Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Koordinator für Validierung und Qualifizierung - Göttingen, Niedersachsen - CSL Plasma GmbH
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Leiter der Qualitätssicherung
vor 4 Wochen
Göttingen, Niedersachsen, Deutschland RLE INTERNATIONAL Group VollzeitIhre AufgabenSie übernehmen die fachliche und disziplinarische Führung der Mitarbeitenden in der Qualitätsabteilung und sichern die Einhaltung der internen, nationalen und internationalen Richtlinien für Arzneimittelherstellung und -prüfung.Sie stellen die Produktqualitätsüberprüfungen, Herstellerqualifizierungen, Qualifizierungen (Anlagen, Gebäude)...
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Leiter der Qualitätssicherung
vor 4 Wochen
Göttingen, Niedersachsen, Deutschland RLE INTERNATIONAL Group VollzeitIhre AufgabenSie übernehmen die fachliche und disziplinarische Führung der Mitarbeitenden in der Qualitätsabteilung und sichern die Einhaltung der internen, nationalen und internationalen Richtlinien für Arzneimittelherstellung und -prüfung.Sie stellen die Produktqualitätsüberprüfungen, Herstellerqualifizierungen, Qualifizierungen (Anlagen, Gebäude)...
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Göttingen, Niedersachsen, Deutschland NextPharma VollzeitLeitung der QualitätssicherungWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager (m/w/d) für die Leitung der Qualitätssicherung am Standort Göttingen. Als Leiter der Qualitätssicherung sind Sie verantwortlich für die Sicherung des Qualitätsmanagementsystems, die Führung der Qualitätssicherung und die Aufrechterhaltung der globalen...
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Göttingen, Niedersachsen, Deutschland NextPharma VollzeitLeitung der QualitätssicherungWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager (m/w/d) für die Leitung der Qualitätssicherung am Standort Göttingen. Als Leiter der Qualitätssicherung sind Sie verantwortlich für die Sicherung des Qualitätsmanagementsystems, die Führung der Qualitätssicherung und die Aufrechterhaltung der globalen...
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Leiter der Qualitätssicherung
vor 3 Wochen
Göttingen, Niedersachsen, Deutschland RLE INTERNATIONAL Group VollzeitIhre AufgabenSie übernehmen die fachliche und disziplinarische Führung der Mitarbeitenden in der Qualitätsabteilung und sichern die Einhaltung der internen, nationalen und internationalen Richtlinien für Arzneimittelherstellung und -prüfung.Sie stellen sicher, dass die Produktqualitätsüberprüfungen, Herstellerqualifizierungen, Qualifizierungen...
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Leiter der Qualitätssicherung
vor 3 Wochen
Göttingen, Niedersachsen, Deutschland RLE INTERNATIONAL Group VollzeitIhre AufgabenAls Leiter der Qualitätssicherung sind Sie verantwortlich für die fachliche und disziplinarische Führung der Mitarbeitenden in der Qualitätsabteilung.Sicherstellung der Einhaltung, Aufrechterhaltung und Verbesserung des bestehenden pharmazeutischen Qualitätssystems am Standort.Übernahme der Sicherstellung der gründlichen Untersuchungen...
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Leiter der Qualitätssicherung
vor 3 Wochen
Göttingen, Niedersachsen, Deutschland RLE INTERNATIONAL Group VollzeitIhre AufgabenAls Leiter der Qualitätssicherung sind Sie verantwortlich für die fachliche und disziplinarische Führung der Mitarbeitenden in der Qualitätsabteilung.Sicherstellung der Einhaltung, Aufrechterhaltung und Verbesserung des bestehenden pharmazeutischen Qualitätssystems am Standort.Übernahme der Sicherstellung der gründlichen Untersuchungen...
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Leiter der Qualitätssicherung
vor 3 Wochen
Göttingen, Niedersachsen, Deutschland RLE INTERNATIONAL Group VollzeitIhre AufgabenSie übernehmen die fachliche und disziplinarische Führung der Mitarbeitenden in der Qualitätsabteilung und sichern die Einhaltung der internen, nationalen und internationalen Richtlinien für Arzneimittelherstellung und -prüfung.Sie stellen sicher, dass die Produktqualitätsüberprüfungen, Herstellerqualifizierungen, Qualifizierungen...
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Leiter der Qualitätssicherung
vor 2 Wochen
Göttingen, Niedersachsen, Deutschland RLE INTERNATIONAL Group VollzeitIhre AufgabenSie übernehmen die fachliche und disziplinarische Führung der Mitarbeitenden in der Qualitätsabteilung und sichern die Einhaltung der internen, nationalen und internationalen Richtlinien für Arzneimittelherstellung und -prüfung.Sie stellen die Produktqualitätsüberprüfungen, Herstellerqualifizierungen, Qualifizierungen (Anlagen, Gebäude)...
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Qualitätsmanager
vor 2 Wochen
Göttingen, Niedersachsen, Deutschland RLE INTERNATIONAL Group VollzeitIhre AufgabenSie übernehmen die fachliche und disziplinarische Führung der Mitarbeitenden in der Qualitätsabteilung und sichern die Einhaltung der internen, nationalen und internationalen Richtlinien für Arzneimittelherstellung und -prüfung.Sie stellen die Produktqualitätsüberprüfungen, Herstellerqualifizierungen, Qualifizierungen (Anlagen, Gebäude)...
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Leiter der Qualitätssicherung
vor 1 Monat
Göttingen, Niedersachsen, Deutschland NextPharma VollzeitLeitung der QualitätssicherungWir suchen einen erfahrenen Leiter der Qualitätssicherung, der unsere Qualitätsziele erreichen kann. Als Leiter der Qualitätssicherung sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung der Qualität unserer Produkte und Dienstleistungen.Aufgaben:Sicherstellung der Qualität unserer Produkte und DienstleistungenLeitung der...
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Leiter der Qualitätssicherung
vor 1 Monat
Göttingen, Niedersachsen, Deutschland NextPharma VollzeitLeitung der QualitätssicherungWir suchen einen erfahrenen Leiter der Qualitätssicherung, der unsere Qualitätsziele erreichen kann. Als Leiter der Qualitätssicherung sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung der Qualität unserer Produkte und Dienstleistungen.Aufgaben:Sicherstellung der Qualität unserer Produkte und DienstleistungenLeitung der...
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Qualitätsmanager
vor 1 Woche
Göttingen, Niedersachsen, Deutschland RLE INTERNATIONAL Group VollzeitIhre AufgabenSie sind verantwortlich für die fachliche und disziplinarische Führung der Mitarbeitenden in der Qualitätsabteilung.Sie sichern die Einhaltung, Aufrechterhaltung und Verbesserung des bestehenden pharmazeutischen Qualitätssystems am Standort entsprechend den internen, nationalen und internationalen Richtlinien für Arzneimittelherstellung und...
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Leiter der Qualitätssicherung
vor 2 Monaten
Göttingen, Niedersachsen, Deutschland NextPharma VollzeitLeitung der QualitätssicherungWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager, der unsere Qualitätssicherung in Göttingen leiten kann. Als Leiter der Qualitätssicherung sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung der Qualitätsanforderungen und Richtlinien auf dem Gebiet der Arzneimittelherstellung und -prüfung.Aufgaben und...
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Leiter der Qualitätssicherung
vor 2 Monaten
Göttingen, Niedersachsen, Deutschland NextPharma VollzeitLeitung der QualitätssicherungWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager, der unsere Qualitätssicherung in Göttingen leiten kann. Als Leiter der Qualitätssicherung sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung der Qualitätsanforderungen und Richtlinien auf dem Gebiet der Arzneimittelherstellung und -prüfung.Aufgaben und...
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Studienassistent/in
vor 1 Monat
Göttingen, Niedersachsen, Deutschland Fraunhofer-Institut für Translationale Medizin und Pharmakologie ITMP VollzeitStudienassistent/in (m/w/d)Wir suchen einen engagierten und organisierten Studienassistenten/in, der sich für die Durchführung klinischer Studien begeistert. Als Teil des Teams des Fraunhofer-Instituts für Translationale Medizin und Pharmakologie ITMP werden Sie aktiv an der Umsetzung von Projekten und der Organisation des Stationsbereichs...
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Studienassistent/in
vor 1 Monat
Göttingen, Niedersachsen, Deutschland Fraunhofer-Institut für Translationale Medizin und Pharmakologie ITMP VollzeitStudienassistent/in (m/w/d)Wir suchen einen engagierten und organisierten Studienassistenten/in, der sich für die Durchführung klinischer Studien begeistert. Als Teil des Teams des Fraunhofer-Instituts für Translationale Medizin und Pharmakologie ITMP werden Sie aktiv an der Umsetzung von Projekten und der Organisation des Stationsbereichs...
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Postbote - Flexible Arbeitszeit
vor 2 Wochen
Göttingen, Niedersachsen, Deutschland Deutsche Post und DHL VollzeitUnser Job: Als Postbote bei Deutsche Post DHL bist du für die Zustellung von Paketen und Briefen in deinem Bezirk verantwortlich. Du arbeitest flexibel und kannst deine Arbeitszeit selbstständig planen. Wir bieten dir eine sichere und krisensichere Arbeitsplatz, einen fairen Lohn und viele Möglichkeiten zur Weiterbildung.Deine Aufgaben:- Zustellung von...
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Göttingen, Niedersachsen, Deutschland Deutsches Zentrum für Luft- und Raumfahrt (DLR) VollzeitUnsere HerausforderungWir suchen eine/n Student/in der Luft- und Raumfahrttechnik, Physik, Mechatronik o.ä. (w/m/d) für unsere Abteilung Experimentelle Verfahren im Deutschen Zentrum für Luft- und Raumfahrt (DLR) in Göttingen.Was Sie tun werdenAls Teil unseres Teams werden Sie an der Entwicklung und Charakterisierung von Impfpartikeln für großskalige...
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Göttingen, Niedersachsen, Deutschland Deutsches Zentrum für Luft- und Raumfahrt (DLR) VollzeitUnsere HerausforderungWir suchen eine/n Student/in der Luft- und Raumfahrttechnik, Physik, Mechatronik o.ä. (w/m/d) für unsere Abteilung Experimentelle Verfahren im Deutschen Zentrum für Luft- und Raumfahrt (DLR) in Göttingen.Was Sie tun werdenAls Teil unseres Teams werden Sie an der Entwicklung und Charakterisierung von Impfpartikeln für großskalige...
Koordinator für Validierung und Qualifizierung
vor 3 Monaten
Über CSL Plasma GmbH
CSL Plasma ist ein führendes Unternehmen in der Gewinnung von Humanplasma, das für die Herstellung von hochwirksamen therapeutischen Produkten verantwortlich ist. Unsere Mitarbeiter sind der Schlüssel zu unserem Erfolg und tragen maßgeblich zur Erreichung unserer Unternehmensziele bei.
Position: Koordinator für Validierung und Qualifizierung (m/w/x)
In dieser Rolle sind Sie der zentrale Ansprechpartner für alle Belange der Qualifizierung und Validierung innerhalb des Unternehmens. Ihre Hauptaufgaben umfassen:
- Fachliche Schnittstelle: Sie agieren als Experte für die Bereiche Validierung und Qualifizierung und stehen den verschiedenen Abteilungen beratend zur Seite.
- Schulungsmanagement: Sie sind verantwortlich für die rechtzeitige Durchführung von Schulungen im Schulungssystem, bevor Mitarbeiter ihre Tätigkeiten aufnehmen.
- Standardisierung: Sie legen interne Standards für die Validierungsstrategie fest, basierend auf aktuellen regulatorischen Anforderungen und internen Richtlinien.
- Dokumentation: Sie erstellen, pflegen und schulen Standardarbeitsanweisungen (SOPs) in Ihrem Verantwortungsbereich.
- Protokollerstellung: Sie sind zuständig für die Erstellung komplexer Validierungs- und Qualifizierungsprotokolle sowie -pläne für alle im GMP-Bereich eingesetzten Geräte und Prozesse.
- Genehmigungsprozess: Sie prüfen und genehmigen Validierungs- und Qualifizierungsdokumente, die von Dritten erstellt wurden.
- Koordination: Sie koordinieren die Verfügbarkeit kalibrierter Prüfmittel und die Termine mit den Betreibern unter Berücksichtigung der personellen Ressourcen.
- Planung: Sie planen und bereiten Validierungen und Qualifizierungen durch detaillierte Zeitplanung vor und stimmen die Durchführung mit den Betreibern ab.
- Messung und Analyse: Sie beurteilen die laufenden Messungen auf Plausibilität und werten die Ergebnisse aus, um die Einhaltung der Akzeptanzkriterien nachzuweisen.
- Dokumentation von Abweichungen: Sie sind verantwortlich für die zeitgerechte Bearbeitung und Dokumentation von Störmeldungen sowie die Initiierung von Abweichungen.
- Technische Änderungen: Sie bewerten technische Änderungen in Ihrem Verantwortungsbereich, um den GMP-Status sicherzustellen.
- Inspektionen: Sie bereiten interne und externe Inspektionen vor und wirken aktiv daran mit.
Qualifikationen:
Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung in einem naturwissenschaftlichen, medizinischen oder pharmazeutischen Bereich sowie über Erfahrung im Bereich Validierung und Qualifizierung. Kenntnisse im Qualitätsmanagement und im Umgang mit EDV-Systemen sind von Vorteil. Eine dreijährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld ist wünschenswert.
Was wir bieten:
Wir legen großen Wert darauf, dass sich unsere Mitarbeiter wohlfühlen und unterstützen eine vielfältige und inklusive Unternehmenskultur.
