Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Head of Regulatory Affairs and Product Management - Aachen, Nordrhein-Westfalen - Vivalyx GmbH
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Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Vivalyx GmbH VollzeitAbout Vivalyx GmbHVivalyx GmbH is a medical technology startup based in Aachen, dedicated to developing innovative solutions for organ failure. Our mission is to improve the vitality and availability of donor organs, making a meaningful impact on people's lives.Job DescriptionWe are seeking a highly skilled and motivated individual to join our team as the...
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Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Vivalyx GmbH VollzeitAbout Vivalyx GmbHVivalyx GmbH is a medical technology startup based in Aachen, dedicated to developing innovative solutions for organ failure. Our mission is to improve the vitality and availability of donor organs, making a meaningful impact on people's lives.Job DescriptionWe are seeking a highly skilled and motivated individual to join our team as the...
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Head of Regulatory Affairs and Product Management
vor 4 Wochen
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Vivalyx GmbH VollzeitAbout Vivalyx GmbHVivalyx GmbH is a medical technology startup based in Aachen, Germany, dedicated to improving the vitality and availability of donor organs. Our innovative approach aims to significantly enhance the lives of those suffering from organ failure.Job DescriptionWe are seeking a highly skilled and motivated individual to join our team as the...
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Head of Regulatory Affairs and Product Management
vor 4 Wochen
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Vivalyx GmbH VollzeitAbout Vivalyx GmbHVivalyx GmbH is a medical technology startup based in Aachen, Germany, dedicated to improving the vitality and availability of donor organs. Our innovative approach aims to significantly enhance the lives of those suffering from organ failure.Job DescriptionWe are seeking a highly skilled and motivated individual to join our team as the...
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Head of Regulatory Affairs and Product Management
vor 4 Wochen
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Vivalyx GmbH VollzeitAbout Vivalyx GmbHVivalyx GmbH is a medical technology startup based in Aachen, Germany, dedicated to developing innovative solutions for organ failure. Our mission is to improve the vitality and availability of donor organs, making a meaningful impact on people's lives.Job DescriptionWe are seeking a highly skilled and motivated individual to join our team...
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Head of Regulatory Affairs and Product Management
vor 4 Wochen
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Vivalyx GmbH VollzeitAbout Vivalyx GmbHVivalyx GmbH is a medical technology startup based in Aachen, Germany, dedicated to developing innovative solutions for organ failure. Our mission is to improve the vitality and availability of donor organs, making a meaningful impact on people's lives.Job DescriptionWe are seeking a highly skilled and motivated individual to join our team...
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Regulatory Affairs Projektmanager
vor 3 Wochen
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitAufgaben und VerantwortungenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Projektmanager, der unsere Kunden bei der Besetzung einer Vakanz unterstützen kann.Erstellung und Überarbeitung von Zulassungsdossiers (Modul 3)Erarbeitung der Zulassungsstrategien und Variation-Projekte für ArzneimittelAnsprechpartner für Zulassungsbehörden und B2B-KundenEnge...
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Regulatory Affairs Projektmanager
vor 3 Wochen
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitAufgabenAls Regulatory Affairs Projektmanager sind Sie verantwortlich für die Erstellung und Überarbeitung von Zulassungsdossiers (Modul 3). Sie erarbeiten Zulassungsstrategien und Variation-Projekte für Arzneimittel und sind Ansprechpartner/in für Zulassungsbehörden sowie unsere B2B-Kunden. Enge Zusammenarbeit mit Ihren internen und externen Netzwerken...
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Regulatory Affairs Projektmanager
vor 3 Wochen
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitAufgaben und VerantwortungenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Projektmanager, der unsere Kunden bei der Besetzung einer Vakanz unterstützen kann.Erstellung und Überarbeitung von Zulassungsdossiers (Modul 3)Erarbeitung der Zulassungsstrategien und Variation-Projekte für ArzneimittelAnsprechpartner für Zulassungsbehörden und B2B-KundenEnge...
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Regulatory Affairs Projektmanager in Aachen
vor 2 Wochen
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitTRIGA – Ihre auf Regulatory Affairs spezialisierte Personalberatung – unterstützt ein biopharmazeutisches Unternehmen in Aachen bei der Besetzung einer Vakanz als Regulatory Affairs Projektmanager (m/w/d).AufgabenHauptverantwortung für die Erstellung und Überarbeitung von Zulassungsdossiers (Modul 3)Erarbeitung der Zulassungsstrategien und...
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Aachen: Regulatory Affairs Projektmanager
vor 2 Wochen
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitBeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Projektmanager, der unsere Kunden in Aachen bei der Besetzung einer Vakanz unterstützt.AufgabenErstellung und Überarbeitung von Zulassungsdossiers (Modul 3)Erarbeitung von Zulassungsstrategien und Variation-Projekten für ArzneimittelAnsprechpartner für Zulassungsbehörden und B2B-KundenEnge...
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Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland VYGON Germany GmbH VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Abteilungsleiter (m/w/d) für unser Team im Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs.AufgabenFührung eines interdisziplinären Teams aus Experten für Qualitätsmanagement und Regulatory AffairsÜberwachung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems (QMS) nach internationalen...
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Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland VYGON Germany GmbH VollzeitAbteilungsleiter (m/w/d) Qualitätsmanagementsystem & Regulatory AffairsAls Tochtergesellschaft der VYGON Germany GmbH suchen wir einen erfahrenen Abteilungsleiter (m/w/d) für unser Qualitätsmanagementsystem und Regulatory Affairs. In dieser wichtigen Funktion sind Sie verantwortlich für die Entwicklung und Umsetzung von Qualitätsmanagement- und...
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Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland VYGON Germany GmbH VollzeitAbteilungsleiter (m/w/d) Qualitätsmanagementsystem & Regulatory AffairsAls Tochtergesellschaft der VYGON Germany GmbH suchen wir einen erfahrenen Abteilungsleiter (m/w/d) für unser Qualitätsmanagementsystem und Regulatory Affairs. In dieser wichtigen Funktion sind Sie verantwortlich für die Entwicklung und Umsetzung von Qualitätsmanagement- und...
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Regulatory Affairs Projektmanager
vor 2 Wochen
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitTRIGA – Ihre auf Regulatory Affairs spezialisierte Personalberatung – unterstützt ein biopharmazeutisches Unternehmen in Aachen bei der Besetzung einer Vakanz als Regulatory Affairs Projektmanager (m/w/d).AufgabenHauptverantwortung für die Erstellung und Überarbeitung von Zulassungsdossiers (Modul 3)Erarbeitung der Zulassungsstrategien und...
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Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland VYGON Germany GmbH VollzeitÜber unsVYGON Germany GmbH ist eine Tochtergesellschaft der weltweit agierenden französischen Unternehmensgruppe VYGON, die mit 2.700 Mitarbeitern einen Umsatz von 344 Mio. EUR erzielt.Unser AngebotWir sind ein weltweit führender Hersteller von Hightech-Medizinprodukten für den Einmalgebrauch. Am Standort Aachen beschäftigen wir 350 Mitarbeiter. Wir...
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Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland VYGON Germany GmbH VollzeitÜber unsVYGON Germany GmbH ist eine Tochtergesellschaft der weltweit agierenden französischen Unternehmensgruppe VYGON, die mit 2.700 Mitarbeitern einen Umsatz von 344 Mio. EUR erzielt.Unser AngebotWir sind ein weltweit führender Hersteller von Hightech-Medizinprodukten für den Einmalgebrauch. Am Standort Aachen beschäftigen wir 350 Mitarbeiter. Wir...
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Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland VYGON Germany GmbH VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen Abteilungsleiter (m/w/d) für unser Qualitätsmanagement-System und Regulatory Affairs. Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich für die Überwachung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagement-Systems (QMS) nach internationalen Normen. Sie werden auch für die Sicherstellung der Einhaltung aller...
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Product Manager and Product Owner
vor 4 Wochen
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Utimaco Management Services GmbH VollzeitJob SummaryWe are seeking a highly skilled Product Manager and Product Owner to lead our hardware security module product line. The successful candidate will be responsible for managing the entire product lifecycle, from requirements gathering to implementation and technical aspects.Key ResponsibilitiesCollect and analyze customer and market requirements to...
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Product Manager and Product Owner
vor 3 Wochen
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Utimaco Management Services GmbH VollzeitJob SummaryWe are seeking a highly skilled Product Manager and Product Owner to lead our hardware security module product line. The successful candidate will be responsible for managing the entire product lifecycle, from requirements gathering to implementation and technical aspects.Key ResponsibilitiesCollect and analyze customer and market requirements to...
Head of Regulatory Affairs and Product Management
vor 2 Monaten
Vivalyx GmbH is a medical technology startup that aims to revolutionize the field of organ transplantation. We are seeking a highly skilled and experienced professional to join our team as the Head of Regulatory Affairs and Product Management.
About the Role
The successful candidate will be responsible for leading the registration and market launch of our dedicated product. This will involve crafting and implementing strategies to meet regulatory requirements, from strategic planning to preparing technical documentation. The ideal candidate will have expertise in regulatory affairs and project management, including liaising with regulatory bodies.
Key Responsibilities
- Develop and implement regulatory strategies to ensure compliance with relevant regulations and standards
- Prepare and submit technical documentation to regulatory authorities
- Collaborate with internal teams and external partners to ensure smooth product development and launch
- Manage negotiations with partners and suppliers to ensure compliance with quality management standards
- Stay up-to-date with changes in regulatory requirements and industry standards
Requirements
- Strong background in regulatory affairs and project management
- Experience in the medical device sector, preferably in a startup or SME
- Expertise in regulatory affairs, including liaising with regulatory bodies
- Knowledge of relevant regulations and standards, such as ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR 820, and MDR
- Strong communication and interpersonal skills
- Fluency in English, both written and spoken
What We Offer
Vivalyx GmbH offers a dynamic and challenging work environment, with opportunities for professional growth and development. We prioritize flexibility and offer mobile working conditions. Our team is highly skilled and motivated, and we are committed to supporting each other's success.
