Senior Quality Consultant

vor 3 Wochen


Erlangen, Bayern, Deutschland Siemens Healthineers AG Vollzeit
Jobbeschreibung

Wir suchen einen erfahrenen Senior Quality Consultant, der unsere Qualitätsmanagement-Systeme weiterentwickeln und verbessern möchte.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten
  • Wir führen unter Verwendung geeigneter Methoden (z. B. HPS, Six Sigma) selbständig Siemens Healthineers übergreifende Verbesserungsprojekte zur Sicherstellung der regulatorischen Compliance in allen Bereichen des Qualitätsmanagement Systems durch
  • Wir erarbeiten eigenständig neue Konzepte im QM (insbesondere im Bereich CAPA oder Labeling) zur Unterstützung der Siemens Healthineers Einheiten (BAs, BLs, Funktionen, Länder) bei der Implementierung von internationalen behördlichen und internen Anforderungen und vermitteln diese selbständig in unsere internen Communities
  • Wir wirken aktiv bei der Entwicklung und der Vermittlung von "Best Practices", "Lessons Learned" und anderen Varianten von angewendetem Wissensmanagement mit
  • Wir führen Inspektionen, Compliance Audits und Quality Assessments zur Sicherstellung des globalen Marktzugangs für Medizinprodukte und In-Vitro Medizinprodukte durch
  • Wir optimieren und erstellen Prozesse, Richtlinien und Qualitätsanforderungen für Siemens Healthineers gesamt und trainieren diese eigenständig
Qualifikationen und Erfahrung
  • Wir suchen einen Absolventen eines naturwissenschaftlichen oder vergleichbaren Fachrichtung (z. B. Medizin, Pharmazie, Medizintechnik)
  • Wir erwarten langjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte, insbesondere in Bezug auf relevante Standards und Richtlinien für Qualitätsmanagementsysteme (QMS), wie zum Beispiel ISO 13485, 21 CFR 820 und 812 sowie MDD/MDR
  • Wir erwarten sehr gute Kenntnisse und praktische Erfahrungen im Bereich von Verbesserungsprozessen und besitzen die Fähigkeit komplexe Sachverhalte zu analysieren, strukturiert zu bearbeiten und an Dritte zu vermitteln
  • Wir erwarten umfassende Kenntnisse und praktische Erfahrung im Bereich Labeling und CAPA sowie mit den relevanten Normen und Anforderungen, die in diesen Bereichen gelten
  • Wir erwarten praktische Erfahrungen in der Auditierung (QSR, ISO, GMP) und können eine Zertifizierung zum Auditor nach ISO 19011 vorweisen
Ihr Profil und Ihre Fähigkeiten
  • Wir suchen einen Menschen, der sich für Aspekte wie Digital Health, Nicht-Medizinprodukte und Digitalisierung begeistert
  • Wir erwarten eine Reisebereitschaft im Rahmen der weltweiten Verbesserungsprojekte und Audits
  • Wir erwarten eine sehr selbstständige Arbeitsweise und partnerschaftliche Zusammenarbeit an den Schnittstellen zu den Siemens Healthineers Einheiten
  • Wir erwarten sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten in deutscher und englischer Sprache

Wir bieten ein flexibles und dynamisches Umfeld voller Gelegenheiten, über sich hinaus zu wachsen, um sich persönlich und beruflich weiterzuentwickeln. Wir legen Wert auf Diversität und Chancengleichheit und freuen uns über Bewerbungen mit vielfältigen Hintergründen und insbesondere von Menschen mit Behinderung.



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    Job DescriptionAre you passionate about shaping the future of healthcare? At Siemens Healthineers, we're looking for talented individuals who share our vision and are eager to contribute to our mission. As a Senior Quality Consultant, you'll play a crucial role in ensuring the quality and compliance of our medical devices and services.Key...


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  • Erlangen, Bayern, Deutschland Siemens Healthineers AG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Senior Quality Consultant, der unsere Qualitätsmanagement-Systeme weiterentwickeln und verbessern möchte.Aufgaben und VerantwortlichkeitenFühren Sie Verbesserungsprojekte durch, um die regulatorische Compliance sicherzustellen.Erarbeiten Sie neue Konzepte im Qualitätsmanagement, insbesondere im Bereich CAPA oder...


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    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Senior Quality Consultant, der unsere Qualitätsmanagement-Systeme weiterentwickeln und verbessern möchte.Aufgaben und VerantwortlichkeitenFühren Sie Verbesserungsprojekte durch, um die regulatorische Compliance sicherzustellen.Erarbeiten Sie neue Konzepte im Qualitätsmanagement, insbesondere im Bereich CAPA oder...


  • Erlangen, Bayern, Deutschland Siemens Healthineers AG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager, der unsere Ziele in der Gesundheitsbranche unterstützt. Als Senior Quality Consultant werden Sie Teil unseres globalen Teams und tragen dazu bei, die Wettbewerbsfähigkeit von Siemens Healthineers sicherzustellen.Aufgaben und Verantwortlichkeiten Sie führen Verbesserungsprojekte durch, um die...


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  • Senior SAP Consultant

    vor 4 Wochen


    Erlangen, Bayern, Deutschland Siemens Healthineers AG Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Senior SAP Consultant to join our global team at Siemens Healthineers AG. As a key member of our SAP Customer Service team, you will be responsible for driving the further development and roll-out of our global ERP system, P58, in over 60 countries with 10,000 users.Key ResponsibilitiesDevelop and maintain the...

  • Senior SAP Consultant

    vor 4 Wochen


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    vor 4 Wochen


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