Spezialist in Für Verpackungs- Und
vor 1 Woche
**Spezialist*in für Verpackungs
- und Etikettierungskoordination intern 4847€ plus Prämien**
Standort: Biberach an der Riß
Anstellungsart(en): Vollzeit
Arbeitszeit: 37,5 Stunden pro Woche
**Zweck und Ziel der Stelle**
Die apero GmbH steht als gesellschaftergeführtes
Unternehmen für Kompetenz und Zuverlässigkeit im
Bereich der Arbeitnehmerüberlassung und Personalvermittlung.
Unser Ziel ist es, Menschen zusammen zu bringen,
die zueinander passen, um gemeinsam Aufgaben
zu lösen.
Für unseren namhaften Kunden in Biberach suchen wir ab sofort, im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung, eine*n Spezialist*in für Verpackungs
- und Etikettierungskoordination intern.
**Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortung**
- CTSU Packaging & Labelling Specialist intern (PLCi) (m/w/d) ist verantwortlich für die Koordinierung der Verpackung und Etikettierung von Prüfpräparaten, die in klinischen Studien Phase I-IV zum Einsatz kommen und intern durch Clinical Trial Manufacturing/Packaging, Labelling, Warehousing (CTM/PLW) verpackt werden. Dies beinhaltet die Erstellung des Verpackungsdesigns, Planung, Erstellung, Prüfung, Freigabe, Überwachung, Steuerung und Review der Verpackungs
- und Etikettier-Aufträge. Innerhalb des globalen CTSU Trial Teams repräsentiert PLCi eigenverantwortlich dessen Aktivitäten, Zeitschienen, Budgeteinhaltungen und evaluiert Risiken und Verbesserungsvorschläge
- Selbstständige Erstellung des Verpackungs
- und Etikettierungs-Designs, unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben und Umsetzung des medizinischen Studiendesigns, sowie unter Berücksichtigung der chemisch-physikalischen Beschaffenheit des Prüfpräparates
- Selbstständige Umsetzung des Verpackungs
- und Etikettierungsdesigns in das Clinical Trial Supplies System (CTSS). Erstellung und Prüfung von Herstellungsanweisungen (Master) + spezifischen Chargenprotokollen unter Einhaltung regulatorischer und systemtechnischer Vorgaben
- Eigenständige Planung, Festlegung, Überwachung und Steuerung der Zeitpläne (Personal + Maschinen) in der internen Verpackungseinheit, in enger Abstimmung mit dem globalen CTSU Trial Team, um sicherzustellen, dass alle Verpackungs
- und Etikettierungsaktivitäten zum vereinbarten Termin mit der erforderlichen Qualität und Effizienz abgeschlossen sind
- PLCi ist Hauptsprechpartner für die interne Verpackungseinheit und verantwortlich für eine effektive Zusammenarbeit. Dazu gehört Evaluierung, Einführung und systemtechnische Umsetzung neuer Technologien, verbesserter Arbeitsabläufe und Kommunikationswege sowie Digitalisierungsprojekte
- Eigenständige Überprüfung (Review) der GMP-Dokumente (Herstellungsanweisungen und Chargenprotokolle) der internen Verpackungseinheit und Terminabsprache mit Qualitäts
- und Record Management (QRM) zum finalen Review derselben Fragen zu den Dokumenten werden selbstständig mit der Verpackungseinheit geklärt
- Selbstständige Überwachung, Koordination und Bestellung von Packmitteln (primär und sekundär) bei externen Lieferanten, inkl. der Befugnis, Entscheidungen bezüglich Materials, Liefermengen, Zeitplänen zu treffen
**Fachliche Anforderungen**
- Naturwissenschaftliches Masterstudium mit langjähriger Berufserfahrung in der Pharmaindustrie oder anderer regulierter Industrie auf dem entsprechenden Gebiet
- Fähigkeiten, neuer Technologien und Konzepte zur Verbesserung von Arbeitsabläufen eigenverantwortlich zu entwickeln und zu implementieren
- Selbstständiges Arbeiten unter Einhaltung des EU-GMP-Leitfaden, der deutschen Regularien, AMWHV, AMG und GCP Verordnung, sowie US 21 CFR Part 210 und 211 Vorgaben und sichere Anwendung die geltenden US- und EU-Vorschriften
- Fundierte Kenntnisse hinsichtlich klinischer Prüfpräparate und Versorgung klinischer Studien sowie weitreichende Kenntnisse in Verpackungs-Technologien, -Prozesse und -Materialien
- Proaktive und zielgerichtete Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch (verhandlungssicher)
- Fähigkeiten, komplexe Projekte/Statusberichte zu erarbeiten, beurteilen und verschiedenen Zielgruppen, zum Teil auf Englisch, zu präsentieren
- Fähigkeit in einer lernenden Kultur zu arbeiten und den Willen von eigenen und Fehlern und von anderen zu lernen, um dazu beizutragen, deren Wiederholung zu vermeiden
- Sehr gute EDV-Kenntnisse (z. B. MS-Office, SAP-basierte-Programme, Dokumentenmanagement Programme)
- Grundkenntnisse im Projektmanagement und Supply-Chain-Management sind wünschenswert
**Arbeitgeberleistungen / Unternehmensangebot**
Wir bieten Ihnen:
- Einsatzbegleitung und kompetente Ansprechpartner
- Zahlung der Inflationsprämie
- Übertarifliche Vergütung
- Pünktliche Auszahlung des Lohns
- i.d.R. unbefristete Arbeitsverträge
- Bis zu 30 Tage Urlaub
- Urlaubs
- und Weihnachtsgeld
- Individuelle Schulungen/Qualifikation/Weiterbildungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
**Kontaktdaten für Stellenanzeige**
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Marktplatz
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Spezialist Für Verpackung Und
vor 2 Wochen
Munich, Deutschland akut... Kompetente Lösungen GmbH VollzeitUnser langjähriges Kundenunternehmen **in 88400 Biberach-Riss sucht ab sofort vorläufig bis 31.12.2024 eine/n** **Spezialist für Verpackung und Kennzeichnungskoordination - (m/w/d)** Monatsgehalt: 4.600 Euro bis 6.000 Euro - Unser Kunde ist ein Pharmaunternehmen, welches 1885 gegründet wurde und das größte forschende Pharmaunternehmen in Deutschland...
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Ctsu Spezialist Für Verpackung Und Etikettierung
vor 3 Wochen
Munich, Deutschland akut... Kompetente Lösungen GmbH VollzeitUnser langjähriges Kundenunternehmen **in 88400 Biberach-Riss sucht ab sofort vorläufig bis 31.12.2024 eine/n** **CTSU Spezialist für Verpackung und Etikettierung - (m/w/d)** Monatsgehalt: 5.000 Euro bis 6.500 Euro - Unser Kunde ist ein Pharmaunternehmen, welches 1885 gegründet wurde und das größte forschende Pharmaunternehmen in Deutschland ist. Das...
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Spezialist (M/w/d) Qualitätsmanagement Verpackungen
vor 2 Wochen
Munich, Deutschland Paulaner Brauerei Gruppe GmbH & Co. KGaA VollzeitDie Paulaner Brauerei Gruppe ist eine der erfolgreichsten Brauereigruppen in Deutschland und weltweit in über 70 Ländern aktiv. Zu unserem Portfolio zählen traditionsreiche Marken wie Paulaner, Hacker-Pschorr oder Fürstenberg und viele weitere starke regionale Brauereien. Mit unseren hochwertigen Bierspezialitäten begeistern wir Menschen für unsere...
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Munich, Bayern, Deutschland Paulaner Brauerei Gruppe GmbH & Co. KGaA VollzeitDie Paulaner Brauerei Gruppe ist eine der erfolgreichsten Brauereigruppen in Deutschland und weltweit in über 70 Ländern aktiv. Zu unserem Portfolio zählen traditionsreiche Marken wie Paulaner, Hacker-Pschorr oder Fürstenberg und viele weitere starke regionale Brauereien. Mit unseren hochwertigen Bierspezialitäten begeistern wir Menschen für unsere...
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Spezialistin / Spezialist (W/m/d) Forschung in Der
vor 3 Wochen
Munich, Deutschland Institut für Arbeitsmarkt- und Berufsforschung VollzeitStellenangebot - Spezialist/-in (w/m/d) Forschung in der Forschungsgruppe Grundsicherungsbezug und Arbeitsmarkt im IAB- Referenzcode: 2023_E_003912- Bewerben- Referenzcode: 2023_E_003912- Bewerben
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Spezialistin / Spezialist (W/m/d) Forschung in Der
vor 2 Monaten
Munich, Deutschland Institut für Arbeitsmarkt- und Berufsforschung VollzeitStellenangebot - Spezialist/-in (w/m/d) Forschung in der Forschungseinheit AMPI "Arbeitsmarktprozesse und Institutionen" im IAB, zunächst befristet auf 2 Jahre, mit 100% der Arbeitszeit, in Nürnberg- Referenzcode: 2023_E_002523- Bewerben- Referenzcode: 2023_E_002523- Bewerben
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Helfer Für Verpackung
vor 1 Woche
Munich, Bayern, Deutschland Dr. Mach GmbH & Co. KG Vollzeit**Dr. Mach - internationale Medizintechnik Made in Germany**Ärzte weltweit untersuchen, operieren und diagnostizieren mit medizinischen Leuchten von Dr. Mach. Als Familienunternehmen mit über 75-jähriger Tradition gehören wir nicht nur zu den führenden Herstellern, sondern pflegen eine arbeitnehmerfreundliche Atmosphäre mit kurzen Wegen und direkten...
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Spezialist Fahrzeugumrüstung
vor 2 Monaten
Munich, Deutschland in-tech GmbH Vollzeitin-tech ist ein digitaler Lösungsanbieter für Automotive, Rail und Smart Industry. Als strategischer Entwicklungspartner begleiten wir unsere Kunden durch den gesamten Entwicklungsprozess - von Einzelkomponenten bis hin zu Komplettlösungen aus Hard - u. Software. Wir sind Ingenieure, Softwareentwickler, Techniker und Quereinsteiger #allgenders und...
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Spezialist Fahrzeugumrüstung
vor 14 Stunden
Munich, Deutschland in-tech GmbH Vollzeitin-tech ist ein digitaler Lösungsanbieter für Automotive, Rail und Smart Industry. Als strategischer Entwicklungspartner begleiten wir unsere Kunden durch den gesamten Entwicklungsprozess - von Einzelkomponenten bis hin zu Komplettlösungen aus Hard - u. Software. Wir sind Ingenieure, Softwareentwickler, Techniker und Quereinsteiger #allgenders und...
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Dezentraler Spezialist
vor 1 Woche
Munich, Bayern, Deutschland ERGO Beratung und Vertrieb AG VollzeitERGO ist eine der großen Versicherungsgruppen in Deutschland und Europa. Wir bieten ein dynamisches Umfeld und anspruchsvolle Aufgaben in vielseitigen Projekten - an denen Sie weiter wachsen können. Gehen Sie mit uns neue Wege Das gemeinsame Ziel: unseren Kunden genau das zu bieten, was sie brauchen. Dezentraler Spezialist m/w/d Investmentprodukte-...
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Helfer Für Verpackung
Vor 2 Tagen
Munich, Deutschland Dr. Mach GmbH & Co. KG Vollzeit**Dr. Mach - internationale Medizintechnik Made in Germany** Ärzte weltweit untersuchen, operieren und diagnostizieren mit medizinischen Leuchten von Dr. Mach. Als Familienunternehmen mit über 75-jähriger Tradition gehören wir nicht nur zu den führenden Herstellern, sondern pflegen eine arbeitnehmerfreundliche Atmosphäre mit kurzen Wegen und direkten...
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Helfer Für Verpackung
vor 2 Monaten
Munich, Deutschland Dr. Mach GmbH & Co. KG Vollzeit**Dr. Mach - internationale Medizintechnik Made in Germany** Ärzte weltweit untersuchen, operieren und diagnostizieren mit medizinischen Leuchten von Dr. Mach. Als Familienunternehmen mit über 75-jähriger Tradition gehören wir nicht nur zu den führenden Herstellern, sondern pflegen eine arbeitnehmerfreundliche Atmosphäre mit kurzen Wegen und direkten...
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Helfer Für Verpackung
vor 2 Wochen
Munich, Deutschland Dr. Mach GmbH & Co. KG Vollzeit**Dr. Mach - internationale Medizintechnik Made in Germany** Ärzte weltweit untersuchen, operieren und diagnostizieren mit medizinischen Leuchten von Dr. Mach. Als Familienunternehmen mit über 75-jähriger Tradition gehören wir nicht nur zu den führenden Herstellern, sondern pflegen eine arbeitnehmerfreundliche Atmosphäre mit kurzen Wegen und direkten...
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Bilanzbuchhalter (M/w/d) Spezialist Rechnungswesen
vor 2 Wochen
Munich, Deutschland iwis SE & Co. KG VollzeitWerden Sie Bilanzbuchhalter (m/w/d) Spezialist Rechnungswesen - vorzugsweise 40 Stunden/Woche am Standort München und remote - bei iwis - Seit mehr als 100 Jahren bewegt das Familienunternehmen iwis die Welt und gestaltet international den technologischen Fortschritt in zahlreichen Branchen mit. Als globaler System - und Entwicklungspartner für die...
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Spezialist Verpackungsentwicklung
vor 3 Wochen
Munich, Deutschland Hays Vollzeit**Spezialist Verpackungsentwicklung** (m/w/d) **Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH** **München** **Startdatum: sofort** Referenznummer: 751584/1 **Bewerbung starten** **Ihre Aufgaben**: - Für das Team der Verpackungsentwicklung lackierte Karosserie am Standort München suchen wir tatkräftige Verstärkung in einem spannenden...
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Spezialist/in Für Printmarketing Und Content
vor 1 Woche
Munich, Deutschland Rameder Anhängerkupplungen und Autoteile GmbH VollzeitRameder Anhängerkupplungen und Autoteile GmbH- Büro München- Präsenz / Mobil- VollzeitDas sind wir: - Rameder ist Europas Marktführer für Anhängerkupplungen und Transportlösungen. Durch unsere Präsenz in einem internationalen Vertriebsnetzwerk in 12 europäischen Ländern konnten wir in den vergangenen Jahren einen erheblichen Anstieg unseres...
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Spezialist Versandsteuerung
vor 2 Wochen
Munich, Deutschland ALPHA-ENGINEERING GmbH & Co. KG VollzeitDu bist verantwortungsbewusst und hast bereits **Erfahrung in Hochvoltspeicher-Elektromotorenmontage?** Dann suchen wir Dich! Ab sofort suchen wir für unseren Top Kunden aus der **Automobilbranche** am Standort München einen Spezialist Versandsteuerung (m/w/d) **Profil**: - Abgeschlossene Berufsausbildung mit Weiterbildung zum Techniker/Meister bzw....
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HR Spezialist
vor 1 Woche
Munich, Bayern, Deutschland MGH-Münchner Gewerbehof- und Technologiezentrumsgesell. mbH VollzeitStellenbeschreibungVergütung: EG 11 TVöDWir sind auf der Suche nach einem HR Spezialist (m/w/d), ob in Vollzeit oder Teilzeit.MGH ist eine Beteiligungsgesellschaft der Landeshauptstadt München, die neun Gewerbehöfe, Kultur- und Kreativflächen, das Münchner Technologiezentrum und das Online-Portal Munich Startup betreibt.Wenn HR deine Leidenschaft ist,...
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Referent, spezialist
vor 1 Woche
Munich, Bayern, Deutschland ifo Institut- Leibniz Institut für Wirtschaftsforschung Vollzeitfür das ifo Zentrum für Makroökonomik und BefragungenWir vom ifo Zentrum für Makroökonomik und Befragungen suchen wir ab sofort eine*n Spezialist*in, der*die mit qualitativ hochwertiger Tätigkeit dazu beiträgt, die Stellung als führendes Kompetenzzentrum für Unternehmensbefragungen in Deutschland weiter auszubauen. Makroökonomische Forschung,...
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Munich, Bayern, Deutschland ifo Institut- Leibniz Institut für Wirtschaftsforschung VollzeitReferent / Spezialist / Fachreferent (w/m/d) im Bereich Konjunkturumfragen für das ifo Zentrum für Makroökonomik und Befragungen Wir vom ifo Zentrum für Makroökonomik und Befragungen suchen wir ab sofort eine n Spezialist in, der die mit qualitativ hochwertiger Tätigkeit dazu beiträgt, die Stellung als führendes Kompetenzzentrum für...