Expert Qualification

• Organisation, Umsetzung und Dokumentation von Qualifizierungen der Anlagen, Versorgungssystemen und Reinräumen
• Unterstützung und Durchführung von Fabrik- und Standortakzeptanzprüfungen (FAT/SAT)
• Konzeption, Aufbau und Umsetzung von erneuten Requalifizierungen und wiederkehrenden Überprüfungen
• Gestaltung und Realisierung von Risikobewertungen sowie Umsetzung der daraus hervorgehenden Maßnahmen
• Ausarbeitung von Lösungen und Steuerung der Bearbeitung von Abweichungen
• Entwurf von allgemeinen Arbeitsrichtlinien und Trainings
• Fachliche Schulung und Integration neuer Teammitglieder
• Prozessoptimierung sowie Bearbeitung von SOPs und Lastenheften
• Teilnahme an internen und externen Audits

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Biologie, Pharmazie, Chemie, Lebensmitteltechnik, Pharmatechnik o.ä.)
• Berufserfahrung im Bereich der Qualifizierung in einem pharmazeutischen Unternehmen
• Fundierte Kenntnisse der GMP Regularien
• Idealerweise Erfahrung mit CSV und SAP
• Überzeugungskraft, Dienstleistungsorientierung, Engagement und Flexibilität
• Sehr gutes Kommunikations- und Organisationsgeschick
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Attraktive Vergütung inklusive Weihnachtsgeld
• Hochmodernes und internationales Arbeitsumfeld
• Betriebliche Altersvorsorge & Gesundheitsmanagement
• Flexible Arbeitszeiten
• Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
• Mitarbeiterrestaurant
• Mitarbeiterrabatte und Einkaufsvorteile
• Internationale Karriere- und Weiterbildungsmöglichkeiten

Gender-Hinweis

Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.