Beschreibung der Position:

Wir suchen einen erfahrenen Senior Regulierungsbeauftragten (m/w/d) mit fundierter Expertise in der Zulassung von Medizinprodukten bei der FDA. Der Kandidat wird dabei unterstützt, die technische Dokumentation im Rahmen der FDA-Zulassung zu erstellen und zu pflegen. Darüber hinaus wird er internen Teams in Bezug auf FDA-Anforderungen und -Prozesse geschult und unterstützt.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation im Rahmen der FDA-Zulassung
• Schulung und Unterstützung von internen Teams in Bezug auf FDA-Anforderungen und -Prozesse
• Unterstützung bei der Zulassung von Medizinprodukten bei der FDA

Anforderungen:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulierungsangelegenheiten mit einem klaren Fokus auf FDA-Zulassungen für Medizinprodukte
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch

Vorteile:

• Ein engagiertes Team, das gemeinsam für den Erfolg arbeitet
• Attraktive Vergütung und Weiterbildungsmöglichkeiten