Qualifizierte Fachkraft für Compliance im Pharmabereich

vor 2 Monaten


Friesoythe, Niedersachsen, Deutschland meinestadt Vollzeit
Unternehmen: Vet Pharma Friesoythe GmbH

Überblick: Unsere Qualitätskontrolle stellt sicher, dass alle Materialien und Substanzen in unseren Produkten gemäß strengen Qualitätsrichtlinien und gesetzlichen Anforderungen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer internen Produktionsstätten und die Kooperation mit externen Herstellern und Lieferanten haben wir ein engmaschiges globales Produktionsnetzwerk etabliert, das darauf abzielt, Kunden und Patienten weltweit zuverlässig mit Produkten zu versorgen, die unseren hohen Qualitätsanforderungen entsprechen.

Position: Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Friesoythe suchen wir eine qualifizierte Person (w/m/d) in Vollzeit und unbefristet.

Aufgaben:
  • Überwachung der ordnungsgemäßen Herstellung, Abfüllung und Prüfung jeder Charge von Tierarzneimitteln.
  • Gewährleistung und Zertifizierung der cGMP-Compliance sowie der Zulassungskonformität der Produkte.
  • Bewertung, Freigabe und Zertifizierung von Tierarzneimitteln als QP für den Markt gemäß den Vorgaben des EU GMP Leitfadens.

Verantwortlichkeiten:
  • Verantwortung als Subsystem Owner für den Bereich "Produktfreigabe": Sicherstellung der aktuellen cGMP, Weiterentwicklung und Umsetzung des Qualitätssystems.
  • Erstellung spezifischer SOPs für verschiedene Bereiche.
  • Mitwirkung an Projekten zur Übertragung und Optimierung von Produkten und Methoden.
  • Unterstützung der QA-Operationen, insbesondere bei Selbstinspektionen, Qualitätsüberwachung, Batch Record Reviews, Reklamationen und Abweichungsuntersuchungen.
  • Mitwirkung an der kontinuierlichen Verbesserung qualitätsrelevanter Kennzahlen.
  • Unterstützung bei Inspektionen durch Behörden und Bewertungen von Lieferanten.

Qualifikationen: Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant oder eine vergleichbare Qualifikation. Selbstständige Arbeitsweise sowie Teamfähigkeit und Ergebnisorientierung sind von Vorteil. Sehr gute Deutschkenntnisse und Grundkenntnisse in Englisch (in Wort und Schrift) sind erforderlich.

Willkommen in einem Arbeitsumfeld, in dem Chancengleichheit und Vielfalt gefördert werden.