CordenPharma ist ein renommierter Anbieter in der Entwicklung und Produktion von pharmazeutischen Wirkstoffen, Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln sowie Verpackungsdienstleistungen mit über 2.600 Mitarbeitenden weltweit. Unser Ziel ist es, Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten zu unterstützen, um die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.

Unser Standort in Plankstadt, mit etwa 380 Mitarbeitenden, ist auf die Entwicklung und Produktion von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen spezialisiert. Wir bieten umfassende Lösungen in verschiedenen Technologieplattformen, darunter Peptide, Lipide, Injektionslösungen und kleine Moleküle.

Stellenbezeichnung: CAPA-Manager (m/w/d)

• Standort: Plankstadt bei Heidelberg und Mannheim
• Beschäftigungsart: Vollzeit, befristet für 24 Monate

Aufgaben:

• Tägliche Überprüfung und Bearbeitung von Abweichungen und Vorfällen in der Produktion gemäß den geltenden cGMP-Richtlinien.
• Durchführung von Ursachenanalysen im Rahmen der Bearbeitung von Vorfällen und Abweichungen.
• Entwicklung, Implementierung und Nachverfolgung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) zur kontinuierlichen Prozessverbesserung.
• Sicherstellung der fristgerechten Bearbeitung von Vorfällen und Abweichungen.
• Unterstützung der kontinuierlichen Verbesserungsprozesse mit dem Fokus auf Produktqualität, Compliance und Effizienz.
• Zusammenarbeit mit dem Produktionsteam.

Qualifikationen:

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder Studium mit mehrjähriger Erfahrung in der Produktion fester Arzneiformen.
• Erfahrung im Bereich fester Arzneiformen, z. B. in der Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung.
• Kenntnisse in Methoden der Ursachenanalyse sind von Vorteil.
• Umfassende GMP-Kenntnisse im FDA-regulierten Umfeld.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen.
• Ausgeprägtes technisches Prozessverständnis und analytisches Denken.
• Selbstständige Arbeitsweise und Durchsetzungsvermögen.
• Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit.
• Starke Kommunikations- und Teamfähigkeit.

Wir bieten:

• 13 Gehälter plus Urlaubsgeld.
• 30 Tage Urlaub sowie einen Zukunftsbetrag.
• Bezuschusste Mitgliedschaft im Fitnessstudio.
• Attraktive Arbeitszeiten von 37,5 Stunden pro Woche.
• Gruppenunfallversicherung und Pflegezusatzversicherung.
• Ein verantwortungsvoller Arbeitsplatz mit hoher Eigenverantwortung.
• Betriebliche Altersvorsorge.
• Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung.
• Jobticket und Parkplatz.
• Mitarbeiterevents.