Leiter der Qualitätsprüfung
vor 3 Monaten
Gottmadingen, Baden-Württemberg, Deutschland
ACA Müller ADAG Pharma AG
Vollzeit
Über ACA Müller ADAG Pharma AG
ACA Müller ADAG Pharma AG ist ein etabliertes Unternehmen, das sich in einem dynamischen Pharmamarkt behauptet. Wir versorgen Apotheker und Großhändler mit hochwertigen, zertifizierten Arzneimitteln aus ganz Europa und tragen dazu bei, die Qualität im Gesundheitssystem bezahlbar zu machen.
- Ein wachsendes Unternehmen in einem spannenden und dynamischen Pharmaumfeld
- Die Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten in einem professionellen Arbeitsumfeld mit einem Team von Experten weiterzuentwickeln
- Eigenverantwortliches Arbeiten mit schnellen Entscheidungswegen und flachen Hierarchien
- Die Möglichkeit, in einem historischen Industriegebäude zu arbeiten und gleichzeitig im Home-Office tätig zu sein
- Ein flexibles Gleitzeitmodell für eine ausgewogene Work-Life-Balance
- Feiern Sie mit uns Erfolge und genießen Sie unsere Company Events
- Zusätzliche Vorteile wie Rabatte bei namhaften Anbietern, kostenlose Getränke, Altersvorsorge und Fitnessangebote
- Prüfung, Dokumentation und Freigabe von Rohstoffen (AM und MP) sowie Verpackungsmaterialien
- Kontrolle und Freigabe von Fertigprodukten in der Endkontrolle der Produktion
- Überprüfung und Genehmigung von Rohwaren-Spezifikationen
- Entscheidung über die Verwendung eingehender Retouren (Fertigware)
- Verantwortung für die vollständige Dokumentation der Prüfberichte
- Überwachung der Dokumentation des Rückstellmusterzugs
- Dokumentation interner Abweichungen sowie Entscheidung und Umsetzung von Sofortmaßnahmen und gegebenenfalls Definition weiterer Maßnahmen (CAPA)
- Prüfung, Buchung und Dokumentation der zu vernichtenden Waren
- Regelmäßige Teilnahme an Schulungen und Anwendung des Gelernten
- Kenntnisnahme und Umsetzung der aktuell gültigen qualitätsrelevanten Dokumente, einschließlich SOPs
- Unterstützung bei notwendigen Validierungen der Prüfverfahren
- Sicherstellung der Qualität und GMP-Compliance gemäß den relevanten Vorschriften und internationalen Richtlinien
- Gewährleistung der Schulung des Personals in der Qualitätskontrolle entsprechend den Anforderungen
- Bearbeitung von Qualitätsabweichungen bei gelieferten Rohstoffen
- Überwachung der Temperatur der eingehenden Rohstoffe und Bewertung der Temperaturaufzeichnungen
- Ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder ein vergleichbares Studium/Fachhochschulstudium in den Lebenswissenschaften; alternativ eine Berufsausbildung als PTA oder eine vergleichbare Ausbildung mit mindestens 3 bis 5 Jahren Erfahrung in der Herstellung und Qualitätskontrolle (davon mindestens 2 Jahre in der Qualitätskontrolle) von Arzneimitteln
- Erfahrung in der Pharmaindustrie (Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung) ist wünschenswert
- Umfassende Kenntnisse der nationalen Gesetze und europäischen Vorschriften/Richtlinien wie AMG, AMWHV sowie GMP-Leitfaden und GDP-Richtlinie
- Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige Arbeitsweise und gleichzeitig gute Teamfähigkeit
- Ausgeprägte Kommunikations- und Führungsfähigkeiten
- Organisationsgeschick und lösungsorientiertes Handeln
- Hohe Belastbarkeit und eine gewissenhafte, strukturierte Arbeitsweise
- Sehr gute Kenntnisse in MS-Office und SAP
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und darauf, Sie kennenzulernen.