Beauftragter Für Compliance Und Dokumentation

vor 6 Monaten

Landkreis MarburgBiedenkopf, Deutschland Oxford Global Resources Vollzeit

Location:
Landkreis Marburg-Biedenkopf, Germany
- Contact:
Jessica Kolbert
- Job type:
Temp to Perm
- Industry:
Life Sciences

Steigen Sie bei einem unserer Kunden in eine Schlüsselposition ein, die sich auf die Implementierung und Wartung eines Systems konzentriert, das der für die Pharmakovigilanz verantwortlichen europäischen qualifizierten Person (EU-QPPV) wichtige Informationen liefert. Diese Position ist remote von jedem Standort in Deutschland zu besetzen und es wird hauptsächlich in Englisch gearbeitet.
**Stellenbeschreibung**
In der Position als „Beauftragter für Compliance und Dokumentation (m/w/d)" spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Implementierung eines Systems zur Übermittlung relevanter Informationen an die EU-QPPV. Zu Ihren Aufgaben gehören die Pflege des Systems, die Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, die weltweite Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen bei der Erfassung und Präsentation EU-QPPV-relevanter Daten sowie die Mitwirkung bei der Erstellung der erforderlichen gesetzlichen Dokumente. Darüber hinaus überwachen Sie die versionskontrollierte Pflege der Zulassungsdokumente, verwalten die EU-QPPV-Registrierungsdaten, setzen Prioritäten bei den Aufgaben, verfolgen Korrektur
- und Präventivmaßnahmen und nehmen an Audits und Inspektionen teil.
**Verantwortlichkeiten**
- Mithilfe bei der Einführung eines Systems zur Bereitstellung von Informationen für die EU-QPPV.
- Pflege des Systems, um die Einhaltung der Vorschriften und die Klarheit der Daten zu gewährleisten.
- Weltweite Zusammenarbeit bei der Sammlung und Präsentation von EU-QPPV-relevanten Daten.
- Mitwirkung bei der Erstellung der erforderlichen regulatorischen Dokumente.
- Beaufsichtigen Sie die versionskontrollierte Pflege der regulatorischen Dokumente.
- Verwalten der EU-QPPV-Registrierungsdaten und des repräsentativen Verfahrens.
- Überwachung und Priorisierung der Mailbox des QPPV-Büros.
- Verfolgen von Korrektur
- und Präventivmaßnahmen und Zusammenarbeit mit EU-QPPV und Stellvertretern.
- Vorbereitung auf und Teilnahme an internen und externen Audits und Inspektionen.
- Vorschlagen von Prozessverbesserungen und -optimierungen.
- Erstellung von prozessbezogenen Dokumenten (SOPs) und Durchführung von globalen Schulungen.

**Voraussetzungen**
- Eine abgeschlossene Ausbildung oder Studium in einem biologischen Bereich;
- Ausgeprägtes Verständnis der regulatorischen Anforderungen und der Pharmakovigilanzpraktiken.
- Englischkenntnisse sind unerlässlich; Deutschkenntnisse sind von Vorteil.
- Erfahrung im Dokumentenmanagement und in der Versionskontrolle.
- Frühere Erfahrungen in Audits, Inspektionen oder regulatorischen Angelegenheiten sind von Vorteil.

**Arbeitsbedingungen**
- Vertrag: Befristet mit Chance auf Verlängerung; Anstellung via Oxford Global Resources;
- Gehalt: Zwischen 3500-4500€ pro Monat je nach Erfahrungsgrad
- Standort: Remote

**Achtung: Nur Bewerber mit Nationalität eines EU-Mitgliedstaates oder einer gültigen Arbeitserlaubnis sind rechtlich befugt diese Position anzunehmen**

Stellennummer: 24352
Telefonnummer: +4921188230168

  • Beauftragter Für Compliance Und Dokumentation

    vor 6 Monaten

    Landkreis Marburg-Biedenkopf, Deutschland Oxford Global Resources Vollzeit

    **Beauftragter für Compliance und Dokumentation (m/w/d)**: - Location: Landkreis Marburg-Biedenkopf, Germany - Contact: Jessica Kolbert - Job type: Temp to Perm - Industry: Life Sciences Steigen Sie bei einem unserer Kunden in eine Schlüsselposition ein, die sich auf die Implementierung und Wartung eines Systems konzentriert, das der für die...

  • Spezialist/in Compliance

    vor 5 Monaten

    Marburg, Deutschland CSL Vollzeit

    Für unseren Value Stream Filling in Marburg suchen wir aktuell eine/n Spezialist/in (m/w/x) Compliance – R-236407 (Vollzeit / unbefristet / Tarif) Ausschreibungsende: 09.07.2024 Aufgaben Bearbeitung, Koordination bzw. Erstbewertung von komplexen Abweichungen im Verantwortungsbereich Evaluierung, Abstimmung und Umsetzung von komplexen CAPAs zur...

  • Compliance Spezialist

    vor 4 Monaten

    Marburg, Deutschland OSB AG Vollzeit

    Make it happen DU... leitest und organisierst Projektteams zur Durchführung von Risikoanalysen und erstellst die entsprechende Dokumentation bist verantwortlich für die Erstellung und Bewertung von Risikoanalysen sowie für Änderungsanträge unterstützt die Vorbereitung und Durchführung nationaler und internationaler Inspektionen, präsentierst...

  • Projektmanager Group-IT

    vor 6 Monaten

    Marburg, Deutschland Pharmaserv GmbH Vollzeit

    Deine Aufgaben Als Mitarbeiter unseres Bereiches Business-IT berätst Du unsere Geschäftsbereiche auf Basis von Prozessanalysen bei der Automatisierung von Prozessen und deren Umsetzung in IT-Systemen (ERP und Schnittstellensysteme). Aus der Beratung entstehen IT-Projekte, die Du eigenverantwortlich steuerst. Im Rahmen der Projekte bist Du für...

  • Sachbearbeiter Operativer Einkauf

    vor 4 Wochen

    Roth, Landkreis Altenkirchen, Deutschland Lorenz Personal GmbH & Co. KG Vollzeit

    Tätigkeitsbeschreibung: Beschaffung von Warengruppen nach Abstimmung mit internen Fachbereichen Operative Abwicklung und lückenlose Dokumentation von Beschaffungsvorgängen Disposition der zugewiesenen Teilegruppe und Überwachung der Liefertermine / Auftragsbestätigungen Engpassmanagement und -steuerung bei Lieferproblemen Prüfung von...

  • Technischer Dokumentationsexperte

    vor 1 Tag

    Feldkirchen (Landkreis München), Deutschland CROWN Gabelstapler GmbH & Co. KG Vollzeit

    Über CROWN Gabelstapler GmbH & Co. KGWir suchen eine Persönlichkeit, die ihre theoretischen Fähigkeiten mit praktischer Erfahrung verbindet und sich in unserem Team als Werkstudent (m/w/d) im Bereich Technical Communications engagieren möchte.LöhneBasierend auf der aktuellen Branche und dem Standort können wir Ihnen einen durchschnittlichen Monatssatz...

  • Drug Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Monaten

    Marburg, Deutschland Aenova IP GmbH Vollzeit

    für den Standort Marburg, Deutschland Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die...

  • Pflegefachkraft (m/w/d) Altenpflege in Teilzeit

    vor 5 Monaten

    Tessin, Landkreis Rostock, Deutschland Tessinum Therapiezentrum für Geriatrie und Schlaganfall GmbH Vollzeit

    ein angenehmes Arbeitsklima eine leistungsgerechte Vergütung Erholungsbeihilfe, Jahresendvergütung und Betriebliche Altersvorsorge Unterstützung bei Fort- und Weiterbildung Aktivierende Grund- und Behandlungspflege unserer geriatrischen REHA- PatientInnen die Planung, Organisation, Durchführung, Dokumentation und Evaluation der Pflege Durch...

  • Pädagoge Politische Bildung

    vor 4 Monaten

    Marburg, Deutschland Arbeit und Bildung e.V. Vollzeit

    Arbeit und Bildung e.V. - Der Name ist Programm! Seit mehr als 35 Jahren betrieben wir Projekte für eine gerechte Zukunft und verhelfen Mensch zu gesellschaftlicher Teilhabe. Aufgaben Mitentwicklung von Projektkonzepten Akquise von Teilnehmenden Durchführung von Workshops Teilnahme an Fachaustauschen Tagungen und Arbeitskreisen Mitwirkung an Evaluationen...

  • Pädagoge Politische Bildung

    vor 4 Monaten

    Marburg, Deutschland Arbeit und Bildung e.V. Vollzeit

    Arbeit und Bildung e.V. - Der Name ist Programm! Seit mehr als 35 Jahren betrieben wir Projekte für eine gerechte Zukunft und verhelfen Mensch zu gesellschaftlicher Teilhabe. Aufgaben Mitentwicklung von Projektkonzepten Akquise von Teilnehmenden Durchführung von Workshops Teilnahme an Fachaustauschen Tagungen und Arbeitskreisen Mitwirkung an Evaluationen...

  • Senior Employee Relations Manager/in

    vor 5 Monaten

    Marburg, Deutschland CSL Vollzeit

    Für unseren Bereich Human Resources in Marburg suchen wir aktuell eine/n Senior Employee Relations Manager/in (m/w/x) R-235152 Vollzeit / unbefristet / AT Sie fungieren als strategischer Partner für das CSL-Management und agieren als Mentor innerhalb des ER-Teams. Als solcher arbeiten Sie eng mit HR-Business Partnern, Managern, Mitarbeitenden,...

  • Pädagoge Politische Bildung

    vor 4 Monaten

    Marburg, Deutschland Arbeit und Bildung e.V. Vollzeit

    Arbeit und Bildung e.V. - Der Name ist Programm!Seit mehr als 35 Jahren betrieben wir Projekte für eine gerechte Zukunft und verhelfen Mensch zu gesellschaftlicher Teilhabe.AufgabenMitentwicklung von ProjektkonzeptenAkquise von TeilnehmendenDurchführung von WorkshopsTeilnahme an FachaustauschenTagungen und ArbeitskreisenMitwirkung an Evaluationen und...

  • Pflegefachkräfte (w/m/d)

    vor 5 Monaten

    Tessin, Landkreis Rostock, Deutschland Tessinum Therapiezentrum für Geriatrie und Schlaganfall GmbH Vollzeit

    ein angenehmes Arbeitsklima eine leistungsgerechte Vergütung Erholungsbeihilfe, Jahresendvergütung und Betriebliche Altersvorsorge Unterstützung bei Fort- und Weiterbildung Aktivierende Grund- und Behandlungspflege unserer geriatrischen REHA- PatientInnen die Planung, Organisation, Durchführung, Dokumentation und Evaluation der Pflege Durch Ihre...

  • Medizinische Fachangestellte

    vor 3 Wochen

    Marburg, Deutschland ARTEMIS AUGENKLINIKEN UND MVZ Vollzeit

    Die ARTEMIS Augenkliniken und MVZ stehen für hochqualitative medizinische Diagnostik und Behandlung aller wesentlichen Erkrankungen des menschlichen Auges. An über 140 Standorten beschäftigen wir ca. 1.700 Mitarbeiter - davon mehr als 270 Ärzte, die jährlich 170.000 Augenoperationen durchführen.Wir suchen Dich alsMedizinische Fachangestellte (m/w/d)...

  • Medizinische Fachangestellte in der kindernephrologischen Sprechstunde

    vor 2 Wochen

    Marburg, Deutschland KfH Kuratorium für Dialyse und Nierentransplantation e.V. Vollzeit

    Das gemeinnützige KfH steht für eine qualitativ hochwertige und integrative nephrologische Versorgung nierenkranker Patienten. Im KfH arbeiten verschiedene Berufsgruppen Hand in Hand in einem bundesweiten Netzwerk tagtäglich zusammen, um den Patienten eine umfassende Versorgung bieten zu können. Die meisten unserer Mitarbeiter sind Pflegekräfte oder...

  • MTAF (m/w/d) gesucht, Uniklinikum Marburg

    vor 6 Monaten

    Marburg, Deutschland Universitätsklinikum Marburg, Abt. für Phoniatrie und Pädaudiologie Vollzeit

    Am Standort Marburg suchen wir ab sofort in der Abteilung für Phoniatrie und Pädaudiologie einen MTAF (m/w/d) für eine unbefristete Einstellung in Voll- oder Teilzeitbeschäftigung. In der Abteilung für Phoniatrie und Pädaudiologie des Universitätsklinikums Marburg werden Störungen der Stimme, der Sprache, des Sprechens und des (kindlichen) Gehörs...

  • MTAF (m/w/d) gesucht, Uniklinikum Marburg

    vor 6 Monaten

    Marburg, Deutschland Universitätsklinikum Marburg, Abt. für Phoniatrie und Pädaudiologie Vollzeit

    Am Standort Marburg suchen wir ab sofortin der Abteilung für Phoniatrie und Pädaudiologie einenMTAF (m/w/d)für eine unbefristete Einstellung in Voll- oder Teilzeitbeschäftigung.In der Abteilung für Phoniatrie und Pädaudiologie des Universitätsklinikums Marburg werden Störungen der Stimme, der Sprache, des Sprechens und des (kindlichen) Gehörs...

  • MTAF (m/w/d) gesucht, Uniklinikum Marburg

    vor 6 Monaten

    Marburg, Deutschland Universitätsklinikum Marburg, Abt. für Phoniatrie und Pädaudiologie Vollzeit

    Am Standort Marburg suchen wir ab sofort in der Abteilung für Phoniatrie und Pädaudiologie einen MTAF (m/w/d) für eine unbefristete Einstellung in Voll- oder Teilzeitbeschäftigung. In der Abteilung für Phoniatrie und Pädaudiologie des Universitätsklinikums Marburg werden Störungen der Stimme, der Sprache, des Sprechens und des (kindlichen) Gehörs...

  • Projektmanager Group-IT

    vor 3 Monaten

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland Pharmaserv GmbH Vollzeit

    Deine AufgabenAls Mitarbeiter unseres Bereiches Business-IT berätst Du unsere Geschäftsbereiche auf Basis von Prozessanalysen bei der Automatisierung von Prozessen und deren Umsetzung in IT-Systemen (ERP und Schnittstellensysteme). Aus der Beratung entstehen IT-Projekte, die Du eigenverantwortlich steuerst.Im Rahmen der Projekte bist Du für die...

  • QA Manager R&D Quality m/f/x

    vor 6 Monaten

    Marburg, Deutschland CSL Vollzeit

    Für unsere Abteilung Quality in Marburg suchen wir aktuell einen QA Manager R&D Quality m/f/x R-228700 (Vollzeit/ unbefristet / E13T / Ausschreibungsende: 02.05.2024) Aufgaben Quality Lead in CMC Team für new product introduction Projekte Erstellung der Quality Strategy und Qualitätleiter in klinischen Produkteinführungsprojekten von...