Leiter klinische Angelegenheiten
vor 3 Monaten
Oberkochen, Baden-Württemberg, Deutschland
ZEISS
Vollzeit
Gestalten Sie die Zukunft der Medizintechnik
Bei ZEISS haben Sie die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, in dem Ihre Ideen und Ihr Engagement geschätzt werden. Unsere Mitarbeitenden sind die treibende Kraft hinter unseren Erfolgen und tragen täglich dazu bei, die Grenzen des Möglichen neu zu definieren.
Ihre Aufgaben:
- Entwicklung und Implementierung der klinischen Bewertungsstrategie für komplexe Projekte im Bereich der mikrochirurgischen Anwendungen, insbesondere in der intra-operativen Visualisierung und digitalen Bildgebung in der Neurochirurgie.
- Planung und Überwachung internationaler klinischer Studien und Projekte.
- Verantwortung für Budget- und Zeitmanagement innerhalb der klinischen Strategie.
- Analyse und Bewertung klinischer Daten zur Unterstützung von Produktdefinitionen, Zulassungen und Marketingstrategien.
- Genehmigung von produktspezifischen Marketingmaterialien und wissenschaftlichen Publikationen.
- Aktive Mitarbeit in interdisziplinären Projektteams von der Produktentwicklung bis zur Markteinführung.
- Unterstützung der globalen Clinical/Regulatory Affairs Teams bei der Produktregistrierung.
- Optimierung und Anpassung der Prozesse im Bereich Clinical Affairs.
- Führung und Koordination standortübergreifender Projekte im Bereich Clinical Affairs.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Augenoptik, Medizin, Medizintechnik) oder vergleichbare Qualifikation.
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Clinical Affairs oder Clinical Research in der Medizintechnik.
- Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an klinische Studien und klinische Bewertungen für Medizinprodukte.
- Erfahrung im Projektmanagement und Medical Writing.
- Analytische Fähigkeiten, Kreativität sowie ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten in einem internationalen Umfeld.
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.
- Versierter Umgang mit MS Office und gängigen Softwaretools.
Wir legen großen Wert auf Vielfalt und begrüßen Bewerbungen unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.