Medizintechnik Berater | Regulatory Affairs

vor 2 Monaten

Saarbrücken, Deutschland Personalberatung ANGEHEUERT GmbH Vollzeit

Verfügst du über fundierte Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs der Medizintechnikbranche? Du suchst einen krisensicheren Arbeitgeber, der dich fordert & fördert - bei maximaler Flexibilität (90% remote) und raschen Aufstiegschancen?
Dann bist du hier richtig.
Unser Kunde betreut Kunden der Pharmaindustrie, der Medizin- sowie Dentaltechnik. Sein Portfolio reicht hierbei von Consulting über Entwicklung bis hin zu Medical Device Testing, Quality Services und Embedded Software. Werde nun Teil des engagierten, zukunftsorientierten Teams - als Medizintechnik Berater | Regulatory Affairs (m/w/d).

Aufgaben

Du berätst hochkarätige Kunden der Medizintechnik-Branche & unterstützt bzw. übernimmst deren operative Umsetzung. Das heißt konkret:

  • Consulting verschiedener internationaler Medizintechnik Kunden (z.B. R&D Abteilungen, crossfunktionale Teams) mit Fokus auf Regulatory Affairs, QM & Audits
  • Planung, Bewertung und Bearbeitung behördlicher Zulassungen für aktive / nicht-aktive medizinische Produkte entsprechend der jeweils gültigen Regularien (EU-MDR, FDA, NMPA, usw.)
  • Koordination und Durchführung regulatorischer Aktivitäten für Medizinprodukte aller Klassen
  • Entwicklung und Implementierung regulatorischer Strategien
  • Steuerung, Koordination und Einhaltung technischer Dokumentationen für die internationale Zulassung von Medizinprodukten unter Berücksichtigung länderspezifischer Vorgaben (EU, USA, China usw.)
  • Erstellung und Einhaltung von Zulassungsplänen
  • Prüfung und Bewertung zulassungsrelevanter Produktänderungen
  • Mitarbeit bei dem Risikomanagement für Medizinprodukte
  • Last but not least: Hinterfragen des Status Quo & Anstoßen effizienterer Prozesse
Qualifikation
  • Ein absolviertes naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit Medizintechnik Fokus oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Mind. 2 Jahre profunde Berufserfahrung in der Zulassung medizinische Produkte
  • Fundierte Kenntnisse der globalen Anforderungen, konkret der EU-MDR, der FDA-Richtlinien, des MD SAP-Programms sowie relevanter Normen
  • Wünschenswert: Know-how zu (klinischen) Studien, Risikobewertungen & Biokompatibilität
  • Erfahrungen mit QM-Prozessen (z.B. ISO13485 und / oder ISO 14971)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Benefits
  • Work-Life-Balance UND Karriere: Dieser Arbeitgeber ermöglicht 90% Homeoffice-Option deutschlandweit & flexible Arbeitszeiten.
  • Ein sicherer Arbeitsplatz: 10% Wachstum pro Jahr, Umsätze in Millionenhöhe - werde Teil der Expansion
  • Du willst dich stets weiterentwickeln? Gern Dich erwarten diverse Weiterbildungsoptionen.
  • Top Notch Equipment deiner Wahl ist selbstverständlich.
  • Teamspirit wird in dieser Firma wirklich gelebt. Das zeigt sich in den vielseitigen Firmenfeiern, spontanen Feierabend-Treffen & Sportevents.
  • Von Tag 1 bist du Teil eines familiären, dynamischen Expertenteams.
  • Dich erwartet ein Monatsgehalt ab 5.000€ brutto - Bereitschaft zur Überzahlung bei entsprechender Qualifikation steht außer Frage.
  • Außerdem: Beste Karrierechancen Entwickle dich zum Team Lead weiter.
  • Ein Blumenstrauß aus Benefits - von der Altersvorsorge über Fahrradleasing und Fitnessstudio-Mitgliedschaft bis zum Zugticket.
  • Du wünschst dir einen Benefit, der hier nicht aufgeführt ist? Dieser Arbeitgeber ist offen für deine Wünsche

Du hättest gern mehr Details zu diesem Arbeitgeber sowie Benefits & Aufgabenbereichen der Stelle “Medizintechnik Berater | Regulatory Affairs”?

Dann sende uns doch gern deinen Lebenslauf.

Wir geben dir daraufhin in einem kurzen, unverbindlichen Telefonat alle weiteren Informationen.

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    Saarbrücken, Saarland, Deutschland Personalberatung ANGEHEUERT GmbH Vollzeit

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    Saarbrücken, Saarland, Deutschland adesso SE Vollzeit

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    Saarbrücken, Saarland, Deutschland WPW GmbH BERATEN PLANEN STEUERN Vollzeit

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    vor 1 Monat

    Saarbrücken, Saarland, Deutschland WPW GmbH BERATEN PLANEN STEUERN Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Projektleiter für Gebäudetechnik bei WPW GmbH BERATEN PLANEN STEUERN. Als Experte im Bereich Gesundheitswesen und Labor- und Medizintechnik sind Sie verantwortlich für die Planung, Durchführung und Überwachung von Bauvorhaben. Sie arbeiten mit Architekten und anderen Planern zusammen, um innovative und nachhaltige Lösungen...

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    vor 1 Tag

    Saarbrücken, Saarland, Deutschland WPW GmbH BERATEN PLANEN STEUERN Vollzeit

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    Saarbrücken, Deutschland WPW GmbH BERATEN PLANEN STEUERN Vollzeit

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    vor 1 Monat

    Saarbrücken, Deutschland WPW GmbH BERATEN PLANEN STEUERN Vollzeit

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