Quality Assurance Specialist

vor 4 Monaten

NiederOlm, Deutschland TRACOE medical GmbH Vollzeit

Location: Nieder-Olm, DE- Job Family: Quality Assurance- Country/Region: GermanyDie Tracoe Medical GmbH mit Hauptsitz und Produktionsstätte in Nieder-Olm (Rheinland-Pfalz) gehört zu den führenden Entwicklern und Herstellern von Medizinprodukten und Hilfsmitteln für Patienten mit Luftröhrenschnitt. Der Schwerpunkt des Premiumproduktportfolios liegt auf Tracheostomiekanülen und Zubehör zur Patientenversorgung in der Klinik wie auch im HomeCare-Bereich. Tracoe Medical ist seit 2021 bzw. 2022 ein Unternehmen der Atos Medical / Coloplast Gruppe und beschäftigt insgesamt rund 300 Angestellte am Standort Nieder-Olm. Das Unternehmen blickt auf eine 60-jährige Geschichte zurück und wurde bereits dreimal in die Top 100 des Deutschen Mittelstands gewählt.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Termin einen

**Quality Assurance Specialist (m/w/d)**

**Zu Deinen Tätigkeiten gehören**
- Bearbeiten von CAPAs. Durchführen von Risikoanalysen, Ursachenanalysen, Wirksamkeitskontrollen & Koordination von Maßnahmen
- Koordination des Prozesses Lenkung Fehlerhafter Produkte
- Überwachung von aktualisierten Normen/Gesetzen/Richtlinien und Koordination von Evaluierungen mit relevanten Stakeholdern in der Organisation.
- Durchführen von Schulungen in der Organisation zu den Themen: QM, Hygiene, MDR, MDSAP, ISO13485
- Bearbeiten und Erstellen von SOP´s und unterstützen der relevanten beteiligten Abteilungen
- Ansprechpartner in der Organisation für QM
- Unterstützung bei Audits (Extern und Intern)

**Wir wünschen uns von Dir**
- Abgeschlossenes medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung.
- Relevante Berufserfahrung in Qualitäts
- oder Regulatory-Management eines Medizinprodukte Unternehmens mit Produkten der Klasse Is/m - IIa/b.
- Fachwissen bezüglich der regulatorischen Anforderungen (MDR, MDSAP).
- Idealerweise Kenntnisse in den anwendbaren Normen bzgl. Der Produktanforderungen (z.B. produktspezifische Normen, Biokompatibilität, Risikomanagement)
- Kenntnisse der Qualitätsanforderungen (DIN EN ISO 13485, MDSAP, 21 CFR 820 etc.)
- Sehr gute Englischkenntnisse für die internationale Kommunikation
- Ausgeprägtes Engagement, Eigeninitiative und Pflichtbewusstsein
- Effizientes und effektives Zeitmanagement
- Analytische und systematische Arbeitsweise
- Sehr gute MS Office Kenntnisse

**Wir bieten Dir**
- Einen sicheren und verantwortungsvollen Arbeitsplatz
- Ideenmanagement, Freiraum zur Mitgestaltung von Prozessen und selbständiges Arbeiten
- Eine Willkommenskultur und strukturierte Einarbeitung
- Ein freundliches Arbeitsklima und Kollegen, die Ihnen auf Augenhöhe begegnen
- Teil eines erfolgreichen Teams in einem innovativen Familienunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen zu werden
- Aktive Förderung Ihrer fachlichen und persönlichen Weiterbildung durch interne und externe Fortbildungsangebote
- Aktive Unterstützung bei der Gesundheitsfürsorge durch ein etabliertes betriebliches Gesundheitsmanagement (GEMA)
- Flexible Arbeitszeitmodelle und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
- Firmenevents, kostenfreie Parkplätze uvm.

**Haben wir Dein Interesse geweckt?**
- Seit der Gründung vor mehr als 60 Jahren hat sich Tracoe Medical als führender Entwickler und Hersteller von Tracheostomieprodukten etabliert. Im Jahr 2021 haben wir uns mit Atos Medical zusammengeschlossen, dem weltweiten Marktführer in der Laryngektomie-Versorgung. Heute umfasst unser Portfolio innovative Produkte für die Laryngektomie
- und Tracheostomieversorgung, die das Leben von Menschen mit einem Halsstoma erleichtern._
- Wir wissen, dass ein großartiges Kundenerlebnis neben erstklassiger Produktentwicklung auch klinische Forschung und die Schulung von Fachleuten und Patienten erfordert. Deshalb sind diese Aspekte zentrale Bestandteile unserer Mission._
- Als globale Organisation mit etwa 1400 engagierten Mitarbeitern vertreiben wir unsere Produkte in mehr als 90 Ländern. Wir bleiben unserem Ziel verpflichtet, das Leben von Menschen mit einem Halsstoma zu verbessern, während wir stetig wachsen._
- Seit 2021 ist Atos Medical Teil der Voice and Respiratory Care Division von Coloplast A/S._

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  • Quality Assurance Specialist

    vor 4 Monaten

    Nieder-Olm, Deutschland Coloplast Vollzeit

    **Location**: Nieder-Olm, DE **Job Family**: Quality Assurance **Country/Region**: Germany Die Tracoe Medical GmbH mit Hauptsitz und Produktionsstätte in Nieder-Olm (Rheinland-Pfalz) gehört zu den führenden Entwicklern und Herstellern von Medizinprodukten und Hilfsmitteln für Patienten mit Luftröhrenschnitt. Der Schwerpunkt des...

  • Production Specialist

    vor 2 Monaten

    Nieder-Olm, Rheinland-Pfalz, Deutschland Coloplast Vollzeit

    Coloplast is a prominent organization dedicated to the development and production of medical devices and support products for individuals with tracheostomies. With a legacy of over 60 years in delivering exceptional care, we are committed to quality and innovation.We are currently in search of a Production Specialist to enhance our operations. Key...

  • Production Specialist

    vor 2 Monaten

    Nieder-Olm, Rheinland-Pfalz, Deutschland Coloplast Vollzeit

    Coloplast is a prominent innovator in the development and production of medical devices and solutions for individuals with tracheostomies. With a legacy of over 60 years in delivering exceptional care, we are committed to enhancing the quality of life for our patients.We are currently looking for a Production Specialist to contribute to our operations. Key...

  • Production Specialist

    vor 2 Monaten

    Nieder-Olm, Rheinland-Pfalz, Deutschland Coloplast Vollzeit

    Coloplast is a prominent innovator in the development and production of medical devices and support products for individuals with tracheostomies. With a legacy of over 60 years in delivering exceptional care, we are dedicated to enhancing the quality of life for our patients.We are currently looking for a Production Specialist to contribute to our...

  • Production Specialist

    vor 2 Monaten

    Nieder-Olm, Rheinland-Pfalz, Deutschland Coloplast Vollzeit

    Coloplast is a prominent developer and manufacturer of medical devices and aids designed for patients with tracheostomies. With a legacy of over 60 years in delivering exceptional care, we are part of the Atos Medical / Coloplast Group.We are currently in search of a Production Specialist to enhance our operations. Key responsibilities include:Assembling and...

  • Clerk Quality Control

    vor 4 Monaten

    Nieder-Olm, Deutschland TRACOE medical GmbH Vollzeit

    Location: Nieder-Olm, DE- Job Family: Quality Assurance- Country/Region: GermanyDie Tracoe Medical GmbH mit Hauptsitz und Produktionsstätte in Nieder-Olm (Rheinland-Pfalz) gehört zu den führenden Entwicklern und Herstellern von Medizinprodukten und Hilfsmitteln für Patienten mit Luftröhrenschnitt. Der Schwerpunkt des Premiumproduktportfolios liegt auf...

  • Clerk Quality Control

    vor 4 Monaten

    Nieder-Olm, Deutschland Coloplast Vollzeit

    **Location**: Nieder-Olm, DE **Job Family**: Quality Assurance **Country/Region**: Germany Die Tracoe Medical GmbH mit Hauptsitz und Produktionsstätte in Nieder-Olm (Rheinland-Pfalz) gehört zu den führenden Entwicklern und Herstellern von Medizinprodukten und Hilfsmitteln für Patienten mit Luftröhrenschnitt. Der Schwerpunkt des...

  • Logistics Specialist Apprenticeship

    vor 2 Wochen

    Nieder-Olm, Rheinland-Pfalz, Deutschland Mercedes-Benz Vollzeit

    Logistics Specialist ApprenticeshipAre you passionate about logistics and supply chain management? Do you want to learn from the best in the industry? We are looking for a talented individual to join our team as a Logistics Specialist Apprentice.Key Responsibilities:Organize and plan optimal material flows and turnaround times using computer-controlled...

  • Logistics Specialist Apprenticeship

    vor 2 Wochen

    Nieder-Olm, Rheinland-Pfalz, Deutschland Mercedes-Benz Vollzeit

    Logistics Specialist ApprenticeshipAre you passionate about logistics and supply chain management? Do you want to learn from the best in the industry? We are looking for a talented individual to join our team as a Logistics Specialist Apprentice.Key Responsibilities:Organize and plan optimal material flows and turnaround times using computer-controlled...

  • Logistics Specialist Apprenticeship

    vor 21 Stunden

    Nieder-Olm, Rheinland-Pfalz, Deutschland Mercedes-Benz Vollzeit

    Logistics Specialist ApprenticeshipAre you passionate about logistics and supply chain management? Do you want to learn from the best in the industry? We are looking for a Logistics Specialist Apprentice to join our team at the Mercedes-Benz Logistics Center in Mainz.Key Responsibilities:Organize and plan optimal material flows and turnaround times using...

  • Logistics Specialist Apprenticeship

    vor 21 Stunden

    Nieder-Olm, Rheinland-Pfalz, Deutschland Mercedes-Benz Vollzeit

    Logistics Specialist ApprenticeshipAre you passionate about logistics and supply chain management? Do you want to learn from the best in the industry? We are looking for a Logistics Specialist Apprentice to join our team at the Mercedes-Benz Logistics Center in Mainz.Key Responsibilities:Organize and plan optimal material flows and turnaround times using...

  • Logistics Specialist Apprenticeship

    Vor 4 Tagen

    Nieder-Olm, Rheinland-Pfalz, Deutschland Mercedes-Benz Vollzeit

    Logistics Specialist ApprenticeshipAre you passionate about logistics and supply chain management? Do you want to learn from the best in the industry? We are looking for a Logistics Specialist Apprentice to join our team at the Mercedes-Benz Logistics Center in Mainz, Germany.Key Responsibilities:Organize and plan optimal material flows and turnaround times...

  • Logistics Specialist Apprenticeship

    Vor 4 Tagen

    Nieder-Olm, Rheinland-Pfalz, Deutschland Mercedes-Benz Vollzeit

    Logistics Specialist ApprenticeshipAre you passionate about logistics and supply chain management? Do you want to learn from the best in the industry? We are looking for a Logistics Specialist Apprentice to join our team at the Mercedes-Benz Logistics Center in Mainz, Germany.Key Responsibilities:Organize and plan optimal material flows and turnaround times...

  • Analytical Lab Technician

    vor 3 Monaten

    Nieder-Olm, Deutschland Eckes-Granini Deutschland GmbH Vollzeit

    **Analytical Lab Technician / Analytical Chemist (M/F/d)**: DEPARTMENT **Research & Development**: POSITION **Full time**: EMPLOYMENT **Unlimited**: WORKPLACE **Nieder-Olm**: **BENEFITS**: **Your advantages**: Flexible working hours Mobile working & home office Canteen with organic dishes Sport and health offers Company pension...

  • Purchasing Specialist in Medical Technology

    vor 2 Monaten

    Nieder-Olm, Rheinland-Pfalz, Deutschland Coloplast Vollzeit

    Coloplast is a prominent innovator and manufacturer of medical solutions for patients with specific healthcare needs. With a rich history and a commitment to quality, we are seeking an Operational Purchasing Specialist to enhance our procurement team.Your key responsibilities will encompass:Strategically planning, ordering, and managing technical components...

  • Production Associate

    vor 1 Monat

    Nieder-Olm, Rheinland-Pfalz, Deutschland Coloplast Vollzeit

    Coloplast is a prominent innovator in the development and production of medical devices and aids for individuals with tracheostomies. With a legacy of over 60 years in delivering exceptional care, we are dedicated to enhancing the quality of life for our patients.We are currently in search of a Production Associate to contribute to our operations. Key...

  • Junior/expert Product Development and Application

    vor 3 Monaten

    Nieder-Olm, Deutschland Eckes-Granini Deutschland GmbH Vollzeit

    **Junior/Expert Product Development and Application Technologist (M/F/d)**: DEPARTMENT **Research & Development**: POSITION **Full time**: EMPLOYMENT **Unlimited**: WORKPLACE **Nieder-Olm**: **BENEFITS**: **Your advantages**: Flexible working hours Mobile working & home office Sport and health offers Company pension...

  • Production Team Member

    vor 4 Wochen

    Nieder-Olm, Rheinland-Pfalz, Deutschland Coloplast Vollzeit

    **About Us**Coloplast is a leading developer and manufacturer of medical products and accessories for patients with tracheostomies. Our premium product portfolio focuses on tracheostomy cannulas and accessories for patient care in clinics and home care settings.**Job Summary**We are seeking a highly skilled and detail-oriented Mitarbeiter Produktion to join...

  • Production Team Member

    vor 3 Wochen

    Nieder-Olm, Rheinland-Pfalz, Deutschland Coloplast Vollzeit

    **About Us**Coloplast is a leading developer and manufacturer of medical products and accessories for patients with tracheostomies. Our premium product portfolio focuses on tracheostomy cannulas and accessories for patient care in clinics and home care settings.**Job Summary**We are seeking a highly skilled and detail-oriented Mitarbeiter Produktion to join...

  • Production Team Member

    vor 3 Wochen

    Nieder-Olm, Rheinland-Pfalz, Deutschland Coloplast Vollzeit

    **About Us**Coloplast is a leading developer and manufacturer of medical products and accessories for patients with tracheostomies. Our premium product portfolio focuses on tracheostomy cannulas and accessories for patient care in clinics and home care settings.**Job Summary**We are seeking a highly skilled and detail-oriented Mitarbeiter Produktion to join...