Globaler Qualitätsmanager für GxP IT-Anwendungen
vor 3 Wochen
Wir suchen einen erfahrenen Globalen Qualitätsmanager für GxP IT-Anwendungen, der sich auf das Qualitätsmanagement bei IT-Systemimplementierungsprojekten sowie auf das Lebenszyklusmanagement von Corporate GxP IT-Anwendungen spezialisiert hat.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten- Globaler Qualitäts-Business-Partner: Fokussierung auf das Qualitätsmanagement bei IT-Systemimplementierungsprojekten sowie auf das Lebenszyklusmanagement von Corporate GxP IT-Anwendungen.
- Expertenrolle: Fachlicher Ansprechpartner innerhalb des Unternehmensnetzwerks bezüglich der Einhaltung von 21CFR Part11, GMP Annex 11 und GAMP5.
- Entwicklung und Validierung: Erarbeitung von Designanforderungen sowie Entwicklung von Validierungs- und Teststrategien in einem GxP-Umfeld für neue elektronische Geschäftslösungen.
- Optimierung von Validierungsansätzen: Kontinuierliche Weiterentwicklung und Optimierung des globalen Validierungs- und Lebenszyklusansatzes sowie dessen Präsentation gegenüber Aufsichtsbehörden und externen/internen Kunden während Inspektionen und Audits.
- Teamführung: Überwachung von funktionsübergreifenden Teams bei der Durchführung neuer und laufender Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten für computergestützte Systeme.
- Kollaboration und Unterstützung: Enge Zusammenarbeit mit den Quality- und IT-Teams zur Unterstützung kosteneffizienter Lösungen bei lokal implementierten elektronischen Systemen.
- Prozessüberprüfung: Überprüfung und Implementierung von IT-Qualitätsprozessen, -standards und -systemen.
- Auditierung und Lieferantenmanagement: Durchführung interner und externer Audits sowie Verantwortung für das Lieferantenmanagement von IT-Dienstleistern.
- Akademischer Hintergrund: Abgeschlossenes Masterstudium in IT, Pharmazie, Ingenieurwesen, Life Sciences oder einem vergleichbaren Fachgebiet.
- Fachwissen: Fundierte Kenntnisse der FDA- und EU-Richtlinien, insbesondere in den Bereichen Computersystemvalidierung, Qualitätsrisikomanagement und Datenintegrität.
- Berufserfahrung: Langjährige professionelle Erfahrung im QA-Bereich, insbesondere in der Unterstützung von IT-Anwendungen in einem globalen GxP-Umfeld über den gesamten Lebenszyklus einer Anwendung, vorzugsweise in einem CDMO-Geschäft.
- Technische Fähigkeiten: Sicherer Umgang mit elektronischen Systemen; idealerweise vertraut mit Trackwise, Labvantage, SAP, eCTD Manager.
- Sprachkenntnisse: Fließende Kommunikation in Englisch.
- Persönliche Fähigkeiten: Hervorragende zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten, hohe Eigenmotivation mit einer "Can-do"-Mentalität und ausgeprägtem Verantwortungsbewusstsein.
- Flexibilität: Reisebereitschaft (< 10%).
Wenn Sie Interesse an dieser anspruchsvollen Position haben, senden Sie bitte Ihre Bewerbungsunterlagen an kathrin@lamm-hr.de
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
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Globaler Qualitätsmanager für GxP IT-Anwendungen
vor 1 Woche
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vor 1 Monat
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vor 1 Monat
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vor 2 Wochen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Lamm HR GmbH VollzeitPosition:Wir suchen einen erfahrenen Globalen Qualitätsmanager für GxP IT-Anwendungen, der sich auf das Qualitätsmanagement bei IT-Systemimplementierungsprojekten und das Lebenszyklusmanagement von Corporate GxP IT-Anwendungen spezialisiert hat.Hauptaufgaben:Globaler Qualitäts-Business-Partner: Fokussierung auf das Qualitätsmanagement bei...
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vor 2 Wochen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Lamm HR GmbH VollzeitIhre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:Als Globaler Qualitätsmanager für GxP IT-Anwendungen sind Sie verantwortlich für die Gewährleistung der Einhaltung von Qualitätsstandards bei der Implementierung von IT-Systemen und der Lebenszyklusmanagement von Corporate GxP IT-Anwendungen.Fokussierung auf das Qualitätsmanagement bei...
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Vor 7 Tagen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Lamm HR GmbH VollzeitWir suchen einen erfahrenen Qualitätsfachmann für unsere globale IT-Abteilung. In dieser Rolle werden Sie sich auf das Qualitätsmanagement bei IT-Systemimplementierungsprojekten sowie auf das Lebenszyklusmanagement von Corporate GxP IT-Anwendungen konzentrieren.Als Expertenrolle werden Sie innerhalb des Unternehmensnetzwerks als Fachlicher Ansprechpartner...
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Validation Specialist in GxP
vor 4 Wochen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Global Market Solutions GmbH VollzeitAbout the RoleWe are seeking a highly skilled Validation Specialist in GxP to join our team at Global Market Solutions GmbH. As a key member of our operations team, you will be responsible for ensuring that all equipment, systems, and processes within our GxP-regulated environments are qualified and validated according to industry standards.Key...
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vor 4 Wochen
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vor 3 Wochen
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vor 3 Wochen
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vor 4 Wochen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Finanz Informatik GmbH & Co. KG VollzeitQualitätsmanager ITWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager IT, der unsere Projekte in den Bereichen Karten & Payment und Qualitätsmanagement unterstützt.Verantwortlichkeiten:Beratung und Unterstützung der Projektbeteiligten und -schnittstellen bei der Umsetzung der vorgesehenen Qualitätsziele und MaßnahmenUmsetzung von Qualitätsstandards und...
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Qualitätsmanager
Vor 7 Tagen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland DöhlerGroup VollzeitWir suchen einen Qualitätsmanager, der sich für hochwertige Lebensmittel und Getränke begeistert. Als Teil unseres Teams bei DöhlerGroup werden Sie aktiv daran arbeiten, die Zukunft der Ernährung zu gestalten.Als Qualitätsmanager sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung der Qualität unserer Produkte. Sie werden die Ursachen von Abweichungen...
