Ingenieur für Validierung in der Medizintechnik

vor 3 Wochen


Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland engineering people GmbH Vollzeit
Validierungsingenieur Medizintechnik (m/w/d) Vollzeit | Karlsruhe

In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Planung, Koordination und Dokumentation von Projekten im Bereich der Medizintechnik. Ihre Aufgaben umfassen:

  • Leitung und Durchführung von Validierungsprojekten, einschließlich der Validierung von Geräten und Prozessen.
  • Gewährleistung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen sowie interner Qualitätsstandards.
  • Erstellung und Überprüfung von Validierungsplänen, -protokollen und -berichten sowie Durchführung von Studien, wie z.B. Design of Experiments (DOE).
  • Ständige Verbesserung der Validierungsprozesse und -methoden.
  • Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams, um sicherzustellen, dass alle Validierungsanforderungen erfüllt werden.

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation.
  • Berufserfahrung in der Medizintechnik oder in verwandten Bereichen.
  • Fundierte Kenntnisse im Bereich Qualifizierung und Validierung (z.B. IQ, OQ, PQ, Reinigungsvalidierung, Softwarevalidierung, FDA).
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse.


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