Leiter der Produktionsabteilung

vor 4 Wochen


Bad Aibling, Bayern, Deutschland Aenova Group Vollzeit
Leitung der Herstellung

Als Leiter der Herstellung tragen Sie die Verantwortung für die fachliche und disziplinarische Führung der Teams, die für die Qualitätssicherung und das Prozessmanagement zuständig sind. Sie sind ein entscheidender Teil unseres Unternehmens, das sich auf die Herstellung von Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln spezialisiert hat.

Ihre Aufgaben umfassen:
  • Fachliche Leitung der Production Quality Specialists und des Teams für Process Order Management.
  • Überwachung der Herstellung gemäß den gesetzlichen Vorgaben.
  • Sicherstellung der ordnungsgemäßen Produktion und Lagerung unter Einhaltung der Guten Herstellungspraxis und der HACCP-Richtlinien.
  • Genehmigung von Stücklisten und Herstellungsanweisungen sowie Kontrolle der Einhaltung dieser Vorgaben.
  • Überwachung der Wartung der Produktionsstätten und -geräte.
  • Durchführung der Validierung der erforderlichen Herstellungsverfahren.
  • Schulung des Personals im Bereich der Herstellung.
  • Gewährleistung geeigneter Umgebungs- und Hygienebedingungen.
  • Erstellung und Genehmigung von qualitätsrelevanten Dokumenten wie SOPs und Risikoanalysen.
  • Bearbeitung von Reklamationen und Abweichungen sowie Definition entsprechender Maßnahmen.
  • Initiierung und Nachverfolgung von interdisziplinären Untersuchungen und Änderungsanträgen.
  • Teilnahme an Audits und Inspektionen.
Ihr Profil:
  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder ein vergleichbarer Abschluss.
  • Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Herstellung oder Prüfung im GxP-Umfeld.
  • Umfassende Kenntnisse der nationalen und internationalen Regularien für Arzneimittel und Medizinprodukte.
  • Erfahrung im Umgang mit Aufsichtsbehörden.
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Führungskompetenz.
  • Hohe Koordinations- und Organisationsfähigkeit.
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Ihre Motivation:

Sie sind auf der Suche nach neuen Herausforderungen in einem dynamischen Umfeld und möchten Ihre Ideen kreativ umsetzen? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung



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