Computer System Validation Specialist

vor 2 Wochen

Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Dynavax GmbH Vollzeit
Über uns

Die Dynavax GmbH ist ein seit mehr als 30 Jahren existierendes mittelständisches Unternehmen im Bereich der Biotechnologie am Standort Düsseldorf. Wir gehören zum Konzernverbund der Dynavax Technologies Corporation, USA. Als strategischer Kooperationspartner namhafter globaler Biotech- und Pharmaunternehmen haben wir uns auf die Entwicklung und insbesondere die GMP-gerechte Produktion von Impfstoffen spezialisiert. Unsere patentierte Technologie-Plattform zur effizienten Produktion rekombinanter Proteine bildet dabei die Grundlage unserer Erfolgsgeschichte.

Position

Wir suchen einen Computer System Validation Specialist (w/m/d) in Vollzeit, der sich auf die Planung, Organisation und Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungsprozessen neuer und modifizierter Produktionsanlagen, Ausrüstungen und computergestützter Systeme spezialisiert hat.

Aufgaben
  • Planung, Koordination und Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten für verschiedene Anlagen und Systeme mit Schwerpunkt auf der Validierung von computergestützten Systemen und Laborausrüstung
  • Unterstützung der Qualifizierungstätigkeiten für unterschiedliche Anlagen und Systeme, einschließlich SCADA-Systeme, Reinmedien, Prozessanlagen aus der Perspektive der Computer System Validation
  • Eigenständige Erstellung, Durchführung und Bewertung von Qualifizierungs- und Validierungsprotokollen sowie -berichten
  • Erfolgreiche Zusammenarbeit mit internationalen und funktionsübergreifenden Stakeholdern zur Steuerung von Validierungsprojekten und Sicherstellung der Projektziele
  • Einhaltung der standortbezogenen SOPs sowie der behördlichen Richtlinien
  • Beteiligung an der Entwicklung und Vorbereitung von Qualifizierungs- und Validierungsstrategien sowie Überwachung und Implementierung von Stilllegungen/Schließungen von Anlagen und Geräten
Anforderungen
  • Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich, vorzugsweise im IT- oder Laborsektor, oder eine vergleichbare technische Ausbildung
  • Mindestens 3 Jahre relevante Berufserfahrung im Management von Validierungsprozessen in einer pharmazeutischen, biotechnologischen oder vergleichbaren Umgebung
  • Fundierte Kenntnisse der aktuellen nationalen, internationalen und lokalen Vorschriften zur Herstellung von Arzneimitteln und den damit verbundenen Sicherheitsstandards
  • Gute Kenntnisse der cGMPs sowie der branchenspezifischen und behördlichen Standards und Richtlinien, insbesondere der ISPE GAMP 5
  • Ausgeprägte Teamfähigkeit, mit Erfahrung in der Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams und starkem ethischen Verständnis sowie Compliance-Bewusstsein
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten
  • Jobrad
  • Fitnessmitgliedschaft (auch online)
  • Mitglied bei Corporate Benefits GmbH (Rabatte für Mitarbeiter von mehr als 1500 Firmen)
  • Internes Anerkennungsprogramm
  • Kostenlose Plattform zur Unterstützung der mentalen Gesundheit
  • Starkes Onboarding durch ein Buddy-System
  • Saisonale Mitarbeiter Aufmerksamkeiten
  • freie Kalt- und Warmgetränke (Kaffee, Tee, Wasser)
  • Weihnachts- und Sommerparty (in non-Corona-Zeiten)
  • Mitarbeiter-Frühstück (in non-Corona-Zeiten)
  • Kostenloses Parken

  • Validation Specialist

    Vor 5 Tagen

    Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Catalyst Life Sciences Vollzeit

    Job Title: CSV SpecialistCatalyst Life Sciences is seeking a skilled CSV Specialist to join our team in Nordrhein-Westfalen. As a CSV Specialist, you will play a crucial role in ensuring the validation of computer-aided systems in compliance with applicable regulations.Key Responsibilities:Plan, coordinate, and implement validation protocols for...

  • Validation Specialist

    Vor 5 Tagen

    Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Catalyst Life Sciences Vollzeit

    Job Title: CSV SpecialistCatalyst Life Sciences is seeking a skilled CSV Specialist to join our team in Nordrhein-Westfalen. As a CSV Specialist, you will play a crucial role in ensuring the validation of computer-aided systems in compliance with applicable regulations.Key Responsibilities:Plan, coordinate, and implement validation protocols for...

  • Validation Specialist

    Vor 7 Tagen

    Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Catalyst Life Sciences Vollzeit

    Catalyst Life Sciences is seeking a skilled CSV Specialist to join our team in Nordrhein-Westfalen. As a CSV Specialist, you will play a crucial role in ensuring the validation of computer-aided systems is executed in compliance with applicable regulations. Your responsibilities will include planning, coordinating, and implementing validation protocols for...

  • Validation Specialist

    Vor 7 Tagen

    Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Catalyst Life Sciences Vollzeit

    Catalyst Life Sciences is seeking a skilled CSV Specialist to join our team in Nordrhein-Westfalen. As a CSV Specialist, you will play a crucial role in ensuring the validation of computer-aided systems is executed in compliance with applicable regulations. Your responsibilities will include planning, coordinating, and implementing validation protocols for...

  • Validation Specialist

    Vor 5 Tagen

    Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Catalyst Life Sciences Vollzeit

    Catalyst Life Sciences is seeking a skilled CSV Specialist to join our team in Nordrhein-Westfalen. As a CSV Specialist, you will be responsible for the planning, coordination, and implementation of the validation of computer-aided systems in compliance with applicable regulations. Your key responsibilities will include executing protocols to validate...

  • Validation Specialist

    Vor 5 Tagen

    Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Catalyst Life Sciences Vollzeit

    Catalyst Life Sciences is seeking a skilled CSV Specialist to join our team in Nordrhein-Westfalen. As a CSV Specialist, you will be responsible for the planning, coordination, and implementation of the validation of computer-aided systems in compliance with applicable regulations. Your key responsibilities will include executing protocols to validate...

  • Validation Specialist

    Vor 3 Tagen

    Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Catalyst Life Sciences Vollzeit

    Join Catalyst Life Sciences as a CSV SpecialistWe are seeking a skilled CSV Specialist to join our team in Nordrhein-Westfalen. As a CSV Specialist, you will have the opportunity to work with a reputable and emerging company that offers career advancement and a competitive salary.Key Responsibilities:Plan, coordinate, and implement the validation of...

  • Validation Specialist

    Vor 3 Tagen

    Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Catalyst Life Sciences Vollzeit

    Join Catalyst Life Sciences as a CSV SpecialistWe are seeking a skilled CSV Specialist to join our team in Nordrhein-Westfalen. As a CSV Specialist, you will have the opportunity to work with a reputable and emerging company that offers career advancement and a competitive salary.Key Responsibilities:Plan, coordinate, and implement the validation of...

  • CSV Specialist

    vor 2 Wochen

    Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Catalyst Life Sciences Vollzeit

    **About Catalyst Life Sciences**We are a global biopharmaceutical company dedicated to delivering innovative solutions in the field of life sciences. Our team is passionate about making a difference in the lives of patients and communities worldwide.**Job Summary**We are seeking a highly skilled CSV Specialist to join our team in a key role that involves...

  • CSV Specialist

    vor 2 Wochen

    Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Catalyst Life Sciences Vollzeit

    **About Catalyst Life Sciences**We are a global biopharmaceutical company dedicated to delivering innovative solutions in the field of life sciences. Our team is passionate about making a difference in the lives of patients and communities worldwide.**Job Summary**We are seeking a highly skilled CSV Specialist to join our team in a key role that involves...

  • Validation Manager

    vor 1 Woche

    Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Catalyst Life Sciences Vollzeit

    **About Catalyst Life Sciences**We are a global biopharmaceutical company dedicated to delivering innovative solutions in the field of life sciences. Our team is passionate about making a difference in the lives of patients and communities around the world.**Job Summary**We are seeking a highly skilled CSV Specialist to join our team in Nordrhein-Westfalen....

  • Validation Manager

    vor 1 Woche

    Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Catalyst Life Sciences Vollzeit

    **About Catalyst Life Sciences**We are a global biopharmaceutical company dedicated to delivering innovative solutions in the field of life sciences. Our team is passionate about making a difference in the lives of patients and communities around the world.**Job Summary**We are seeking a highly skilled CSV Specialist to join our team in Nordrhein-Westfalen....

  • CSV Specialist

    vor 1 Woche

    Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Catalyst Life Sciences Vollzeit

    Job Title: CSV SpecialistCatalyst Life Sciences is seeking a skilled CSV Specialist to join our team. As a CSV Specialist, you will be responsible for planning, coordinating, and implementing the validation of computer-aided systems in compliance with applicable regulations.Key Responsibilities:Execute protocols to validate equipment/instruments, hardware,...

  • CSV Specialist

    vor 1 Woche

    Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Catalyst Life Sciences Vollzeit

    Job Title: CSV SpecialistCatalyst Life Sciences is seeking a skilled CSV Specialist to join our team. As a CSV Specialist, you will be responsible for planning, coordinating, and implementing the validation of computer-aided systems in compliance with applicable regulations.Key Responsibilities:Execute protocols to validate equipment/instruments, hardware,...

  • Product Validation Specialist

    vor 1 Woche

    Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Mercedes-Benz Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly motivated and detail-oriented individual to join our Product and Process Assurance team at Mercedes-Benz AG. As a Product Validation Specialist, you will play a crucial role in ensuring the quality and reliability of our products.Key ResponsibilitiesSupport employees in the "digital methods" task area, focusing on...

  • Product Validation Specialist

    vor 1 Woche

    Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Mercedes-Benz Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly motivated and detail-oriented individual to join our Product and Process Assurance team at Mercedes-Benz AG. As a Product Validation Specialist, you will play a crucial role in ensuring the quality and reliability of our products.Key ResponsibilitiesSupport employees in the "digital methods" task area, focusing on...

  • System Integration Specialist

    vor 3 Wochen

    Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland SRAM Vollzeit

    About the RoleAs a System Integration Specialist at SRAM, you will play a crucial part in the technical integration of sub-systems into one cohesive system, collaborating closely with all stakeholders. Your primary responsibility will be to ensure the technical system documentation is accurate and up-to-date.Key ResponsibilitiesDrive system engineering and...

  • Policy and Projects Coordinator

    vor 2 Wochen

    Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Catalyst Life Sciences Vollzeit

    About the RoleCatalyst Life Sciences is seeking a highly skilled CSV Specialist to join our team. As a CSV Specialist, you will play a critical role in ensuring the validation of computer-aided systems in compliance with applicable regulations.Key ResponsibilitiesPlan, coordinate, and implement the validation of computer-aided systems in accordance with...

  • Policy and Projects Coordinator

    vor 2 Wochen

    Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Catalyst Life Sciences Vollzeit

    About the RoleCatalyst Life Sciences is seeking a highly skilled CSV Specialist to join our team. As a CSV Specialist, you will play a critical role in ensuring the validation of computer-aided systems in compliance with applicable regulations.Key ResponsibilitiesPlan, coordinate, and implement the validation of computer-aided systems in accordance with...

  • Product Validation Specialist

    Vor 4 Tagen

    Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Mercedes-Benz Vollzeit

    Job DescriptionMercedes-Benz AG is a leading automotive company with a strong focus on innovation and quality. We are seeking a highly motivated and skilled professional to join our Product and Process Assurance BR2 and 3 department within Mercedes-Benz VAN Engineering.Key ResponsibilitiesSupport employees in the digital methods task area, particularly in...