Qualitätskontrolleur

vor 2 Monaten

Markkleeberg, Sachsen, Deutschland pes Gesellschaft für medizinische Diagnosesysteme mbH Vollzeit
Jobbeschreibung

Wir suchen einen erfahrenen Qualitätskontrolleur für unsere Firma pes Gesellschaft für medizinische Diagnosesysteme mbH.

Hauptraum

Der Hauptfokus des Jobs liegt in der Qualitätskontrolle von Rohstoffen, Materialien, Bulk- und Fertigprodukten. Der Kandidat wird in der Lage sein, die Prüfung von Prüfsachen zu koordinieren und die chargenbezogene Sollwertermittlung bzw. Sollwertzuweisung von Kalibratoren und Kontrollmaterialien durchzuführen.

Verantwortlichkeiten
  • Die Koordination der Prüfung von Rohstoffen, Materialien, Bulk- und Fertigprodukten in Absprache mit der Produktion mit Blick auf Compliance und Wirtschaftlichkeit.
  • Die Normkonforme Freigabeentscheidung der Prüfsachen.
  • Die Koordination der chargenbezogenen Sollwertermittlung bzw. Sollwertzuweisung von Kalibratoren und Kontrollmaterialien.
  • Die Überprüfung von Referenzstandardisierungen in Abstimmung mit der Entwicklungsabteilung.
  • Die Entwicklung relevanter analytischer Methoden und deren Validierung.
  • Die Festlegung erforderlicher Prüfprozesse und Freigabe entsprechender Dokumente.
  • Die Unterstützung des Methodentransfers innerhalb der Abteilungen.
  • Die Kontinuierliche Anpassung an den Stand der Technik.
  • Die Mitarbeit am OOS-, Change Control- und CAPA-Management.
  • Die Unterstützung bei der Reklamationsbearbeitung und Verantwortung der Rückstellmuster.
  • Die Schulung von Mitarbeitern mit Aufgaben in der Qualitätskontrolle und Sollwertermittlung.
Anforderungen
  • Abgeschlossenes Studium der Biochemie, Biologie oder vergleichbare Qualifikation.
  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle im regulierten Umfeld.
  • Fundierte Kenntnisse auf dem Gebiet der Immunoassays sowie deren Kalibrierung.
  • Analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise, Teamfähigkeit und Flexibilität.
  • Gute Organisations- und Kommunikationsfähigkeit.
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Was wir bieten
  • Flache Hierarchie, wenig Overhead, schnelle Entscheidungsprozesse.
  • Regelmäßiger kollegialer Austausch zu allen laufenden Projekten.
  • Moderne Labors mit hochwertiger technischer Ausstattung.
  • Familienfreundliche Organisation und Arbeitszeiten (Gleitzeit mit Kernzeit, Kein Schichtbetrieb).
  • Benefits wie Job-Ticket, Job Rad, Betreuungszuschuss.