Laborwerker/in (m/w/x) Teilfertigung 2 Spezialist

vor 2 Monaten

Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit
Jobbeschreibung

Wir suchen eine/n Laborwerker/in (m/w/x) Teilfertigung 2 für unseren Value Stream Filling/Lyo in Marburg.

Aufgaben
  • GMP-gemäße Reinigung und Desinfektion von kritischen, reinraumklassifizierten Bereichen und Anlagen der Reinraumklassen C bis A.
  • GMP-gemäße Reinigung, Depyrogenisierung, Sterilisation von Primärpackmitteln und Equipment, dazu Montage und Demontage von Equipmentkombinationen nach Vorgabe.
  • Kontrolle auf Einhaltung der Standzeiten.
  • Ansetzen von Desinfektionsmittel in entsprechender Konzentration, Sterilfiltration des Desinfektionsmittels.
  • Überprüfung der benötigten Packmittel und Hilfsstoffe (z.B. Filter, sterile Handschuhe, Desinfektionsmittel) auf Richtigkeit und Vollständigkeit, ggf. Mitarbeit bei der Nachbestellung fehlender Materialien.
  • Eingangskontrolle von Auftragskomponenten und korrekte Zuordnung zur jeweiligen Abfüllung zur Vermeidung von Untermischung oder Verwechslung.
  • Durchführung von automatisierten Integritätstests, z.B. von Sterilfiltern, Tankgespannen, aseptischen Konnektorensystemen etc.
  • Fahren von Gabelstaplern.
  • Mitarbeit bei Formatwechseln an unterschiedlichen Maschinen zur aseptischen Fertigung (z.B. Abfüll-, Gefriertrocknungsanlagen oder Bördelmaschinen) sowie Bestückung der Anlagen mit sterilisierten Werkzeugen.
  • Protokollieren aller Arbeitsschritte, der eingesetzten Primärpackmittel und des Equipments sowie aller Störungen und Eingriffe in den aseptischen Prozess.
  • Durchführung von aseptischen Arbeitsschritten (in Reinraumklassen B bis C) mit teilverschlossenem Produkt, wie z.B. Bördelung.
  • Be- und Entladen sowie Bedienen von Systemen zur Pasteurisierung.
  • Mitarbeit bei der Durchführung von aseptischen Arbeitsschritten (in Reinraumklassen B bis A) mit offenem Produkt (z.B. Bulkanschluss, Beschickung der Abfüllmaschine mit Primärpackmitteln, Bestückung von Transportblechen oder Aluminiumblöcken mit befüllten Flaschen sowie deren Transport zu den Gefriertrocknungsanlagen, Be- und Entladung der Gefriertrocknungsanlagen mit befüllten Flaschen).
  • Bedienung von einfachen Maschinenanlagen (z.B. Spülmaschinen, Heißluftsterilisatoren bzw. -tunnel, Autoklaven, Spinfreezer, Hochdruckreiniger).
  • Mitarbeit bei der Bedienung von komplexen Anlagen (z.B. Programmauswahl und ggf. Parametereingabe zur Steuerung von Abfüllmaschinen, Gefriertrocknungsanlagen und Partikelmesssystemen, Bördelmaschinen).
  • Durchführung von Eingriffen in den A-Bereich bei Prozess- oder Ablaufstörungen während der Abfüllung.
  • Vorbereiten und Durchführen von kritischen Inprozesskontrollen sowie Bewerten und Ableiten bzw. Durchführen von Maßnahmen gemäß SOP und unter Anleitung.
  • Probenzug gemäß Vorgaben bei der Abfüllung und beim Entladen von Gefriertrocknungsanlagen.
  • Durchführung des Reinraummonitorings (z.B. arbeitstägliche Bestimmung von luftgetragenen Partikeln und Keimen im Reinraum mittels mobiler Messgeräte, Beprobung von Reinraum- und Anlagenteilen mittels Agarplatten sowie chargenbezogenes Personalmonitoring).
  • Mitarbeit beim Beheben von Anlagenstörungen während laufender Prozesse bei z.B. Abfüllung, Gefriertrocknung, Pasteurisation.
  • Erkennen und Melden von Auffälligkeiten an Systemen, Anlagen und Prozessen an den Vorgesetzten.
  • Prüfung kritischer Prozessparameter wie Druck und Temperatur im gesamten Produktionsbereich.
  • Mitarbeit bei der Kontrolle und Überwachung der Abarbeitung von Störungen, Wartungsarbeiten und Reparaturen mit Logbucheintrag.
  • Mitarbeit bei der Behebung von Auffälligkeiten an Systemen, Anlagen und Prozessen sowie Identifikation von Verbesserungspotential.
  • Mitarbeit bei der Bewertung und Kommentierung von Alarmen in elektronischen Systemen.
  • Packmitteldisponierung vor Ort.
  • Anlegen von Monitoring- und Inprozessproben in LIMS.
  • Ausdrucken von Probebegleit- und Transportscheinen und Etiketten.
  • Buchung der Chargen im Partikelmesssystem und in der Steuerungssoftware von komplexen Anlagen (z.B. Abfüll- und GT-Anlagen) unter Anleitung.Qualifikationen
    • i.d.R. Anlernzeit von 6-12 Monaten.
    • Bereitschaft zu vollkontinuierlichem Schichtdienst samt Wochenend- und Feiertagsarbeit.

*Die hier zu besetzende Stelle ist unbefristet. Bei einer externen Besetzungen wird ggf. zunächst ein befristeter Arbeitsvertrag, mit dem Ziel der Entfristung, angeboten.

Marburg,

CSL Behring GmbH

Human Resources

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    Vor 3 Tagen

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    Für unseren Value Stream Filling/Lyo suchen wir eine/n Laborwerker/in (m/w/x) Teilfertigung 2 mit ausgeprägten Fähigkeiten in der Reinigung und Desinfektion von kritischen Bereichen.AufgabenGMP-gemäße Reinigung und Desinfektion von kritischen Bereichen und Anlagen.GMP-gemäße Reinigung, Depyrogenisierung und Sterilisation von Primärpackmitteln und...

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    vor 2 Wochen

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    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit

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    vor 2 Monaten

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

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  • Laborwerker/in (m/w/x) visuelle Kontrolle Spezialist

    vor 2 Monaten

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

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    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

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    vor 3 Wochen

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    vor 3 Wochen

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    vor 1 Monat

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    vor 1 Monat

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit

    Wir suchen einen Laborwerker Bulkproduktion 2, der sich auf die Reinigung, Sanitierung und Desinfektion von Räumen und Equipment spezialisiert hat.Die Aufgaben umfassen die Überprüfung der benötigten Roh- und Hilfsstoffe, die Kontrolle der Standzeiten und die Vorbereitung, Durchführung und Überwachung von Arbeitsschritten.Der Laborwerker Bulkproduktion...

  • Laborwerker Bulkproduktion 2

    vor 1 Monat

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    Wir suchen einen Laborwerker Bulkproduktion 2, der sich auf die Reinigung, Sanitierung und Desinfektion von Räumen und Equipment spezialisiert hat.Die Aufgaben umfassen die Überprüfung der benötigten Roh- und Hilfsstoffe, die Kontrolle der Standzeiten und die Vorbereitung, Durchführung und Überwachung von Arbeitsschritten.Der Laborwerker Bulkproduktion...

  • Laborwerker/in Bulkproduktion 2

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  • Laborwerker/in Bulkproduktion 2

    vor 3 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit

    Wir suchen eine/n Laborwerker/in Bulkproduktion 2, um unsere Werte zu unterstützen.AufgabenReinigung, Sanitierung und Desinfektion von Räumen und Equipment gemäß GMP-VorschriftenÜberprüfung der benötigten Roh- und Hilfsstoffe auf VollständigkeitKontrolle auf Einhaltung der StandzeitenVorbereiten, Durchführen, Überwachen und Protokollieren von...

  • Laborwerker/in Bulkproduktion 2

    vor 3 Wochen

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    vor 2 Monaten

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    vor 2 Monaten

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