Auditorin / Produktexpertein Medical für aktive Medizinprodukte (w/m/d)

vor 1 Monat

Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

Als Auditorin/Produktexpertein Medical für aktive Medizinprodukte (w/m/d) bei TÜV Rheinland sind Sie für die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG-Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung (EU) 2017/745 sowie der Normen EN ISO 13485 und EN ISO 9001 verantwortlich.

Sie prüfen die Prüfung von Produktdokumentationen (Technische Dokumentationen) im Bereich der aktiven Medizinprodukte auf Basis der einschlägigen Regelwerke EN 60601 ff. und relevanten EG-Richtlinien/Verordnungen einschließlich der normkonformen Dokumentation.

Ihre Schwerpunkte liegen auf der Evaluierung von standalone Software, KI-gestützten Applikationen und Cybersecurity (EN IEC-Themen im medizinischen Bereich).

Sie verfassen Berichte und Dokumentationen für die Zertifizierung und prüfen klinische Bewertungen im Rahmen Ihrer Tätigkeit als Mitarbeiterin (m/w/d) einer benannten Stelle.

Erfahrung und Qualifikationen

Ein erfolgreich abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Hochschul-/Fachhochschulstudium (Medizintechnik, Elektrotechnik) ist erforderlich.

Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung nachweisen. Davon mindestens 2 Jahre im Bereich der Entwicklung, Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs von aktiven Medizinprodukten.

Der Umgang mit den EG-Richtlinien/EG-Verordnung für Medizinprodukte sowie den zutreffenden Normen für QM-Systeme und Medizinprodukte ist Bestandteil Ihrer täglichen Arbeit.

Grundkenntnisse im Bereich der Zulassung von Medizinprodukten und der damit einhergehenden Materialkunde sind erforderlich.

Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und Englischkenntnisse (ab B2.2) in Wort und Schrift sowie ein Führerschein der Klasse B zur Ausübung der Tätigkeit im Innendienst und Außendienst werden vorausgesetzt.

Vorteile

Flexible Arbeitszeiten

Familienfreundliche Regelungen wie Homeoffice und Teilzeitarbeit

Gestaltungsfreiraum für Ihre Ideen und Ihr Engagement

Gleitzeit & Jahresarbeitszeitkonto

Kein Schichtdienst

38,5-Stunden-Woche

Reisezeit = Arbeitszeit

30 Tage Urlaub

Selbstverständlich für uns. Zuzüglich Heiligabend und Silvester.

Weiterbildungsangebote

Von Coaching- und Mentoring-Programmen bis zum "Women ́s Network".

  • Auditorin / Produktexpertein Medical für aktive Medizinprodukte (w/m/d)

    vor 4 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditorin/Produktexpertein Medical für aktive Medizinprodukte (w/m/d) bei TÜV Rheinland sind Sie für die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG-Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung (EU) 2017/745 sowie der Normen EN ISO 13485 und EN ISO 9001 verantwortlich. Sie prüfen die Prüfung von...

  • Auditorin / Produktexpertein Medical für aktive Medizinprodukte (w/m/d)

    vor 4 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditorin/Produktexpertein Medical für aktive Medizinprodukte (w/m/d) bei TÜV Rheinland sind Sie für die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG-Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung (EU) 2017/745 sowie der Normen EN ISO 13485 und EN ISO 9001 verantwortlich. Sie prüfen die Prüfung von...

  • Auditorin / Produktexpertein Medical für aktive Medizinprodukte (w/m/d)

    vor 3 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditorin/Produktexpertein Medical für aktive Medizinprodukte (w/m/d) bei TÜV Rheinland sind Sie für die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG-Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung (EU) 2017/745 sowie der Normen EN ISO 13485 und EN ISO 9001 verantwortlich. Sie prüfen die...

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    vor 3 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditorin/Produktexpertein Medical für aktive Medizinprodukte (w/m/d) bei TÜV Rheinland sind Sie für die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG-Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung (EU) 2017/745 sowie der Normen EN ISO 13485 und EN ISO 9001 verantwortlich. Sie prüfen die...

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    vor 3 Wochen

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    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditorin/Produktexpertein Medical für aktive Medizinprodukte (w/m/d) bei TÜV Rheinland sind Sie für die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG-Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung (EU) 2017/745 sowie der Normen EN ISO 13485 und EN ISO 9001 verantwortlich. Sie prüfen die Prüfung von...

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    vor 3 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditorin/Produktexpertein Medical für aktive Medizinprodukte (w/m/d) bei TÜV Rheinland sind Sie für die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG-Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung (EU) 2017/745 sowie der Normen EN ISO 13485 und EN ISO 9001 verantwortlich. Sie prüfen die Prüfung von...

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    vor 3 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditorin / Produktexpertein Medical für aktive Medizinprodukte (w/m/d) bei TÜV Rheinland sind Sie für die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung (EU) 2017/745 sowie der Normen EN ISO 13485 und (EN) ISO 9001 verantwortlich. Sie prüfen die Prüfung von...

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    vor 3 Wochen

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    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditorin / Produktexpertein Medical für aktive Medizinprodukte (w/m/d) bei TÜV Rheinland sind Sie für die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung (EU) 2017/745 sowie der Normen EN ISO 13485 und (EN) ISO 9001 verantwortlich. Sie prüfen die Prüfung von...

  • Auditorin / Produktexpertein für aktive Medizinprodukte (w/m/d)

    vor 2 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditorin/Produktexpertein für aktive Medizinprodukte (w/m/d) bei TÜV Rheinland sind Sie für die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG-Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung (EU) 2017/745 sowie der Normen EN ISO 13485 und EN ISO 9001 verantwortlich. Sie prüfen die Produktdokumentationen...

  • Auditorin / Produktexpertein für aktive Medizinprodukte (w/m/d) - Qualitätsmanagement und Sicherheit

    vor 2 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    Position Wir suchen eine Auditorin / Produktexpertein für aktive Medizinprodukte (w/m/d) zur Stärkung unseres Teams im Bereich Qualitätsmanagement und Sicherheit. Hauptraumgebiete Die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung (EU) 2017/745 und der Normen EN ISO 13485 und (EN) ISO 9001...

  • Auditorin für nicht aktive Medizinprodukte: Fachexpertin für Qualitätsmanagement und Sicherheit

    vor 1 Woche

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    Position: Auditorin für nicht aktive Medizinprodukte Wir suchen eine erfahrene Auditorin für nicht aktive Medizinprodukte, die sich auf Qualitätsmanagement und Sicherheit spezialisiert hat. Hauptaufgaben: Durchführung von Audits bei Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EU-Verordnung 2017/745 und der EG-Richtlinie 93/42/EWG ...

  • Auditorin / Produktexpertein für aktive Medizinprodukte (w/m/d) - Qualitätsmanagement und Zertifizierung

    Vor 7 Tagen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten Die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung (EU) 2017/745 und der Normen EN ISO 13485 und (EN) ISO 9001 gehören zu Ihren Aufgaben. Sie verantworten die Prüfung von Produktdokumentationen (Technische Dokumentationen) im Bereich der aktiven...

  • Auditor für nicht aktive Medizinprodukte

    vor 1 Woche

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    Position Wir suchen einen Auditor für nicht aktive Medizinprodukte, der sich auf die Prüfung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Aufgaben und Verantwortlichkeiten Durchführung von Audits bei Medizinproduktherstellern auf Grundlage der EU-Verordnung 2017/745 und der EG-Richtlinie 93/42/EWG. Prüfung von Produktdokumentationen im Bereich...

  • Auditor für nicht aktive Medizinprodukte

    vor 3 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditor für nicht aktive Medizinprodukte bei TÜV Rheinland sind Sie für die Durchführung von Audits bei Medizinprodukteherstellern verantwortlich. Sie müssen die EU-Verordnung 2017/745, die EG-Richtlinie 93/42/EWG und die Normen EN ISO 13485 sowie EN ISO 9001 und weitere internationale Regularien beachten.Erfahrungen...

  • Auditor für nicht aktive Medizinprodukte

    vor 1 Monat

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditor für nicht aktive Medizinprodukte bei TÜV Rheinland sind Sie für die Durchführung von Audits bei Medizinprodukteherstellern verantwortlich. Sie müssen die EU-Verordnung 2017/745, die EG-Richtlinie 93/42/EWG und die Normen EN ISO 13485 sowie EN ISO 9001 und weitere internationale Regularien beachten.Erfahrungen...

  • Auditor für nicht aktive Medizinprodukte

    vor 1 Monat

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditor für nicht aktive Medizinprodukte bei TÜV Rheinland sind Sie für die Durchführung von Audits bei Medizinprodukteherstellern verantwortlich. Sie müssen die EU-Verordnung 2017/745, die EG-Richtlinie 93/42/EWG und die Normen EN ISO 13485 sowie EN ISO 9001 und weitere internationale Regularien beachten.Erfahrungen...

  • Auditor für nicht aktive Medizinprodukte

    vor 3 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditor für nicht aktive Medizinprodukte bei TÜV Rheinland sind Sie für die Durchführung von Audits bei Medizinprodukteherstellern verantwortlich. Sie müssen die EU-Verordnung 2017/745, die EG-Richtlinie 93/42/EWG und die Normen EN ISO 13485 sowie EN ISO 9001 und weitere internationale Regularien beachten.Erfahrungen...

  • Auditor für nicht aktive Medizinprodukte

    Vor 7 Tagen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    Jobbeschreibung Wir suchen einen erfahrenen Auditor für nicht aktive Medizinprodukte , der unsere Kunden bei der Prüfung von Medizinprodukten unterstützt. Aufgaben und Verantwortlichkeiten Prüfen von Medizinprodukten auf Basis der EU-Verordnung 2017/745 und EG-Richtlinie 93/42/EWG Durchführung von Audits bei Herstellern von...

  • Auditor für nicht aktive Medizinprodukte

    vor 4 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditor für nicht aktive Medizinprodukte bei TÜV Rheinland sind Sie für die Durchführung von Audits bei Medizinprodukteherstellern verantwortlich. Sie müssen die EU-Verordnung 2017/745, die EG-Richtlinie 93/42/EWG und die Normen EN ISO 13485 sowie EN ISO 9001 und weitere internationale Regularien beachten.Erfahrungen...

  • Auditor für nicht aktive Medizinprodukte

    vor 4 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditor für nicht aktive Medizinprodukte bei TÜV Rheinland sind Sie für die Durchführung von Audits bei Medizinprodukteherstellern verantwortlich. Sie müssen die EU-Verordnung 2017/745, die EG-Richtlinie 93/42/EWG und die Normen EN ISO 13485 sowie EN ISO 9001 und weitere internationale Regularien beachten.Erfahrungen...