Datenmanager in klinischen Studien

vor 3 Wochen


BadenBaden, Baden-Württemberg, Deutschland Universitätsklinikum Ulm Vollzeit
Beschreibung der Stelle

Wir suchen einen erfahrenen Datenmanager, der sich auf klinische Studien spezialisiert hat und Erfahrung im Bereich der Daten- und Query-Management hat. Der Kandidat sollte eine medizinische Vorbildung haben und Kenntnisse der gesetzlichen Anforderungen im Bereich klinischer Studien und Good Clinical Practice (GCP) besitzen.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten
  • Klinisches Daten- und Query-Management im Rahmen von internationalen klinischen Studien
  • Erstellung und regelmäßige Überarbeitung von Studiendokumenten/Manualen im Bereich des Datenmanagements
  • Anpassung eines bestehenden elektronischen Case Report Forms (eCRF) im Studienverlauf zur Erfassung studienrelevanter Daten
  • Erstellung von regelmäßigen Statusreports
  • Durchführung eines regelmäßigen Risk Assessments im Rahmen des Datenmanagements
  • Interaktion mit dem ärztlichen Prüfteam, beteiligten Studienzentren, Industriepartnern und Kollaborationspartnern
  • Pflege des Trial Master Files (TMF)
Voraussetzungen
  • Medizinische Vorbildung in Form einer Ausbildung in einem Gesundheitsberuf oder eine akademische Vorbildung im natur- oder gesundheitswissenschaftlichen Bereich
  • Erfahrung im Bereich klinischer Studien/Datenmanagement
  • Kenntnisse der gesetzlichen Anforderungen im Bereich klinischer Studien und Good Clinical Practice (GCP)
  • Kenntnisse der medizinischen Terminologie
  • Kenntnisse in der Kodierung mit MedDRA
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sicherer Umgang mit Standard-EDV (z.B. MS-Office)
Was wir bieten
  • Vergütung nach dem Tarifvertrag der vier Uniklinika in Baden-Württemberg
  • Jahressonderzahlung und betriebliche Altersvorsorge
  • Fundierte Einarbeitung in neue Themenbereiche
  • Ein interessantes Aufgabengebiet mit vielfältigen Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Eine abwechslungsreiche und kreative Tätigkeit in einem multiprofessionellen und sich weiterentwickelnden Team
  • Angebote zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf


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    Beschreibung der StelleWir suchen einen erfahrenen Datenmanager, der sich auf klinische Studien spezialisiert hat, um unsere Forschungsprojekte zu unterstützen. Der Kandidat sollte über eine medizinische Vorbildung verfügen und Erfahrung im Bereich klinischer Studien/Datenmanagement haben.Aufgaben und VerantwortlichkeitenKlinisches Daten- und...


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    Über das UnternehmenDas Institut für Diabetes-Technologie, eine Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft an der Universität Ulm, ist auf klinische Studien im Bereich Diabetes mellitus spezialisiert.Ihre AufgabenKoordination und Management von klinischen Studien mit innovativen Medizinprodukten.Zusammenarbeit mit internationalen Partnern zur Sicherstellung...


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    {"h3": "Ihre Aufgaben: ", "ul": ["Fachliche Führung und Unterstützung des funktionsübergreifenden Teams um die zeitgerechte und budgetgerechte Durchführung der klinischen Studien gemäß unseren Qualitätsstandards zu gewährleisten.", "Projektverantwortung für die klinische Studie unter Gewährleistung der Qualität und wissenschaftlichen Integrität...


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    Ihre Aufgaben:Fachliche Führung und Unterstützung des funktionsübergreifenden Teams um die zeitgerechte und budgetgerechte Durchführung der klinischen Studien gemäß unseren Qualitätsstandards zu gewährleisten.Projektverantwortung für die klinische Studie unter Gewährleistung der Qualität und wissenschaftlichen Integrität der Studie.Anwenden Ihres...


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    Über das Universitätsklinikum UlmDas Universitätsklinikum Ulm ist ein modernes Krankenhaus mit hoher Qualität, Spitzenforschung und einer auf die Zukunft ausgerichteten medizinischen Lehre und Ausbildung. Wir suchen qualifizierte und engagierte Mitarbeiter, die unsere Patientenversorgung mit hoher Qualität unterstützen.Unser Institut für...


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    Das Universitätsklinikum Ulm sucht eine erfahrene Führungskraft für die Leitung der klinischen Studienabteilung, die sich mit Leidenschaft für die Onkologie einsetzt.In dieser Schlüsselposition sind Sie verantwortlich für die Leitung eines interdisziplinären Teams, das sich auf die Durchführung von frühen klinischen Studien spezialisiert hat. Ihr...