Business Partner Quality Assurance Specialist

vor 3 Wochen

Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland Ferring Pharmaceuticals Vollzeit
Job Description:

FERRING GmbH ist eine führende deutsche Produktionsgesellschaft der international operierenden FERRING Gruppe mit Hauptsitz in Saint-Prex in der Schweiz. In Kiel produzieren wir wichtige Produkte für den pharmazeutischen Markt aus den Produktbereichen Reproduktionsmedizin, Endokrinologie, Urologie, Pädiatrie und Gastroenterologie. Wir produzieren mit modernsten Produktionsanlagen hauptsächlich sterile Arzneiformen, wobei wir schwerpunktmäßig auf dem Gebiet der Peptidhormone spezialisiert sind. Forschung und Entwicklung haben in der FERRING Gruppe und in unserer Firmenphilosophie einen hohen Stellenwert. Ferring hat eigene Tochtergesellschaften in fast 60 Ländern und vermarktet seine Produkte in 110 Ländern. An unserem Standort in Kiel sind rund 450 Mitarbeitende beschäftigt.

Wir suchen einen Business Partner Quality Assurance zum nächstmöglichen Zeitpunkt. In dieser Rolle wirst du die Implementierung und Durchführung des Pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems in den Bereichen "QA on the floor", Abweichung, CAPA, Change Control, OOS/Out of Trend (OOT)-Investigation, Freigabe von Bulk, Ausgangsstoffen und Medien, Validierung, Qualifizierung und GMP-gerechte Dokumentation verantworten.

Deine Aufgaben:
  • Verantwortung für die Implementierung und Durchführung des Pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems in den Bereichen "QA on the floor", Abweichung, CAPA, Change Control, OOS/Out of Trend (OOT)-Investigation, Freigabe von Bulk, Ausgangsstoffen und Medien, Validierung, Qualifizierung und GMP-gerechte Dokumentation
  • Erste Ansprechperson für qualitätsrelevante Belange der betreuten operativen Bereiche
  • Durchführung der Trainings der jeweiligen operativen Bereiche (sterile Produktion, visuelle Kontrolle, Qualitätskontrolle, Logistik, Engineering)
  • Risikomanagement in den jeweiligen operativen Bereichen
  • Nachverfolgung der Einhaltung der Qualitätsvorgaben in den operativen Bereichen, v. a. Abweichung, CAPA und Change Control
  • Bereitstellung von Hilfestellung und fachlichem Austausch in den Themen Abweichung, CAPA, Change Control, Training, Validierung und Qualifizierung
  • QA-seitige Freigabe der Wartungsaktivitäten
  • QA-seitiger Pre-Approval von Abweichungen
  • Unterstützung bei der Sicherstellung der GMP-gerechten Herstellung, Prüfung und Lagerung der Arzneimittel
  • Mitarbeit bei der Optimierung des Business Partnerings in Zusammenarbeit mit den betreuten operativen Bereichen
  • Mitwirkung bei Inspektionen von Behörden und Audits am Standort
  • Qualitäts-Bindeglied zwischen den betreuten operativen Bereichen und der Qualitätsorganisation
Deine Qualifikationen:
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie mit Approbation als Apotheker, Pharmatechnik, Ingenieurwissenschaften) oder ein vergleichbarer Abschluss
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, vorzugsweise im Bereich der Prüfung und/oder Herstellung von sterilen Arzneimitteln
  • Kenntnisse in pharmazeutischen Herstellungsprozessen und Anforderungen an Arzneiformen
  • Vertraut im Umgang mit nationalen und internationalen Behörden sowie sehr gute Kenntnisse im GMP-Bereich oder anderen stark regulierten Bereichen sind von Vorteil
  • Bereitschaft, Veränderungsprozesse aktiv anzustoßen und zu begleiten
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute Kommunikationsfähigkeit und Fähigkeit, zwischen verschiedenen Interessengruppen zu vermitteln
  • Fundierte Kenntnisse in den Anforderungen und Prozessen der Logistik und Lagerung von Arzneimitteln (Lagerqualifizierung, Transportverifizierung)
  • Erfahrung in der Bewertung und Verbesserung von Kernprozessen eines pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems
  • Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office Programmen
  • Hohe Eigenmotivation und Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen
  • Problemlösungsorientierung und souveräner Umgang mit Konfliktsituationen
  • Teamfähigkeit und kommunikative Fähigkeiten sowie eine strukturierte, kooperative und zielorientierte Arbeitsweise
  • Freude am Umgang mit Menschen und daran, gemeinsam im Team Erfolge zu erzielen
Warum Ferring?
  • Wir bieten eine vielfältige und dynamische Arbeitsumgebung, in der du deine Fähigkeiten und Erfahrungen einbringen kannst
  • Wir fördern die Entwicklung unserer Mitarbeiter und bieten Möglichkeiten zur Weiterbildung und Karriereplanung
  • Wir setzen uns für eine inklusive und diverse Arbeitsumgebung ein und bieten gleiche Chancen für alle Mitarbeiter
  • Wir bieten eine attraktive Vergütung und eine Vielzahl von Benefits, einschließlich einer gesunden Arbeitsumgebung und einer Vielzahl von Möglichkeiten zur Weiterbildung

  • Quality Assurance Specialist Gießereitechnik

    vor 4 Wochen

    Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland Procast Handform GmbH Vollzeit

    Job DescriptionWe are seeking a highly skilled Quality Assurance Specialist Gießereitechnik to join our team at Procast Handform GmbH in Kiel. As a key member of our quality team, you will be responsible for ensuring the highest quality standards in our Gießereitechnik production process.Key Responsibilities:Conducting visual inspections, measurements, and...

  • Quality Assurance Specialist Gießereitechnik

    vor 4 Wochen

    Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland Procast Handform GmbH Vollzeit

    Job DescriptionWe are seeking a highly skilled Quality Assurance Specialist Gießereitechnik to join our team at Procast Handform GmbH in Kiel. As a key member of our quality team, you will be responsible for ensuring the highest quality standards in our Gießereitechnik production process.Key Responsibilities:Conducting visual inspections, measurements, and...

  • Senior Quality Assurance Specialist

    vor 2 Wochen

    Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland north Vollzeit

    Your MissionAs a Senior Quality Assurance Specialist at North GmbH, you will play a pivotal role in ensuring the excellence of our geospatial data solutions. Your responsibilities will include developing and executing comprehensive test plans for our SaaS products, creating and maintaining robust automated tests, and collaborating with cross-functional teams...

  • **Senior Quality Assurance Specialist**

    vor 4 Wochen

    Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland north Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Senior Quality Assurance Specialist to join our team at North GmbH. As a key member of our software development team, you will be responsible for ensuring the highest quality of our SaaS products.Key ResponsibilitiesLead Quality Initiatives: Develop, execute, and document comprehensive test plans for our SaaS...

  • **Senior Quality Assurance Specialist**

    vor 2 Monaten

    Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland north Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Senior Quality Assurance Specialist to join our team at North GmbH. As a key member of our software development team, you will be responsible for ensuring the highest quality of our SaaS products.Key ResponsibilitiesLead Quality Initiatives: Develop, execute, and document comprehensive test plans for our SaaS...

  • Software Quality Assurance Manager

    vor 1 Monat

    Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland Cap3 Vollzeit

    Job DescriptionCap3 GmbH is seeking a highly skilled Software Quality Assurance Manager to join our team. As a key member of our quality assurance team, you will be responsible for ensuring the highest quality of our software products.Key ResponsibilitiesPlan and execute quality assurance activities to ensure the highest quality of our software...

  • Software Quality Assurance Manager

    vor 1 Monat

    Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland Cap3 Vollzeit

    Job DescriptionCap3 GmbH is seeking a highly skilled Software Quality Assurance Manager to join our team. As a key member of our quality assurance team, you will be responsible for ensuring the highest quality of our software products.Key ResponsibilitiesPlan and execute quality assurance activities to ensure the highest quality of our software...

  • Quality Assurance Manager in Vollzeit

    vor 3 Wochen

    Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland CRS Clinical Research Services Kiel GmbH Vollzeit

    Quality Assurance Manager in VollzeitWir suchen einen erfahrenen Quality Assurance Manager, der unsere Teams bei der Gewährleistung der Qualität unserer Forschungsprojekte unterstützt.Als Quality Assurance Manager in Vollzeit bei CRS Clinical Research Services Kiel GmbH werden Sie Teil eines dynamischen Teams sein, das sich auf die Durchführung von...

  • Quality Assurance Manager in Vollzeit

    vor 3 Wochen

    Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland CRS Clinical Research Services Kiel GmbH Vollzeit

    Quality Assurance Manager in VollzeitWir suchen einen erfahrenen Quality Assurance Manager, der unsere Teams bei der Gewährleistung der Qualität unserer Forschungsprojekte unterstützt.Als Quality Assurance Manager in Vollzeit bei CRS Clinical Research Services Kiel GmbH werden Sie Teil eines dynamischen Teams sein, das sich auf die Durchführung von...

  • Senior Quality Assurance Specialist

    vor 2 Wochen

    Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland north Vollzeit

    Your MissionAs a key member of our team, you will be responsible for leading quality assurance initiatives, developing and executing comprehensive test plans for our SaaS products. Your expertise in test automation tools and programming languages will enable you to create robust automated tests, ensuring smooth CI/CD processes.You will work closely with...

  • IT Test Engineer

    vor 2 Monaten

    Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland Rheinmetall Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled IT Test Engineer to join our team at Rheinmetall. As a key member of our quality assurance team, you will be responsible for developing and implementing test strategies, ensuring the quality and reliability of our systems.Key ResponsibilitiesTest Strategy Development: Design and implement test strategies to...

  • IT Test Engineer

    vor 2 Monaten

    Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland Rheinmetall Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled IT Test Engineer to join our team at Rheinmetall. As a key member of our quality assurance team, you will be responsible for developing and implementing test strategies, ensuring the quality and reliability of our systems.Key ResponsibilitiesTest Strategy Development: Design and implement test strategies to...

  • System Engineer Quality Assurance SEQA

    vor 1 Woche

    Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland Anschütz GmbH Vollzeit

    System Engineer Quality Assurance SEQA (m/w/d)Wir suchen einen motivierten und erfahrenen System Engineer Quality Assurance SEQA (m/w/d) für unsere strategische Geschäftseinheit Submarines.Als SEQA bist du verantwortlich für die Analyse von Kundenanforderungen und die Entwicklung von Teststrategien für unsere komplexen Steuerungs- und...

  • System Engineer Quality Assurance SEQA

    vor 4 Wochen

    Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland Anschütz GmbH Vollzeit

    {"h1": "System Engineer Quality Assurance SEQA", "h2": "Job Description", "p": "Wir suchen einen System Engineer Quality Assurance SEQA, der unsere komplexen Steuerungs- und Automatisierungssysteme testet und qualifiziert. Der Kandidat sollte ein Studium im Bereich Informatik, Elektrotechnik oder Physik abgeschlossen haben und bereits Berufserfahrung als...

  • System Engineer Quality Assurance SEQA

    vor 4 Wochen

    Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland Anschütz GmbH Vollzeit

    {"h1": "System Engineer Quality Assurance SEQA", "h2": "Job Description", "p": "Wir suchen einen System Engineer Quality Assurance SEQA, der unsere komplexen Steuerungs- und Automatisierungssysteme testet und qualifiziert. Der Kandidat sollte ein Studium im Bereich Informatik, Elektrotechnik oder Physik abgeschlossen haben und bereits Berufserfahrung als...

  • Senior Quality Assurance Specialist

    vor 2 Monaten

    Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland north Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled QA Engineer to join our team at North GmbH. As a QA Engineer, you will play a critical role in ensuring the quality and reliability of our SaaS products.Key ResponsibilitiesDevelop and execute comprehensive test plans to ensure the quality of our SaaS productsCreate and maintain robust automated tests to ensure...

  • Senior Quality Assurance Specialist

    vor 2 Monaten

    Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland north Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled QA Engineer to join our team at North GmbH. As a QA Engineer, you will play a critical role in ensuring the quality and reliability of our SaaS products.Key ResponsibilitiesDevelop and execute comprehensive test plans to ensure the quality of our SaaS productsCreate and maintain robust automated tests to ensure...

  • Quality Assurance Manager

    vor 3 Wochen

    Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland CRS Clinical Research Services Kiel GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine/n Quality Assurance Manager/in für unseren Standort in Kiel.AufgabenÜberwachung der Einhaltung von Prüfplanvorgaben, interner Standardarbeitsanweisungen und von regulatorischen Bestimmungen im Rahmen von klinischen PrüfungenDurchführung von SystemauditsQualifizierung von SubunternehmernSupport bei regulatorischen Fragen...

  • Quality Assurance Manager

    vor 3 Wochen

    Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland CRS Clinical Research Services Kiel GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine/n Quality Assurance Manager/in für unseren Standort in Kiel.AufgabenÜberwachung der Einhaltung von Prüfplanvorgaben, interner Standardarbeitsanweisungen und von regulatorischen Bestimmungen im Rahmen von klinischen PrüfungenDurchführung von SystemauditsQualifizierung von SubunternehmernSupport bei regulatorischen Fragen...

  • Head of Quality Assurance

    vor 4 Wochen

    Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland Artesan Pharma GmbH & Co. KG Vollzeit

    Artesan Pharma GmbH & Co. KG: Ihr Partner für hochwertige LohnprodukteWir suchen einen erfahrenen Head of Quality Unit, der unsere Qualitätsstandards weiterentwickelt und sicherstellt, dass unsere Produkte den höchsten Ansprüchen entsprechen.Als Head of Quality Unit bei Artesan Pharma GmbH & Co. KG werden Sie Teil eines dynamischen Teams und haben die...