Spezialist QS-GMP

vor 1 Tag

Iserlohn, Nordrhein-Westfalen, Deutschland MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co Vollzeit
Beschreibung der Position

Wir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager QS-GMP, der sich auf die Durchführung von Qualitätsüberwachungen (QS) spezialisiert hat. Der Kandidat wird Teil unseres Teams sein, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln spezialisiert hat.

Hauptraumfelder
  • Qualitätsüberwachung: Durchführung von QS vor Ort zur Sicherstellung der behördlich geforderten Quality Oversight
  • Reinigungsvalidierungsstudien: Durchführung von Reinigungsvalidierungsstudien, Durchführung der Probennahme vor Ort und Pflege der Dokumente im d3-System
  • Projektmanagement: Durchführung von Projekten zur Qualifizierung, Kalibrierung und Requalifizierung von Maschinen und Anlagen
  • Monitoring: Durchführung von Monitoring-Projekten: Hygiene-, Partikelmonitoring und Luftkeimzahlen
  • Hygienebeauftragter: Unterstützung und Vertretung der/des Hygienebeauftragten
  • Compliance-System: Support des elektronischen Compliance-Systems d3 und Unterstützung der Kollegen/Kolleginnen in der Handhabung des Systems
  • Risikomanagement: Durchführung von Risikoanalysen unter Anwendung etablierter Risikomanagementwerkzeuge (FMEA, FTA, HACCP)
  • Schulung: Durchführung von Schulungen zur Weiterentwicklung und Requalifizierung der GxP-Mitarbeiter
  • Standardarbeitsanweisungen: Unterstützung der Produktion in der Erstellung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen
Qualifikationen
  • Ausbildung: Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen (z.B. Pharmazieingenieur oder ähnlich)
  • Berufserfahrung: Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie auf den Gebieten Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung oder pharmazeutischen Herstellung
  • Regulatorische Anforderungen: Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im GMP-Umfeld
  • Sprachkenntnisse: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • MS-Office: Umfangreiche Kenntnisse der gängigen MS-Office-Programme
  • Kommunikationsstärke: Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Strukturierte Arbeitsweise

  • Chemielaborant (m/w/i) Rohstofflabor - Spezialist für Analytik

    Vor 7 Tagen

    Iserlohn, Nordrhein-Westfalen, Deutschland MEDICE Pharmaceuticals Pütter GmbH & Co. KG Vollzeit

    Deine neue HerausforderungWir suchen einen motivierten und engagierten Chemielaboranten (m/w/i) für unser Rohstofflabor, um unsere Analytik- und Qualitätssicherungsprozesse zu unterstützen.Deine AufgabenPlanung, Durchführung und Dokumentation analytischer Untersuchungen an Wirk- und Hilfsstoffen im GMP-UmfeldGMP-gerechte Durchführung der Bemusterung...

  • Chemielaborant (m/w/i) Rohstofflabor - Spezialist für Analytik

    Vor 4 Tagen

    Iserlohn, Nordrhein-Westfalen, Deutschland MEDICE Pharmaceuticals Pütter GmbH & Co. KG Vollzeit

    Deine neue Herausforderung In unserem Unternehmen, MEDICE Pharmaceuticals Pütter GmbH & Co. KG, suchen wir einen erfahrenen Chemielaboranten (m/w/i) für unser Rohstofflabor. Deine Aufgaben Planung, Durchführung und Dokumentation analytischer Untersuchungen an Wirk- und Hilfsstoffen im GMP-Umfeld; nasschemische, spektroskopische und titrimetrische...

  • Chemielaborant (m/w/i) Rohstofflabor - Spezialist für Analytik

    Vor 4 Tagen

    Iserlohn, Nordrhein-Westfalen, Deutschland MEDICE Pharmaceuticals Pütter GmbH & Co. KG Vollzeit

    Deine neue Herausforderung In unserem Unternehmen, MEDICE Pharmaceuticals Pütter GmbH & Co. KG, suchen wir einen erfahrenen Chemielaboranten (m/w/i) für unser Rohstofflabor. Deine Aufgaben Planung, Durchführung und Dokumentation analytischer Untersuchungen an Wirk- und Hilfsstoffen im GMP-Umfeld; nasschemische, spektroskopische und titrimetrische...

  • Chemielaborant (m/w/i) Rohstofflabor - Spezialist für Analytik

    vor 2 Wochen

    Iserlohn, Nordrhein-Westfalen, Deutschland MEDICE Pharmaceuticals Pütter GmbH & Co. KG Vollzeit

    Deine neue Herausforderung In unserem Unternehmen, MEDICE Pharmaceuticals Pütter GmbH & Co. KG, suchen wir einen erfahrenen Chemielaboranten (m/w/i) für unser Rohstofflabor. Deine Aufgaben Planung, Durchführung und Dokumentation analytischer Untersuchungen an Wirk- und Hilfsstoffen im GMP-Umfeld; nasschemische, spektroskopische und titrimetrische...

  • Chemielaborant (m/w/i) Rohstofflabor - Spezialist für Analytik

    vor 6 Stunden

    Iserlohn, Nordrhein-Westfalen, Deutschland MEDICE Pharmaceuticals Pütter GmbH & Co. KG Vollzeit

    Deine neue HerausforderungWir suchen einen motivierten und engagierten Chemielaboranten (m/w/i) für unser Rohstofflabor. In dieser Rolle wirst du Teil unseres Teams sein, das sich auf die Analytik von Wirk- und Hilfsstoffen spezialisiert hat.Deine AufgabenPlanung, Durchführung und Dokumentation analytischer Untersuchungen an Wirk- und Hilfsstoffen im...

  • Chemielaborant (m/w/i) Rohstofflabor - Spezialist für Analytik

    vor 6 Stunden

    Iserlohn, Nordrhein-Westfalen, Deutschland MEDICE Pharmaceuticals Pütter GmbH & Co. KG Vollzeit

    Deine neue HerausforderungWir suchen einen motivierten und engagierten Chemielaboranten (m/w/i) für unser Rohstofflabor. In dieser Rolle wirst du Teil unseres Teams sein, das sich auf die Analytik von Wirk- und Hilfsstoffen spezialisiert hat.Deine AufgabenPlanung, Durchführung und Dokumentation analytischer Untersuchungen an Wirk- und Hilfsstoffen im...

  • Spezialist Gmp Und Data Integrity Shopfloor

    vor 3 Monaten

    Iserlohn, Deutschland MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Vollzeit

    Deine neue JobFamilie In unserem seit über 70 Jahren erfolgreich geführten Familienunternehmen steckt mehr „Familie“ drin als Sie vielleicht vermuten. **Standort** - Iserlohn**Bereich** - Produktion & Technik**Vertragsart** - Unbefristet**Gutes tun & weiterkommen - Deine Aufgaben**: - Durchführung der QS vor Ort und Sicherstellung der behördlich...