Zugelassene Person im Pharmabereich

vor 3 Monaten


Gottmadingen, Baden-Württemberg, Deutschland ACA Müller ADAG Pharma AG Vollzeit

Über ACA Müller ADAG Pharma AG
ACA Müller ADAG Pharma AG ist ein etabliertes Unternehmen, das sich in einem dynamischen Pharmamarkt als einer der führenden Anbieter positioniert hat. Wir beliefern Apotheken und Großhändler mit hochwertigen, zertifizierten Arzneimitteln aus ganz Europa und tragen dazu bei, die Qualität im Gesundheitswesen durch jährliche Einsparungen zu sichern.

Was bieten wir Ihnen?
  • Ein wachsendes Unternehmen in einem spannenden und dynamischen Pharmaumfeld
  • Die Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten in einem professionellen und teamorientierten Arbeitsumfeld weiterzuentwickeln
  • Eigenverantwortliches Arbeiten mit schnellen Entscheidungswegen und flachen Hierarchien
  • Die Möglichkeit, in einem historischen Industriegebäude zu arbeiten und auch im Home-Office tätig zu sein
  • Ein flexibles Gleitzeitmodell für eine ausgewogene Work-Life-Balance
  • Regelmäßige Company Events zur Feier unserer Erfolge und zur Wertschätzung unserer Mitarbeiter:innen
  • Zusätzliche Vorteile wie Vergünstigungen bei namhaften Anbietern, kostenlose Getränke, Altersvorsorge und Fitnessangebote
Was erwartet Sie?
  • Sie sind verantwortlich für die Freigabe von Arzneimitteln gemäß Annex 16 der EU GMP-Richtlinie, vorausgesetzt, Sie sind mit den Produkten und den Verfahren zu deren Herstellung und Prüfung vertraut
  • Sie gewährleisten, dass die Arzneimittelchargen ordnungsgemäß hergestellt und geprüft wurden und den Zulassungsanforderungen sowie den jeweiligen SOPs entsprechen
  • Sie bewerten und genehmigen Abweichungen von den Standards
  • Sie sind zuständig für die Genehmigung von SOPs und anderen relevanten Dokumenten, einschließlich Ergänzungen im Zusammenhang mit der Freigabe und der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
  • Sie erteilen Auskünfte an die zuständigen Behörden im Rahmen der gesetzlichen Mitwirkungspflichten
  • Sie beteiligen sich an der Analyse von Reklamationen und Rückrufen, insbesondere bei Qualitätsmängeln
  • Sie stellen sicher, dass das Product Quality Review regelmäßig erstellt und bewertet wird und alle qualitätskritischen Systeme validiert sind
  • Sie sorgen dafür, dass Rückstellmuster gemäß den Vorgaben entnommen und gelagert werden
Was sollten Sie mitbringen?
  • Eine Approbation als Apotheker (m/w/d) sowie Sachkunde gemäß §15 AMG und den aktuellen GMP-Anforderungen
  • Vertrautheit mit den Produkten und den Verfahren zu deren Herstellung und Prüfung
Bewerbungsprozess
  1. Nach Eingang Ihrer Bewerbung erhalten Sie innerhalb von 3 Tagen eine Rückmeldung
  2. Im Anschluss folgt ein Kennenlernen via Videokonferenz
  3. Ein persönliches Gespräch vor Ort entscheidet über die weitere Zusammenarbeit

Unser Stellenangebot als Zugelassene Person im Pharmabereich klingt vielversprechend?

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