Fachkraft in Der Qualitätssicherung

vor 2 Monaten


Saarbrucken, Deutschland Across Barriers GmbH Vollzeit

Die Across Barriers GmbH ist ein CRO (Contract Research Organization) und bietet Dienstleistungen für die pharmazeutische, kosmetische und chemische Forschung und Entwicklung an. Als unabhängiges Prüflabor mit GLP- und GMP-Zertifizierung liegt dabei der Schwerpunkt auf dem Einsatz von in-vitro Modellen mit Zell
- und Gewebesystemen, die den Transport von Substanzen und Formulierungen über biologische Barrieren simulieren und somit Rückschlüsse auf die Bioverfügbarkeit von Arzneistoffen erlauben. Vervollständigt wird unser Angebot durch analytische Methodenentwicklung und -validierung (HPLC).

Aufgaben

Sie unterstützen unsere Quality Assurance in allen fachlichen Bereichen. Es besteht die Möglichkeit der Weiterentwicklung zum stellvertretenden Qualitätssicherungsbeauftragten (m/w/d)
- Überwachung der Einhaltung und Bearbeitung gesetzlicher und firmenspezifischer Vorgaben (in einem GMP/GLP Umfeld)
- Verwalten des CAPA, CC-, DV-, EF-, OOS-Managements
- internes und externes Reklamationsmanagement
- Überarbeitung, Erstellung und Prüfung von SOPs
- Schulung von Mitarbeitern
- Planung und Kontrolle von Validierungen
- Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von internen sowie externen Audits
- Ansprechpartner intern und ggf. extern in Bezug auf Qualitätsfragen
- Durchführung der Tätigkeiten unter GLP/GMP-Bedingungen

Qualifikation
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Chemieingenieurwesen oder Naturwissenschaften (bzw. Vergleichbar)
- Erste Berufserfahrung in einer ähnlichen Position
- Kenntnisse der Qualitätsmanagementsysteme GLP und GMP, Qualitätsmanagementmethoden

sowie statistischen Methoden von Vorteil
- Wünschenswert: Kenntnisse im Bereich der Validierung, insbesondere von computerisierten Systemen (CSV), sind von Vorteil aber nicht zwingend erforderlich
- Verhandlungssichere Deutsch und Englisch Kenntnisse (C1)
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und sehr hohe Zuverlässigkeit
- Gute Problemerkennungs
- und Lösungskompetenz
- Gute Kenntnisse praktischer Arbeiten im Laborbereich

**Benefits**:

- Gleitzeitmodell für mehr Flexibilität im Alltag
- bAV mit übergesetzlicher Bezuschussung
- Zusatzunfallversicherung
- Kita Betreuungszuschuss
- Sehr gute ÖPNV-Anbindung, via UdS
- Kostenfreie Parkplätze direkt an der UdS
- Kaffeevariationen und Snacks stehen immer zur freien Verfügung

**Ihr Ansprechpartner**:
Herr Fabian Schlegel

**Kontakt Info**:
**Tel.**: 0681 - 959 18 800

**Bewerbungsformat**:
Bewerbung bitte per E-Mail senden.
Es werden nur PDF-Anhänge akzeptiert.

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    vor 1 Monat


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  • Saarbrucken, Deutschland f-tronic GmbH Vollzeit

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  • Saarbrucken, Deutschland Lebenshilfe der Region Baden-Baden - Bühl - Achern e.V Vollzeit

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