Leiter der Designkontrolle für medizinische Produkte

vor 4 Wochen


Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Deutschland expertum GmbH Vollzeit
Position: Manager für Designkontrolle im Bereich Medizinprodukte (mwd)

Unternehmensprofil: Unser Mandant ist eines der führenden forschenden Pharmaunternehmen weltweit. Im östlichen Ruhrgebiet arbeiten über 600 Fachkräfte an der Entwicklung und Produktion innovativer Medizinprodukte für Mensch und Tier.

Aufgabenbereich:
In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Entwicklung von Design Control Strategien im Transfer und Lebenszyklus von Kombination Produkten gemäß 21CFR4 sowie für Medizinprodukte gemäß 21CFR820, wobei die europäischen Anforderungen zu berücksichtigen sind.

Zu Ihren Hauptaufgaben gehören:
1. Erstellung und Bewertung von Design Control Dokumenten im Lebenszyklus.
2. Pflege des Design History Files (DHF).
3. Identifikation regulatorischer Anforderungen an die Design Control Dokumentation.
4. Mitgestaltung der Prozesse und Strukturen im Device Center Operations.

Ihr Profil:
Sie bringen einen Diplom- oder Masterabschluss in einem naturwissenschaftlichen oder ingenieurtechnischen Studiengang mit, eine Promotion ist wünschenswert. Zudem verfügen Sie über mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position. Eine selbständige, strukturierte und präzise Arbeitsweise ist für Sie selbstverständlich. Verhandlungssichere Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.

Wir bieten:
- Unbefristeten Arbeitsvertrag inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld.
- Tarifliche Vergütung nach dem GVP-Tarifvertrag sowie mögliche Branchenzuschläge.
- Betriebliche Altersvorsorge.
- Arbeitsplatzbezogene Weiterbildungen.
- Mitarbeiter-Prämien zu besonderen Anlässen.
- Vielfältige Shopping-Rabatte.
- Spannende Projekte bei wertschätzenden Kunden.

Bewerbungsprozess:
Die Online-Bewerbung bei expertum dauert nur wenige Minuten. Laden Sie einfach Ihren Lebenslauf hoch, überprüfen Sie die übernommenen Daten und senden Sie die Bewerbung ab.

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    Über uns: Die expertum Gruppe ist seit über 35 Jahren ein vertrauenswürdiger Partner für namhafte Unternehmen in der Industrie. Mit über 45 Standorten in Deutschland, Österreich und Belgien setzen wir uns dafür ein, die Personaldienstleistungsbranche zu revolutionieren und die besten Talente mit attraktiven Positionen zu verbinden.Ihr zukünftiger...


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