Digital Process Expert
vor 1 Monat
The Position
Our Vision
Wir entwickeln uns weiter zu einer "Flexible Produktion mit Durchblick", um uns langfristig verändernden Bedingungen im Produktionsumfeld anpassen zu können. Wir schaffen die Voraussetzung in einem sich schnell ändernden Umfeld, unser Kerngeschäft, die Lieferfähigkeit für unsere Diagnostika Produkte sicherzustellen.
Deine Aufgaben
- Als Digital Prozess Experte gestaltest Du die Einführung und Aufrechterhaltung der digitalen Systeme innerhalb der Einheit "Assay Production Penzberg" auf unserem Weg zu "Connected Plant".
- Du lebst den Service Gedanken und verstehst es, ihn effektiv im Sinne der Kunden, Mitarbeitenden und Schnittstellen umzusetzen und diesen immer weiter zu optimieren.
- Du spezifizierst gemeinsam mit unseren Kunden die Systemanforderungen und setzt diese dann auch mit unseren externen Schnittstellen erfolgreich im System um.
- Du führst verschiedene Tests im MES Umfeld durch, um die gewünschten Funktionen im System zu prüfen und diese mit den Anforderungen unserer Kunden abzugleichen.
- Du führst sachgerechte Verifizierungen und Validierungen im Systemumfeld durch.
- Du dokumentierst deine Arbeiten im digitalen Umfeld nach aktuell gültigen Vorgaben.
- Du stellst jederzeit sicher, dass die regulatorischen Vorgaben und GxP-Regeln eingehalten werden.
Dein Profil
- Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes technisches (Ausprägung Richtung Informatik) oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium, in diesem Fall dann in Kombination mit systemischen Erfahrungen in den aufgelisteten IT-Systemen.
- Alternativ hast Du eine technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit Weiterbildung, Erfahrungen und Kenntnissen in den genannten IT-Systemen sowie den genannten Fachbereichen.
- Sehr gute Erfahrung im MES Umfeld mit Rockwell PharmaSuite sind Voraussetzung.
- Ebenso kennst Du Dich im Designen und Konfigurieren der Rezepte aus und hast darin bereits Berufserfahrung gesammelt.
- Erste Erfahrungen im Projektmanagement sind wünschenswert.
- Du bringst Kenntnisse im Umgang und Support von IT-Systemen sowie Kenntnisse zu MES, PLS und SAP inklusive deren Schnittstellensysteme mit.
- Gute Kenntnisse unserer Produktionsprozesse helfen Dir, diese in die digitale Welt zu integrieren.
- Du hast mindestens 5 Jahre Erfahrung im Produktionsumfeld.
- Erfahrungen im LIMS Umfeld sind wünschenswert.
- Verhandlungssicheres Deutsch und gute Englischkenntnisse runden dein Profil ab.
Wir freuen uns auf Deine Bewerbung mit einem aussagekräftigen Lebenslauf.
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Digital Process Expert
vor 3 Wochen
Penzberg, Bayern, Deutschland Roche VollzeitThe PositionOur VisionWir entwickeln uns weiter in Richtung "Flexible Produktion mit Durchblick", um uns langfristig an verändernde Bedingungen im Produktionsumfeld anpassen zu können. Wir schaffen die Voraussetzung in einem sich schnell ändernden Umfeld, unser Kerngeschäft, die Lieferfähigkeit für unsere Diagnostika Produkte sicherzustellen. Die...
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Digital Process Expert
vor 3 Wochen
Penzberg, Bayern, Deutschland Roche VollzeitThe PositionOur VisionWir entwickeln uns weiter in Richtung "Flexible Produktion mit Durchblick", um uns langfristig an verändernde Bedingungen im Produktionsumfeld anpassen zu können. Wir schaffen die Voraussetzung in einem sich schnell ändernden Umfeld, unser Kerngeschäft, die Lieferfähigkeit für unsere Diagnostika Produkte sicherzustellen. Die...
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Digital Process Expert
vor 3 Wochen
Penzberg, Bayern, Deutschland Roche VollzeitThe PositionOur VisionWir entwickeln uns weiter in Richtung einer "Flexible Produktion mit Durchblick", um uns langfristig verändernden Bedingungen im Produktionsumfeld anpassen zu können. Wir schaffen damit die Voraussetzung in einem sich schnell ändernden Umfeld, unser Kerngeschäft, die Lieferfähigkeit für unsere Diagnostika Produkte...
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Digital Process Expert
vor 3 Wochen
Penzberg, Bayern, Deutschland Roche VollzeitPositionÜbersichtWir suchen einen Digital Prozess Experten, der die Einführung und Aufrechterhaltung der digitalen Systeme innerhalb der Einheit "Assay Production Penzberg" auf unserem Weg zu "Connected Plant" unterstützt.AufgabenDie bestehenden digitalen Systeme der Einheit im Lifecycle zu betreuen und als kompetenter Ansprechpartner für Fragen und...
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Digital Process Expert
vor 2 Wochen
Penzberg, Bayern, Deutschland Roche VollzeitDie PositionÜber unsWir sind ein Teil von Roche, einem globalen Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Diagnostika-Produkten spezialisiert hat. Unsere Vision ist es, uns in eine "Flexible Produktion mit Durchblick" weiter zu entwickeln, um uns dadurch langfristig verändernden Bedingungen im Produktionsumfeld, wie sich rasch...
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Digital Prozess Experte
vor 2 Wochen
Penzberg, Bayern, Deutschland Roche VollzeitPosition:Als Digital Prozess Experte bei Roche bist du verantwortlich für die Einführung und Aufrechterhaltung der digitalen Systeme innerhalb der Einheit "Assay Production Penzberg" auf unserem Weg zu "Connected Plant".Aufgaben:Betreuung der bestehenden digitalen Systeme der Einheit im Lifecycle und Bereitstellung von Support im MES- und...
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Digital Prozess Experte
vor 2 Wochen
Penzberg, Bayern, Deutschland Roche VollzeitDie RolleWir suchen einen Digital Prozess Experte, der unsere digitalen Systeme innerhalb der Einheit "Assay Production Penzberg" auf unserem Weg zu "Connected Plant" gestalten und aufrechterhalten kann.Deine AufgabenWir betreuen und entwickeln die digitalen Systeme innerhalb unserer Einheit im Lifecycle und stehen als kompetenter Ansprechpartner für Fragen...
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Business Process Manager
vor 2 Wochen
Penzberg, Bayern, Deutschland Roche VollzeitPositionAufgabenAls Business Process Manager im Digital Business Support und Consulting übernehmen Sie folgende Aufgaben:Als First-Level-Support für die in Produktionsplanung und Produktion eingesetzten SAP Systeme sind Sie erster Ansprechpartner bei Problemen, Fragen und neuen Anforderungen.Sie analysieren Problemstellungen und lösen diese selbstständig...
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Biotechnology Expert
vor 3 Wochen
Penzberg, Bayern, Deutschland GULP – experts united VollzeitAre you a skilled professional looking for a new challenge in the field of pharmaceutical compliance? GULP – experts united has an exciting opportunity for a Biotechnology Expert to join our team.Key Responsibilities:Creation, processing, and closure of changes, deviations, corrections, and preventive measuresPerforming quality assurance tasks for QA, IT,...
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Penzberg, Bayern, Deutschland Roche VollzeitAbout the RoleWe are seeking a highly motivated and experienced Senior Associate to join our team in Gene Therapy Purification Development at Roche. As a key member of our team, you will be responsible for developing and implementing technologies and processes for process development, production, and characterization of recombinant viral vectors with a focus...
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Senior Scientist in Viral Vector Process Development
vor 2 Monaten
Penzberg, Bayern, Deutschland Roche VollzeitAbout the RoleWe are seeking a highly motivated and experienced Senior Associate to join our team in Gene Therapy Purification Development at Roche. As a key member of our team, you will be responsible for developing and implementing technologies and processes for process development, production, and characterization of recombinant viral vectors with a focus...
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Regulatory Compliance Expert
vor 1 Woche
Penzberg, Bayern, Deutschland Randstad Deutschland VollzeitCompliance Specialist in PenzbergWe are looking for a Compliance Specialist to support our clinical trial supply management, drug-related distribution and storage. As a Compliance Specialist, you will be responsible for ensuring that all activities are in compliance with GxP regulations.Key Responsibilities:Support GxP compliance of all activities in the...
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Biologist (Scientist) - Protein Purification Expert
vor 2 Wochen
Penzberg, Bayern, Deutschland GULP – experts united VollzeitAre you looking for a new professional challenge in the pharmaceutical industry? Our specialists at GULP – experts united have what you're looking for: A secure job, attractive benefits and a job with exciting tasks.Here's what we offerAttractive salary and long-term job security through group affiliationExtensive social benefits, including Christmas and...
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Penzberg, Bayern, Deutschland Roche VollzeitThe RoleWe are seeking a highly motivated Senior Associate to join our team in Gene Therapy Purification Development at Roche. As a key member of our team, you will be responsible for developing and implementing technologies and processes for process development, production, and characterization of recombinant viral vectors with a focus on AAV.Key...
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Submission Manager
vor 2 Wochen
Penzberg, Bayern, Deutschland Roche VollzeitJob SummaryThe Submission Manager plays a crucial role in delivering high-quality regulatory submissions to Health Authorities worldwide. This position requires strong technical document editing skills, regulatory knowledge, and excellent communication abilities.Key ResponsibilitiesEdit complex technical documents for clarity, grammar, spelling, and...
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ITOT Compliance Specialist
vor 2 Monaten
Penzberg, Bayern, Deutschland GULP – experts united VollzeitJoin Our Team as an ITOT Compliance ExpertWe are seeking a highly skilled ITOT Compliance expert to join our dynamic team at GULP – experts united. As an ITOT Compliance expert, you will play a crucial role in ensuring the quality and compliance of our medical solutions.About the RoleAs an ITOT Compliance expert, you will be responsible for creating,...
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ITOT Compliance Specialist
vor 2 Monaten
Penzberg, Bayern, Deutschland GULP – experts united VollzeitJoin Our Team as an ITOT Compliance ExpertWe are seeking a highly skilled ITOT Compliance expert to join our dynamic team at GULP – experts united. As an ITOT Compliance expert, you will play a crucial role in ensuring the quality and compliance of our medical solutions.About the RoleAs an ITOT Compliance expert, you will be responsible for creating,...
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Quality Assurance Specialist
vor 3 Wochen
Penzberg, Bayern, Deutschland GULP – experts united VollzeitAre you a skilled professional looking for a new challenge in the pharmaceutical industry? We are currently seeking an Employee Quality & Compliance at our Penzberg site to join our team of experts at GULP – experts united.Key Responsibilities:Support the Group Manager and other managers on issues related to Quality & CompliancePrepare the internal batch...
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Penzberg, Bayern, Deutschland Roche VollzeitThe PositionWe are seeking a highly motivated and experienced Senior Associate to join our team in the area of Purification Process Development for viral vector based therapies.As a key member of our expert team in Pharma Technical Cell and Gene Therapy (PTCG), you will be responsible for developing and implementing technologies and processes for process...
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Penzberg, Bayern, Deutschland Roche VollzeitThe RoleWe are seeking a highly motivated and experienced Senior Associate to join our team in Gene Therapy Purification Development at Roche.About the PositionAs a Senior Associate, you will be responsible for leading projects to develop and implement technologies that improve manufacturing processes for viral vectors, focusing on AAV. You will work closely...
