Fachmann für Qualitätsmanagement und Regulierungsangelegenheiten

Vor 7 Tagen


Munich, Bayern, Deutschland abakus Personal GmbH & Co. KG, München Vollzeit
Unser Unternehmen

Wir sind eine führende Gesellschaft im Bereich der Tierarzneimittel und Ergänzungsfuttermittel. Unsere Mission ist es, innovative Produkte und Dienstleistungen anzubieten, die die Gesundheit und das Wohlbefinden von Tieren und Menschen verbessern.

Die Position

Wir suchen einen erfahrenen Fachmann für Qualitätsmanagement und Regulierungsangelegenheiten, der unsere Zulassungs- und Qualitätsprozesse unterstützt und optimiert. In dieser Funktion werden Sie eigenständig den Bereich Regulatory Affairs für Deutschland und Österreich betreuen und in Abstimmung mit dem Fachbereich auf Konzernebene tätig sein.

Aufgaben und Verantwortungen
  • Unterstützung bei der Vorbereitung, Betreuung und Nachbereitung europäischer Zulassungsverfahren sowie Life-Cycle-Management für Tierarzneimittel, einschließlich der Aktualisierung der Produktliteratur und Packmittel Change Control
  • Mitwirkung in der Pharmakovigilanz, einschließlich der Bewertung und Bearbeitung von unerwünschten Ereignissen, der Überprüfung nationaler Literaturrecherchen und der Teilnahme an Audits und Behörden-Inspektionen
  • Aktive Kommunikation mit Zulassungsbehörden, Kooperationspartnern, internen Fachabteilungen und Dienstleistern, sowie Freigabe von Werbemitteln für Tierarzneimittel
  • Unterstützung bei der Implementierung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) für Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz, sowie Erstellung, Pflege und Schulung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
  • Mitverantwortung für die Compliance im Fachbereich, Pflege und Verwaltung von Datenbanken sowie Vertragserstellung und Management
Voraussetzungen
  • Ausbildung im medizinisch-pharmazeutischen Bereich mit einschlägiger Berufserfahrung als Fachmann für Qualitätsmanagement und Regulierungsangelegenheiten
  • Sicherer Umgang mit dem MS-Office Paket und relevanten Datenbanken für die Fachbereiche
  • Fachliche Flexibilität, selbstständige und systematische Arbeitsweise sowie prozessorientiertes, analytisches und lösungsorientiertes Denken
  • Freude an Verantwortung und ausgeprägte Teamorientierung
  • Solide Englischkenntnisse inklusive pharmazeutischer Fachterminologie und sehr gute Deutschkenntnisse (C2) in Wort und Schrift
Ihre Bewerbung

Haben wir Ihr Interesse für die Position als Fachmann für Qualitätsmanagement und Regulierungsangelegenheiten geweckt? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen. Der schnellste Weg zu uns führt über eine professionelle Onlinebewerbung. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.



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  • Munich, Bayern, Deutschland Flughafen München GmbH Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Fachmann für die Abteilung Qualitätsmanagement des Konzernbereichs Konzernsicherheit.Verantwortlichkeiten:Ansprechpartner für die Luftsicherheitsbehörden in Bezug auf die Qualität der Sicherheitsleistungen des Flughafenbetreibers.Zuständigkeit für das Reporting der QM-Maßnahmen.Umsetzung und Qualitätssicherung von...


  • Munich, Bayern, Deutschland Flughafen München GmbH Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Fachmann für die Abteilung Qualitätsmanagement des Konzernbereichs Konzernsicherheit.Als Sachbearbeiter Qualitätsmanagement und Qualifizierung (w/m/d) in Vollzeit und Teilzeit bist du Ansprechpartner für die Luftsicherheitsbehörden in Bezug auf die Qualität der Sicherheitsleistungen des Flughafenbetreibers.Deine...


  • Munich, Bayern, Deutschland Flughafen München GmbH Vollzeit

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  • Munich, Bayern, Deutschland F.X. Rauch GmbH und Co. KG Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Fachmann für die Planung und Durchführung von Tragwerksprojekten im Bereich Fassadenbau. Der Kandidat sollte über fundierte Kenntnisse im Bereich Stahlbau und Erfahrung in der Berechnung von Verankerungselementen verfügen.Aufgaben und VerantwortlichkeitenErstellung prüffähiger statischer Berechnungen...