Audit Expert

vor 1 Monat

Melsungen, Hessen, Deutschland B. Braun SE Vollzeit
Auditor (w/m/d) Pharmacovigilance in Teilzeit 50 %

Kennziffer DE HB

Wir suchen für unsere Konzernzentrale am Standort Melsungen einen Auditor (w/m/d) Pharmacovigilance (PV) in Teilzeit (50%).

Aufgaben und Verantwortlichkeiten
  • Planung und Organisation der Audits, einschließlich der Einholung der erforderlichen Unterlagen
  • Audits im Bereich Pharmacovigilance an unseren B. Braun Standorten, bei Distributoren und bei Pharmacovigilance-Dienstleistern weltweit
  • Auditberichte und Nachbereitung der Audits
  • Pflege der Daten und Verabfolgung der Auditabweichungen in B.TraQS (Trackwise)
  • Erstellung, Überprüfung und Aktualisierung von PV-Audit-relevanten SOPs und Unterstützung bei Pharmakovigilanz-Behördeninspektionen auf nationaler und internationaler Ebene
Fachliche Kompetenzen
  • Naturwissenschaftliches Studium (Bachelor)
  • Einschlägige Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz oder der Durchführung klinischer Studien
  • Umfassende Kenntnisse in den gängigen Pharmakovigilanz-Vorschriften (Good Pharmacivigliance Practices, EMA-Vorschriften, GVP-Module VI, VII, IX, ICH-Leitlinien, Good Clinical Practices)
  • Berufserfahrung in der Durchführung von Pharmacovigilance-/GCP-Audits
  • Sehr gute Englisch- und gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Persönliche Kompetenzen

  • Selbstständigkeit, Struktur und Engagement
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Internationale Reisebereitschaft (im Umfang von bis zu 30%)
Unser Angebot

Nehmen Sie an einer Unternehmenskultur teil, die den konstruktiven Austausch mit Kollegen, Kunden und Partnern aktiv fördert. Arbeiten Sie mit uns daran, das Leben von Menschen nachhaltig zu verbessern. Wir bieten Ihnen vielseitige Aufgaben und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten sowie eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen in einem dynamischen Familienunternehmen.

  • Audit-Experte für Arzneimittelüberwachung

    vor 2 Wochen

    Melsungen, Hessen, Deutschland B. Braun SE Vollzeit

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    vor 2 Wochen

    Melsungen, Hessen, Deutschland B. Braun SE Vollzeit

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    vor 2 Wochen

    Melsungen, Hessen, Deutschland B Melsungen AG Vollzeit

    Qualitätsmanagement-Experte für TrainingsentwicklungWir suchen einen Qualitätsmanagement-Experten für die Trainingsentwicklung, der die Erfüllung internationaler Gesetze, Standards und Normen sicherstellt und die Sicherstellung eines wirksamen Trainings- und Qualifikationsprozesses gewährleistet.Aufgaben und VerantwortlichkeitenDie regelmäßige...

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    Melsungen, Hessen, Deutschland B. Braun SE Vollzeit

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