Auditor / Produktexperte Medical für aktive Medizinprodukte (w/m/d)

vor 3 Wochen

Nuremberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

Für unseren Kunden, einen führenden Anbieter von Prüf- und Zertifizierungsdienstleistungen, suchen wir einen Auditor / Produktexperte (m/w/d) für aktive Medizinprodukte. In dieser verantwortungsvollen Rolle begleiten Sie innovative Unternehmen aus der Medizintechnik und stellen sicher, dass ihre Produkte höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen. Durch Ihre Expertise tragen Sie zur Funktionalität und Sicherheit lebenswichtiger Geräte bei und sind Teil eines Teams, das mit den modernsten Regularien und Technologien arbeitet.

Aufgaben
  • Auditierung: Prüfung von Medizinprodukteherstellern nach den Richtlinien 93/42/EWG und Verordnung (EU) 2017/745 sowie den Normen EN ISO 13485, EN ISO 9001 und MDSAP
  • Fokus auf Softwareevaluierung und Konformitätsprüfungen
  • Prüfung medizinischer Software im Einsatz in Krankenhäusern und medizinischen Produkten; Programmierkenntnisse sind nicht erforderlich, aber ein Verständnis für Software-Funktionalität ist wünschenswert
  • Produktdokumentation: Analyse und Bewertung der technischen Dokumentation für aktive Medizinprodukte gemäß den einschlägigen Regelwerken
  • Sicherstellung der normkonformen Dokumentation
  • Erstellen von Zertifizierungsberichten und Dokumentationen sowie Durchführung von klinischen Bewertungen
  • Kundensupport: Ansprechpartner für unsere MedTech-Kunden, Unterstützung bei technischen und konformen Fragen
  • Reisetätigkeit: Mindestens 30 % Reisetätigkeit zur Auditierung vor Ort
Qualifikation
  • Bildung: Abgeschlossenes Studium im natur- oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich (z. B. Medizintechnik, Elektrotechnik)
  • Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung in der Medizintechnik, davon mindestens 2 Jahre im Bereich Quality Management oder Regulatory Affairs
  • Kenntnisse im Bereich Software
  • Fachkenntnisse: Gute Kenntnisse der EG-Richtlinien/Verordnungen für Medizinprodukte
  • Erste Erfahrungen im Bereich Zulassung von Medizinprodukten
  • Sprachkenntnisse: Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
Benefits
  • Flexible Homeoffice-Optionen
  • 38,5-Stunden-Woche mit flexiblen Arbeitszeiten, Jahresarbeitszeitkonto und 30 Tagen Urlaub, zusätzlich Heiligabend und Silvester
  • Unfallversicherung, Berufsunfähigkeitsversicherung und vermögenswirksame Leistungen
  • Jede Reisezeit wird als Arbeitszeit angerechnet
  • Umfangreiche Einarbeitung, Audit-Ausbildung im ersten halben Jahr mit Abschlussprüfung, Unterstützung zur Befugung als leitender Auditor
  • Offene und transparente Kommunikationskultur, regelmäßige Weiterbildungsmöglichkeiten, und ein engagiertes Team

Kopani Consulting GmbH ist eine Personalberatung mit über zehn Jahren Erfahrung in der Rekrutierung und Beratung von Spezialisten und Führungskräften aus der Pharmaindustrie und Medizintechnikbranche. Aufgrund dieser Erfahrung können wir Fachexperten und Kunden individuell und diskret unterstützen.

Schicken Sie uns bitte Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen inkl. Gehaltswunsch und frühestmöglichem Starttermin an Herrn Justus Windwehr

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Gerne beraten wir Sie hinsichtlich weiterer Top-Positionen. Sie erhalten von uns einen vollumfänglichen Überblick der Branche, einen Benchmark zu Ihrem Gehalt sowie weitere Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung.

  • Auditor / Produktexperte Medical für aktive Medizinprodukte (w/m/d)

    vor 4 Wochen

    Nuremberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Für unseren Kunden, einen führenden Anbieter von Prüf- und Zertifizierungsdienstleistungen, suchen wir einen Auditor / Produktexperte (m/w/d) für aktive Medizinprodukte. In dieser verantwortungsvollen Rolle begleiten Sie innovative Unternehmen aus der Medizintechnik und stellen sicher, dass ihre Produkte höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards...

  • IT-Revisor / IT-Auditor (m/w/d)

    vor 3 Monaten

    Nuremberg, Deutschland Finanz Informatik GmbH & Co. KG Vollzeit

    Als einer der größten Banken-IT-Dienstleister und Digitalisierungspartner Europas sind wir der Treiber der Digitalisierung innerhalb der Sparkassen-Finanzgruppe. Mit über 4.000 Mitarbeiter:innen an 3 Standorten machen wir digitales Banking von heute leistungsfähig und entwickeln smarte Finanz-Services von morgen. Dabei bieten wir Ihnen ein breites...

  • Head of Technical Order Processing

    vor 1 Monat

    Nuremberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Sie besitzen eine strukturierte Denk- und Arbeitsweise und sind ein echtes Organisationstalent? Starten Sie jetzt durch als „Head of Technical Order Processing (m/w/d)“. Unser Kunde ist ein namhaftes Unternehmen aus der Medizintechnik Branche. Aufgrund des starken Wachstums wird nun eine neue Stelle geschaffen. Die Position kann wahlweise an dem...

  • Head of Technical Order Processing

    vor 1 Monat

    Nuremberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Sie besitzen eine strukturierte Denk- und Arbeitsweise und sind ein echtes Organisationstalent? Starten Sie jetzt durch als „Head of Technical Order Processing (m/w/d)“. Unser Kunde ist ein namhaftes Unternehmen aus der Medizintechnik Branche. Aufgrund des starken Wachstums wird nun eine neue Stelle geschaffen. Die Position kann wahlweise an dem...

  • Head of Technical Order Processing

    vor 1 Monat

    Nuremberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Sie besitzen eine strukturierte Denk- und Arbeitsweise und sind ein echtes Organisationstalent?Starten Sie jetzt durch als „Head of Technical Order Processing (m/w/d)“. Unser Kunde ist ein namhaftes Unternehmen aus der Medizintechnik Branche. Aufgrund des starken Wachstums wird nun eine neue Stelle geschaffen. Die Position kann wahlweise an dem Standort,...

  • Physiotherapeut (m/w/d)

    vor 6 Monaten

    Nuremberg, Deutschland Medical Park Vollzeit

    Die Medical Park-Gruppe ist bundesweit Qualitätsführer im Bereich Rehabilitation und Arbeitgeber für über 3. Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter. Zu unserer Gruppe gehören Fachkliniken und fünf ambulante Therapie- und Rehazentren. In unserem ambulanten Therapiezentrum Medical Park St. Theresien in Nürnberg arbeiten rund Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter...

  • Ergotherapeut (m/w/d)

    vor 6 Monaten

    Nuremberg, Deutschland Medical Park Vollzeit

    Die Medical Park-Gruppe ist bundesweit Qualitätsführer im Bereich Rehabilitation und Arbeitgeber für über 3. Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter. Zu unserer Gruppe gehören Fachkliniken und fünf ambulante Therapie- und Rehazentren. In unserem ambulanten Therapiezentrum Medical Park St. Theresien in Nürnberg arbeiten rund Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter...

  • Oberarzt Geriatrie | Reha

    vor 1 Monat

    Nuremberg, Deutschland FIND YOUR EXPERT – MEDICAL RECRUITING Vollzeit

    Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine engagierte Persönlichkeit für die Position Oberarzt Geriatrie | Reha (m/w/d) in einer modernen Rehabilitationsklinik im Raum Kassel. In dieser verantwortungsvollen Position unterstützen Sie der interdisziplinäres Team und tragen zur bestmöglichen medizinischen Versorgung der geriatrischen Patienten bei.Das...

  • Apotheker/in (m/w/d)

    vor 5 Monaten

    Nuremberg, Deutschland consil med gmbh Vollzeit

    consil med ist Teil der seit ca. 20 Jahren erfolgreich familiengeführten Neumüller Unternehmensgruppe, die für ihre Arbeitsweisen vielfach ausgezeichnet wurde: u.a. im Bereich Frauengleichstellung, Gesundheitsmanagement und als „Great Place to Work“.Kerngeschäft ist die Vermittlung von Fachpflegkräften und Ärzten (m/w/d) an medizinisch bzw....

  • Oberarzt (m/w/d) für Gastroenterologie

    vor 6 Monaten

    Nuremberg, Deutschland European Medical Consulting Adam GmbH Vollzeit

    Gründe für die Zusammenarbeit mit European Medical Consulting Adam gibt es viele. Im folgenden Abschnitt wird deutlich, wie Sie von unserer kostenlosen Dienstleistung profitieren und wertvolle Zeit sparen: Sie geben auf Ihren Wunsch die Vertragsverhandlungen an uns ab Sie werden diskret mittels anonymer Kandidaten-Profile vorgestellt Sie bekommen Hilfe...

  • Oberarzt (m/w/d) für Gastroenterologie

    vor 6 Monaten

    Nuremberg, Deutschland European Medical Consulting Adam GmbH Vollzeit

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  • Facharzt (m/w/d) für Allgemeinmedizin

    vor 5 Monaten

    Nuremberg, Deutschland European Medical Consulting Adam GmbH Vollzeit

    Gründe für die Zusammenarbeit mit European Medical Consulting Adam gibt es viele. Im folgenden Abschnitt wird deutlich, wie Sie von unserer kostenlosen Dienstleistung profitieren und wertvolle Zeit sparen: Sie werden diskret mittels anonymer Kandidaten-Profile vorgestellt Sie bekommen Hilfe bei der Kita-Suche und der Schulanmeldung Ihrer Kinder Sie...

  • Facharzt (m/w/d) für Orthopädie

    vor 3 Monaten

    Nuremberg, Deutschland European Medical Consulting Adam GmbH Vollzeit

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  • Facharzt (m/w/d) für Orthopädie

    vor 3 Monaten

    Nuremberg, Deutschland European Medical Consulting Adam GmbH Vollzeit

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  • Facharzt (m/w/d) für Orthopädie

    vor 4 Wochen

    Nuremberg, Deutschland European Medical Consulting Adam GmbH Vollzeit

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  • Facharzt (m/w/d) für Allgemeinmedizin

    vor 3 Monaten

    Nuremberg, Deutschland European Medical Consulting Adam GmbH Vollzeit

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  • Facharzt (m/w/d) für Allgemeinmedizin

    vor 5 Monaten

    Nuremberg, Deutschland European Medical Consulting Adam GmbH Vollzeit

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  • Facharzt (m/w/d) für Orthopädie

    vor 4 Wochen

    Nuremberg, Deutschland European Medical Consulting Adam GmbH Vollzeit

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  • Ltd. Oberarzt

    vor 5 Monaten

    Nuremberg, Deutschland European Medical Consulting Adam GmbH Vollzeit

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  • Ltd. Oberarzt

    vor 5 Monaten

    Nuremberg, Deutschland European Medical Consulting Adam GmbH Vollzeit

    Gründe für die Zusammenarbeit mit European Medical Consulting Adam gibt es viele. Im folgenden Abschnitt wird deutlich, wie Sie von unserer kostenlosen Dienstleistung profitieren und wertvolle Zeit sparen: Sie geben auf Ihren Wunsch die Vertragsverhandlungen an uns ab Sie werden diskret mittels anonymer Kandidaten-Profile vorgestellt Sie bekommen Hilfe...