Qualitätskontrolleur

vor 4 Wochen


Miesbach, Bayern, Deutschland Luye Pharma AG Vollzeit
Jobbeschreibung

Wir suchen einen qualifizierten Qualitätskontrolleur für unsere Abteilung Qualitätskontrolle bei Luye Pharma AG in Miesbach.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten
  • Projektsteuerung und -management in der Qualitätskontrolle
  • Koordination von Projekten in der Qualitätskontrolle und Vorbereitung der erforderlichen Qualitätskontrolldokumentation
  • Fachliche Bearbeitung und Qualitätssicherung der Projekte
  • Durchführung von projektrelevanten Kostenkalkulationen
  • Ansprechpartner für unsere Kunden und enge Zusammenarbeit mit den anderen Abteilungen
  • Prüfung von dossierrelevanten Unterlagen in der Qualitätskontrolle
  • Verantwortung für die Überwachung von Nitrosaminen in Produkten für die Qualitätskontrolle
  • Mitarbeit in der Nitrosamine-Arbeitsgruppe
  • Erstellung von Risikoanalysen
  • Mitarbeit bei der Durchführung von Validierungen und der Aktualisierung von Validierungsdokumenten
  • Arzneibuchüberwachung für die Qualitätskontrolle
  • Erstellung, Prüfung und Verwaltung von Dokumenten (SOPs, Arbeitsanweisungen, Prüfvorschriften, Prüfplänen, Spezifikationen und Analysenzertifikate, Validierungs- und Qualifizierungsdokumentation), Dokumentationsvorlagen und Templates
  • Audit- / Inspektionsvor- und –nachbereitung
  • Nachverfolgung und Bearbeitung von OOS, Abweichungen, Change Controls und CAPAs
  • Erstellung von Berichten, z.B. Jahresberichten
Unsere Anforderungen
  • Naturwissenschaftliches Studium (FH) oder eine abgeschlossene Ausbildung zum Chemielaboranten, chemisch-technischen Assistenten (CTA), pharmazeutisch-technischen Assistenten (PTA) (m/w/d) oder eine vergleichbare Qualifikation
  • GMP-Kenntnisse
  • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie von Vorteil
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, sicheres Auftreten, starke Kunden- und Serviceorientierung
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten
  • Ein attraktives Gehalt
  • Fahrtkostenzuschuss
  • Zuschuss zu VWL oder betrieblicher Altersvorsorge
  • Betriebseigene Kantine mit monatlichem oder täglichem Zuschuss für unsere Mitarbeiter
  • GYM Wellpass
  • Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Business-Bike-Leasing
  • Kostenfreie Nutzung der Sprachlernplattform Babbel
  • Ein offenes und gutes Betriebsklima

Wenn Sie sich für diese Herausforderung interessieren und sich mit Spaß und Freude im pharmazeutischen Umfeld tätig sein möchten, freuen wir uns über Ihre Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.


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    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen Qualitätskontrolleur, der unsere Abteilung Qualitätskontrolle leiten und unsere Produkte sicherstellen wird. Als Fachmann für Qualitätsmanagement wird er die Verantwortung für die Durchführung von analytischen Methodenvalidierung, Methodenverifizierung und Methodentransfers übernehmen. Er wird auch die...

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    Mitarbeiter Qualitätskontrolle / Quality Control Specialist (m/w/d)Wir suchen einen qualifizierten Mitarbeiter für unsere Abteilung Qualitätskontrolle. Als Teil des Teams sind Sie für die Planung und Durchführung von Prüfungen der Ausgangsstoffe, der analytischen Validierungen (QC) sowie der Methodenetablierungen und -verifizierungen...