Senior QA Spezialist für Qualifizierung

vor 4 Wochen


Wasserburg am Inn, Bayern, Deutschland Recipharm Vollzeit


Senior QA Spezialist für Qualifizierung (m/w/d)
  • Vollzeit
  • Hybrid
  • Standort: Wasserburg am Inn, Deutschland
  • Mit Berufserfahrung

Wir suchen eine engagierte Fachkraft als

Senior QA Spezialist für Qualifizierung (m/w/d)

Ihre Hauptaufgaben:

  • Verantwortung für die Einhaltung der internen und externen GxP-Vorgaben im Bereich der Qualifizierung, um eine effektive Qualitätsüberwachung sicherzustellen.
  • Prüfung und Genehmigung von Dokumentationen zu Kalibrierungen, Qualifizierungen und Validierungen für Produktionsräume, Versorgungsanlagen sowie Maschinen.
  • Sicherstellung der Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen bei Änderungen oder Neuinstallationen von Geräten, einschließlich der Prüfung und Genehmigung relevanter Dokumente wie Risikoanalysen und Berichte.
  • Initiierung, Bewertung und Dokumentation technischer Änderungen sowie Anpassung von Validierungsplänen, wenn erforderlich.
  • Zusammenarbeit mit technischen Experten aus verschiedenen Abteilungen zur Gewährleistung von Qualitätsstandards.
  • Fachliche Expertise im Bereich der Qualifizierung und Kalibrierung von technischem Equipment, inklusive der Verteidigung dieser Rolle bei Audits.
  • Umsetzung neuer gesetzlicher Vorgaben und Standards im Bereich der Qualifizierung.
  • Verantwortung für die kontinuierliche Verbesserung der Qualität und Effizienz in diesem Bereich, einschließlich der Entwicklung von Verbesserungsvorschlägen.

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich sowie mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung in der Pharmaindustrie.
  • Fundierte Kenntnisse der GMP-Vorgaben sind unerlässlich.
  • Vertrautheit mit den Prozessen der Qualifizierung, Validierung und Kalibrierung.
  • Ausgezeichnete Fähigkeiten im Verfassen von Berichten und Dokumentationen in Deutsch und Englisch.
  • Fähigkeit, technische Dokumente zu verstehen und zu interpretieren.
  • Eigenverantwortlicher, umsetzungsstarker und teamorientierter Arbeitsstil mit hoher Einsatzbereitschaft und ergebnisorientiertem Denken.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.



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    vor 4 Wochen


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