme an Kunden- und internen Projektbesprechungen nach Bedarf. Erfassung und Berichterstattung über Kennzahlen der Verpackungsoperationen und KPIs der Logistikabteilung. Empfehlungen und Implementierung von Änderungen, wo nötig, um Effizienzen zu verbessern und Kosten zu senken, während die Erfahrung der Kunden beibehalten oder verbessert wird. Entwicklung, Schulung und Mentoring der direkten Berichte zur Maximierung ihrer Leistung und beruflichen Weiterentwicklung. Verwaltung der Vorbereitung und Organisation aller Verpackungsdokumentationen in angemessener Zeit, um sicherzustellen, dass sie von höchster Qualität und konform mit GMPs, SOPs und spezifischen Kundenanforderungen ist, um einen reibungslosen und genauen Verpackungsbetrieb zu gewährleisten. Sicherstellen und Überprüfen, dass alle Abweichungen und geplanten Änderungen in der Produktion und Qualitätskontrolle von den verantwortlichen Personen überprüft und genehmigt wurden. Sicherstellen, dass der Kunde über Abweichungen und Änderungen informiert wird und dass die Genehmigung des Kunden eingeholt wird, falls erforderlich. Verantwortlich für die kontinuierliche Optimierung von Prozessen. Sicherstellen, dass die erforderliche Produktions- und Qualitätskontrolldokumentation vollständig und von den verantwortlichen Personen unterzeichnet ist. Kommunikation des Status von Verpackungsprojekten an das Management und die Mitarbeiter, Identifizierung von Problemen in angemessener Zeit mit vorgeschlagenen Lösungen. Kenntnisse und Einhaltung aller PCI-, cGMP- und GCP-Richtlinien, Verfahren und Regeln. Management der direkten Berichte, einschließlich Lagerleiter und klinischer Planungsmanager. Wo erforderlich, Übernahme von Aufgaben und Projekten außerhalb des Verantwortungsbereichs des Stelleninhabers, wie z.B. Expansion oder neue Prozesse oder Ausrüstungen.

ANFORDERUNGEN:

Abschluss in Betriebswirtschaft oder Naturwissenschaften oder gleichwertige Qualifikation. Mehrjährige Erfahrung in einer ähnlichen Rolle mit nachweisbarer Erfahrung. Kenntnisse der GMP- und GDP-Vorschriften. Erfahrung im Betrieb von ERP-Systemen, idealerweise JDE (Oracle). Ausgezeichnete zwischenmenschliche Fähigkeiten. Ausgezeichneter Teamplayer mit Führungsqualitäten. Geschäftliche Sprachkenntnisse in Englisch und Deutsch. Hohe Flexibilität oder die Fähigkeit, sich schnell anzupassen, schnell zu reagieren und mit Veränderungen in einem dynamischen Umfeld umzugehen. Technisches Verständnis. Analytische Herangehensweise mit Liebe zum Detail.

Werden Sie Teil unseres Teams und helfen Sie dabei, die Brücke zwischen lebensverändernden Therapien und Patienten zu bauen.

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