Compliance Ingenieur für biopharmazeutische Prozesse
vor 4 Wochen
Unternehmensprofil
Rentschler Biopharma ist ein führendes globales Unternehmen für Auftragsentwicklung und -herstellung (CDMO) von biopharmazeutischen Produkten. Mit Hauptsitz in Laupheim, Deutschland, und einer Niederlassung in Milford, MA, USA, bieten wir umfassende Lösungen, die die Entwicklung und Herstellung von Bioprozessen sowie begleitende Beratungsleistungen wie Projektmanagement und regulatorische Unterstützung umfassen. In Stevenage, UK, haben wir Rentschler ATMP Ltd. gegründet, die sich auf Zell- und Gentherapien spezialisiert.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
- Gewährleistung der Einhaltung von Herstellungsstandards gemäß gesetzlicher und regulatorischer Vorgaben.
- Ständige Optimierung von Prozessen zur Vermeidung wiederkehrender Abweichungen in enger Zusammenarbeit mit den relevanten Abteilungen.
- Eigenverantwortliche und fristgerechte Bearbeitung von Ereignissen, Abweichungen sowie OOS- und OOT-Ergebnissen unterschiedlicher Komplexität gemäß gültigen GMP-Vorgaben in Deutsch und Englisch.
- Durchführung von Ursachenanalysen und Koordination mit den Produktionsbereichen sowie angrenzenden Abteilungen.
- Implementierung von Korrektur- und Präventionsmaßnahmen (CAPAs) zur kontinuierlichen Prozessverbesserung.
- Erstellung und Überprüfung der erforderlichen GMP-Dokumentation in Abstimmung mit den Fachabteilungen.
- Präsentation von Abweichungen und CAPAs bei Behördeninspektionen, Kundenaudits und -besuchen zur Unterstützung der Fachbereiche.
- Organisation und Durchführung von Produktionsrundgängen zur Sicherstellung von Ordnung und Sauberkeit in den Produktionsbereichen.
Wichtige Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften (z.B. Biotechnologie, Pharmazie, Pharmatechnik) oder eine vergleichbare Qualifikation im GMP-Umfeld.
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in einem relevanten Bereich.
- Kenntnisse in der biopharmazeutischen Wirkstoffproduktion sind von Vorteil.
- Erfahrung im GMP-Umfeld und im Umgang mit Abweichungen.
- Sehr gute Kenntnisse in MS Office.
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.
- Hohe Qualitätsorientierung und Verantwortungsbewusstsein.
- Starke Kommunikationsfähigkeiten, Organisationstalent und Teamfähigkeit.
Was wir bieten
- Ein Unternehmen, das einen bedeutenden Beitrag zur Herstellung von Medikamenten für schwerstkranke Patienten leistet.
- Ein kollegiales Arbeitsumfeld mit einer positiven Arbeitsatmosphäre.
- Flexibilität durch die Möglichkeit des mobilen Arbeitens.
- Zugang zu maßgeschneiderten Weiterbildungsangeboten über die Global Rentschler Academy.
- 30 Tage Urlaub und flexible Arbeitszeiten.
- Moderne Kantine für gemeinsame Pausen.
- Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge.
- Regelmäßige Team- und Unternehmensevents.
- Ein zukunftssicherer Arbeitsplatz mit unbefristetem Arbeitsvertrag.
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Compliance Ingenieur für biopharmazeutische Prozesse
vor 4 Wochen
Laupheim, Deutschland Rentschler Biopharma VollzeitÜber Rentschler BiopharmaRentschler Biopharma ist ein führendes globales Unternehmen für Vertragsentwicklung und -herstellung (CDMO) von biopharmazeutischen Produkten. Mit unserem Hauptsitz in Laupheim, Deutschland, und unserem Standort in Milford, MA, USA, bieten wir umfassende Lösungen, die die Entwicklung und Herstellung von Bioprozessen sowie...
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Laupheim, Deutschland Rentschler Biopharma VollzeitÜber Rentschler BiopharmaRentschler Biopharma ist ein führendes globales Unternehmen für Vertragsentwicklung und -herstellung (CDMO) von biopharmazeutischen Produkten. Mit unserem Hauptsitz in Laupheim, Deutschland, und unserem Standort in Milford, MA, USA, bieten wir umfassende Lösungen, die die Entwicklung und Herstellung von Bioprozessen sowie...
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Compliance Ingenieur für biopharmazeutische Prozesse
vor 4 Wochen
Laupheim, Deutschland Rentschler Biopharma VollzeitÜber Rentschler BiopharmaRentschler Biopharma ist ein führendes globales Unternehmen im Bereich der Vertragsentwicklung und -herstellung (CDMO) von biopharmazeutischen Produkten. Mit Hauptsitz in Laupheim, Deutschland, und einer Niederlassung in Milford, MA, USA, bieten wir umfassende Lösungen an, die die Entwicklung und Herstellung von Bioprozessen sowie...
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Laupheim, Deutschland Rentschler Biopharma VollzeitÜber Rentschler BiopharmaRentschler Biopharma ist ein führendes globales Unternehmen im Bereich der Vertragsentwicklung und -herstellung (CDMO) von biopharmazeutischen Produkten. Mit Hauptsitz in Laupheim, Deutschland, und einer Niederlassung in Milford, MA, USA, bieten wir umfassende Lösungen an, die die Entwicklung und Herstellung von Bioprozessen sowie...
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Compliance Ingenieur für biopharmazeutische Prozesse
vor 4 Wochen
Laupheim, Deutschland Rentschler Biopharma VollzeitUnternehmensprofilRentschler Biopharma ist ein führendes globales Unternehmen im Bereich der Auftragsentwicklung und -herstellung (CDMO) für biopharmazeutische Produkte. Mit Hauptsitz in Laupheim, Deutschland, und einer Niederlassung in Milford, MA, USA, bieten wir umfassende Lösungen, die die Entwicklung und Herstellung von Bioprozessen sowie begleitende...
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Laupheim, Deutschland Rentschler Biopharma VollzeitUnternehmensprofilRentschler Biopharma ist ein führendes globales Unternehmen im Bereich der Auftragsentwicklung und -herstellung (CDMO) für biopharmazeutische Produkte. Mit Hauptsitz in Laupheim, Deutschland, und einer Niederlassung in Milford, MA, USA, bieten wir umfassende Lösungen, die die Entwicklung und Herstellung von Bioprozessen sowie begleitende...
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Compliance Ingenieur für biopharmazeutische Prozesse
vor 4 Wochen
Laupheim, Deutschland Rentschler Biopharma VollzeitÜber Rentschler BiopharmaRentschler Biopharma ist ein führendes globales Unternehmen im Bereich der Auftragsentwicklung und -herstellung (CDMO) von biopharmazeutischen Produkten. Mit unserem Hauptsitz in Laupheim, Deutschland, und einer Niederlassung in Milford, MA, USA, bieten wir umfassende Lösungen an, die die Entwicklung und Herstellung von...
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Laupheim, Deutschland Rentschler Biopharma VollzeitÜber Rentschler BiopharmaRentschler Biopharma ist ein führendes globales Unternehmen im Bereich der Auftragsentwicklung und -herstellung (CDMO) von biopharmazeutischen Produkten. Mit unserem Hauptsitz in Laupheim, Deutschland, und einer Niederlassung in Milford, MA, USA, bieten wir umfassende Lösungen an, die die Entwicklung und Herstellung von...
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Compliance Ingenieur für technische Prozesse
vor 4 Wochen
Laupheim, Deutschland Rentschler Biopharma VollzeitÜber Rentschler BiopharmaRentschler Biopharma ist ein führendes globales Unternehmen im Bereich der Auftragsentwicklung und -herstellung (CDMO) von biopharmazeutischen Produkten. Mit Hauptsitz in Laupheim, Deutschland, und einer Niederlassung in Milford, MA, USA, bieten wir umfassende Lösungen, die die biopharmazeutische Entwicklung und Produktion sowie...
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Compliance Ingenieur für technische Prozesse
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Laupheim, Deutschland Rentschler Biopharma VollzeitÜber Rentschler BiopharmaRentschler Biopharma ist ein führendes globales Unternehmen im Bereich der Auftragsentwicklung und -herstellung (CDMO) von biopharmazeutischen Produkten. Mit Hauptsitz in Laupheim, Deutschland, und einer Niederlassung in Milford, MA, USA, bieten wir umfassende Lösungen, die die Entwicklung und Herstellung von Bioprozessen sowie...
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Compliance Ingenieur für Engineering-Projekte
vor 4 Wochen
Laupheim, Deutschland Rentschler Biopharma VollzeitÜber Rentschler BiopharmaRentschler Biopharma ist ein führendes globales Unternehmen für Vertragsentwicklung und -herstellung (CDMO) von biopharmazeutischen Produkten. Mit unserem Hauptsitz in Laupheim, Deutschland, und unserem Standort in Milford, MA, USA, bieten wir umfassende Lösungen, die bioprozesstechnische Entwicklung und Fertigung sowie...
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Laupheim, Deutschland Rentschler Biopharma VollzeitÜber Rentschler BiopharmaRentschler Biopharma ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der Vertragsentwicklung und -herstellung (CDMO) für biopharmazeutische Produkte. Mit unserem Hauptsitz in Laupheim, Deutschland, und einer Niederlassung in Milford, MA, USA, bieten wir umfassende Lösungen, die die Entwicklung und Herstellung von Bioprozessen...
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Laupheim, Deutschland Rentschler Biopharma VollzeitÜber Rentschler BiopharmaRentschler Biopharma ist ein führendes globales Unternehmen im Bereich der Auftragsentwicklung und -herstellung (CDMO) für biopharmazeutische Produkte. Mit unserem Hauptsitz in Laupheim, Deutschland, und einer Niederlassung in Milford, MA, USA, bieten wir umfassende Lösungen, die die Entwicklung und Herstellung von Bioprozessen...
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Laupheim, Deutschland Rentschler Biopharma VollzeitÜber Rentschler BiopharmaRentschler Biopharma ist ein führendes globales Unternehmen im Bereich der Auftragsentwicklung und -herstellung (CDMO) für biopharmazeutische Produkte. Mit Hauptsitz in Laupheim, Deutschland, und einer Niederlassung in Milford, MA, USA, bieten wir umfassende Lösungen, die die Entwicklung und Herstellung von Bioprozessen sowie...
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Ingenieur für Reinmedientechnologie
vor 4 Wochen
Laupheim, Deutschland Rentschler Biopharma SE VollzeitRentschler Biopharma SE ist ein führendes globales Unternehmen im Bereich der Auftragsentwicklung und -herstellung (CDMO) für biopharmazeutische Produkte. Mit unserem Hauptsitz in Laupheim, Deutschland, und unserem Standort in Milford, MA, USA, bieten wir umfassende Lösungen an, die die Bioprozessentwicklung und -herstellung sowie begleitende...
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Laborant für biopharmazeutische Prozesse
vor 4 Wochen
Laupheim, Deutschland Rentschler Biopharma VollzeitÜber Rentschler BiopharmaRentschler Biopharma ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der Auftragsentwicklung und -herstellung von biopharmazeutischen Produkten. Mit unserem Hauptsitz in Laupheim, Deutschland, und einer Niederlassung in Milford, MA, USA, bieten wir umfassende Lösungen an, die die biotechnologische Prozessentwicklung und...
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Laborant für biopharmazeutische Prozesse
vor 4 Wochen
Laupheim, Deutschland Rentschler Biopharma VollzeitÜber Rentschler BiopharmaRentschler Biopharma ist ein führendes globales Unternehmen im Bereich der Auftragsentwicklung und -herstellung (CDMO) für biopharmazeutische Produkte. Mit unserem Hauptsitz in Laupheim, Deutschland, und unserem Standort in Milford, MA, USA, bieten wir umfassende Lösungen, die die Entwicklung und Herstellung von Bioprozessen...
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Mitarbeiter in der biopharmazeutischen Produktion
vor 4 Wochen
Laupheim, Deutschland Rentschler Biopharma VollzeitÜber Rentschler BiopharmaRentschler Biopharma ist ein führendes globales Unternehmen im Bereich der Auftragsentwicklung und -herstellung (CDMO) für biopharmazeutische Produkte. Mit Hauptsitz in Laupheim, Deutschland, und einer Niederlassung in Milford, MA, USA, bieten wir umfassende Lösungen, die die biopharmazeutische Prozessentwicklung und -herstellung...
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Mitarbeiter in der biopharmazeutischen Produktion
vor 4 Wochen
Laupheim, Deutschland Rentschler Biopharma VollzeitÜber Rentschler BiopharmaRentschler Biopharma ist ein führendes globales Unternehmen im Bereich der Auftragsentwicklung und -herstellung (CDMO) für biopharmazeutische Produkte. Mit unserem Hauptsitz in Laupheim, Deutschland, und einer Niederlassung in Milford, MA, USA, bieten wir umfassende Lösungen an, die die biopharmazeutische Prozessentwicklung und...
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Laupheim, Deutschland Rentschler Biopharma VollzeitÜber Rentschler BiopharmaRentschler Biopharma ist ein führendes, global tätiges Unternehmen im Bereich der Auftragsentwicklung und -herstellung (CDMO) von biopharmazeutischen Produkten. Mit Hauptsitz in Laupheim, Deutschland, und einer Niederlassung in Milford, MA, USA, bieten wir umfassende Lösungen, die bioprozesstechnische Entwicklung und Produktion...
