Quality Operations Specialist

vor 5 Monaten

Norderstedt, Deutschland Johnson & Johnson Vollzeit

**Für die Welt sorgenbeim Einzelnen beginnen. **Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson & Johnson. Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im **Credo **verankert ist.

Möchten Sie auch mit Ihrem Engagement mitgestalten sowie mit Leidenschaft große Ideen voranbringen? Dann werden Sie Teil unseres Teams

Wir schätzen Charakterköpfe mit Teamgeist, die Verantwortung übernehmen, sowie innovativ und lösungsorientiert voranschreiten. Zur Verstärkung unseres erfolgreichen Teams suchen wir einen

**Quality Operations Specialist (M/F/d)**

**Vertragsart: Beschränkt auf 1 Jahr; Backfill für dein Projekt**

**Arbeitsort: Norderstedt, Deutschland**

**Stellenübersicht**

Der Quality Operations Specialist ist verantwortlich für die Unterstützung des QO-Managements bei Projekten und QO-spezifischen Aufgaben. Dies beinhaltet den Umgang mit verschiedenen Laborsystemen und Systemen des Qualitätsmanagements. Die Stelle ist weiterhin zuständig für die Zusammenarbeit mit Operations und Quality Systems im Hinblick auf Support und Koordination des bestehenden Certified Operator Programms.

**Aufgaben und Verantwortlichkeiten**
- Diese Position umfasst unter (z.B. beschränkter Aufsicht, allgemeiner Leitung etc.) und
- in Übereinstimmung mit allen geltenden bundesstaatlichen, staatlichen und lokalen
- Gesetzen/Vorschriften sowie den Prozeduren und Richtlinien von Johnson & Johnson:

- Certified Operator Program (wenn anwendbar)
- Gestaltung des Trainingsprogramms um Zusammenarbeit mit der Trainingsorganisation
- Verwaltung der Trainingsinhalte inklusive der Quizze und Prüfungen
- Prozesseigner für Spezifikationen in den Cert Op’s-Bereichen
- Unterstützung bei internen Audits für das Certified Operator Programm

Change Management Prozess
- Übernahme von Projekten des Change Managements innerhalb des QM-Systems
- (Adaptiv)
- Pflege und Administration von Change Ordern
- Übernahme von Change Tasks
- Verantwortung für das Change Management

Allgemeine Aufgaben
- Übernahme / Durchführung von Lean-Projekten in der QO-Organisation
- Erstellen von Zertifikaten der QO Organisation
- Qualitätskonforme Verwaltung von Dokumentationen, Vereinbarungen und Zertifikaten
- Zusammenarbeit mit den Laborleitern im Hinblick auf Trainings, Methodenvalidierung
- und Produktfreigaben
- Erstellung von Monatsberichten, Labormetriken, Kennzahlenverwaltung
- Umgang mit dem lokalen Bestellwesen (wenn anwendbar)
- Kommunikation und Zusammenarbeit mit Lieferanten und Dienstleistern

NC (Non-Conformance) Support
- Übernahme von Abweichungserstellung und -pflege
- Eigenständige Bearbeitung von Vorgängen im Rahmen des
- Abweichungsmanagements
- Verantwortung für die Einhaltung von Fristen bei der NC-Bearbeitung
- Unterstützung bei Abgrenzung (Bounding) und Untersuchung von Fehlern
- Übernahme von Aufgaben im Rahmen, der NC-Genehmigung, PD-Bearbeitung und
- Genehmigung, OOS-Bearbeitung und -Bewertung, sofern erforderlich
- Zusammenarbeit mit PQL-Teams, um zeitnahe und Compliance-gerechte NCBearbeitung sicherzustellen

Einführung neuer Produkte
- Handelt als QO-Repräsentant
- Aufgabenkoordination Labor / Cert Op, sofern erforderlich

Validierungsaufgaben
- Verwaltung, Erstellung und Bearbeitung von Methodenhandbüchern (MVI’s)
- Aufgabenkoordination Labor / Cert Op, sofern erforderlich
- Unterstützung bei Validierungen

LIMS (wenn anwendbar)
- primäre Kontaktperson (LIMS Power User) zur Unterstützung von Produkttests und
- Produktfreigaben, sofern erforderlich
- LIMS-Administrator, sofern erforderlich
- Umsetzung von Änderung im LIMS-System, sofern erforderlich
- Umsetzung des Change Managements inklusive Validierungen und Genehmigungen bei
- Prozessänderungen in LIMS, sofern erforderlich

Umgang mit Laborsystemen (wenn andwendbar)
- Umgang mit Laborsystemen zur Datensicherung (z.B. SDMS)Umgang mit Laborsystemen zur Laborauftragsplanung (z.B. Smart QC)
- Verantwortlich für die Kommunikation geschäftsbezogener Sachverhalte oder
- Möglichkeiten an die nächste Führungsebene
- Diejenigen, die Personal beaufsichtigen oder leiten, sind dafür verantwortlich, dass
- unterstellte Mitarbeiter alle Unternehmensrichtlinien in Bezug auf Gesundheits-,
- Sicherheits
- und Umweltpraxis befolgen und dass alle dafür erforderlichen Ressourcen
- verfügbar und in gutem Zustand sind, falls zutreffend.
- Verantwortlich für die Sicherstellung, dass alle bundesstaatlichen, staatlichen, lokalen
- sowie Vorschriften, Richtlinien und Prozeduren des Unternehmens persönlich und von
- dem Unternehmen eingehalten werden.
- Erfüllt andere, je nach Bedarf zugewiesene Aufgaben.

**Qualifications**:
**Erfahrung und Ausbildung**
- Abgeschlossene Berufsausbildung oder mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich QA in einem Medizinprodukteunternehmen
- PC-Kenntnisse
- Grundkenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen
- Produktkenntnisse wünschenswert
- Training oder Zertifizierung(en) im

  • Werkstudent/in (M/w/d) Quality Operations

    vor 6 Monaten

    Norderstedt, Deutschland Johnson & Johnson Vollzeit

    **Uns verbindet die Leidenschaft für unsere Mitmenschen: für Kund:innen, Patient:innen, die Gesellschaft, füreinander. Als eines der größten Gesundheitsunternehmen der Welt suchen wir Persönlichkeiten, die mit uns Großes bewirken wollen - das Wohlbefinden und die Gesundheit von Menschen weltweit und in Deutschland zu verbessern. Wir schätzen...

  • SAP Support Specialist: Fachmann/Fachfrau für SAP-Systeme

    vor 4 Wochen

    Norderstedt, Deutschland Condair Operations GmbH Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen SAP-Experten, der als SAP Support Specialist die Sicherstellung des End User Supports und die Durchführung von Benutzerschulungen sowie die Bearbeitung von Incidents & Service Requests übernimmt. Neben dieser Rolle erwarten dich folgende Aufgaben:Bereiche der VerantwortungBetreuung der SAP-Benutzer im 1. und 2....

  • Quality Lab Scientist Microbiology

    vor 6 Monaten

    Norderstedt, Deutschland Johnson & Johnson Vollzeit

    The Quality Lab Scientist is responsible for executing and supporting the implementation of business improvement initiatives for Quality Operations Laboratories. He or she contributes to ensure compliance to JNJ and international Standards applicable to area of responsibility and drives forward the state of the art direction and best practices. **Duties &...

  • Junior Quality Lab Scientist

    vor 5 Monaten

    Norderstedt, Deutschland Johnson & Johnson Vollzeit

    **"Caring for the worldone person at a time” **inspires and unites the people of Johnson & Johnson. We embrace research and science - bringing innovative ideas, products and services to advance the health and well-being of people. Employees of the Johnson & Johnson Family of Companies work with partners in health care to touch the lives of over a billion...

  • Quality Lab Scientist Microbiology, Temporary 24

    vor 6 Monaten

    Norderstedt, Deutschland Johnson & Johnson Vollzeit

    The Quality Lab Scientist is responsible for executing and supporting the implementation of business improvement initiatives for Quality Operations Laboratories. He or she contributes to ensure compliance to JNJ and international Standards applicable to area of responsibility and drives forward the state of the art direction and best practices. **Duties &...

  • Procurement Specialist for Metal Processing Industries

    Vor 3 Tagen

    Norderstedt, Schleswig-Holstein, Deutschland HYDRO Systems KG Vollzeit

    Company OverviewWe are HYDRO Systems KG, a company dedicated to providing innovative solutions in metal processing. Our team is passionate about delivering high-quality products and services, and we are looking for a skilled Procurement Specialist to join our ranks.

  • SAP Support Specialist

    vor 2 Monaten

    Norderstedt, Deutschland Condair Operations GmbH Vollzeit

    Die 1948 gegründete Condair Group mit Sitz in der Schweiz ist der Weltmarktführer in Luftbefeuchtung, Entfeuchtung und Verdunstungskühlung. Basierend auf wissenschaftlichen Erkenntnissen, entwickeln wir individuelle, ganzheitliche Lösungen, denen unsere Kunden über den gesamten Lebenszyklus hinweg vertrauen können. Mit optimaler Luftfeuchtigkeit...

  • SAP Support Specialist

    vor 2 Monaten

    Norderstedt, Deutschland Condair Operations GmbH Vollzeit

    Die 1948 gegründete Condair Group mit Sitz in der Schweiz ist der Weltmarktführer in Luftbefeuchtung, Entfeuchtung und Verdunstungskühlung. Basierend auf wissenschaftlichen Erkenntnissen, entwickeln wir individuelle, ganzheitliche Lösungen, denen unsere Kunden über den gesamten Lebenszyklus hinweg vertrauen können. Mit optimaler Luftfeuchtigkeit...

  • Sachbearbeitung Quality

    vor 6 Monaten

    Norderstedt, Deutschland Condair Group Vollzeit

    **Sachbearbeitung Quality & Processes - Wareneingangskontrolle (m/w/d)**: Condair Operations GmbH Norderstedt Vollzeit - Die 1948 gegründete Condair Group mit Sitz in der Schweiz ist der Weltmarktführer in Luftbefeuchtung, Entfeuchtung und Verdunstungskühlung. Basierend auf wissenschaftlichen Erkenntnissen, entwickeln wir individuelle, ganzheitliche...

  • Support Mitarbeiter Englisch

    vor 2 Monaten

    Norderstedt, Deutschland Condair Operations GmbH Vollzeit

    Die Condair Group verfügt über Produktionsstandorte in Europa, Nordamerika und China und eigene Vertriebs- und Serviceorganisationen in 23 Ländern sowie Vertretungen an 50 Standorten weltweit. Aktuell suchen wir ein weiteres Teammitglied für den Bereich IT, das in seiner Funktion als SAP Support Specialist das Monitoring, den Betrieb und die...

  • ERP System Support Specialist

    vor 2 Wochen

    Norderstedt, Schleswig-Holstein, Deutschland Techem Vollzeit

    About UsTechem is a leading company in digitalising the energy transition in buildings.Your New RoleWe are looking for an experienced ERP System Support Specialist to join our team in Eschborn, Germany. As an ERP System Support Specialist, you will be responsible for providing top-notch support to our customers and internal teams, ensuring seamless operation...

  • Sap Support Specialist

    vor 2 Monaten

    Norderstedt, Deutschland Condair Operations GmbH Vollzeit

    Die 1948 gegründete Condair Group mit Sitz in der Schweiz ist der Weltmarktführer in Luftbefeuchtung, Entfeuchtung und Verdunstungskühlung. Basierend auf wissenschaftlichen Erkenntnissen, entwickeln wir individuelle, ganzheitliche Lösungen, denen unsere Kunden über den gesamten Lebenszyklus hinweg vertrauen können. Mit optimaler Luftfeuchtigkeit...

  • Translation Management Specialist

    vor 6 Monaten

    Norderstedt, Deutschland Sysmex Vollzeit

    Are you looking for more than just a job, for something truly meaningful and rewarding? Then Sysmex Europe SE is the place for you. As the regional headquarters for the EMEA (Europe, Middle East and Africa) region, our company is dedicated to providing essential products that help people worldwide on their healthcare journey. If this opportunity appeals to...

  • Specialist in {title}

    vor 4 Wochen

    Norderstedt, Schleswig-Holstein, Deutschland PENNY Vollzeit

    About the {title} RoleAt {company}, we're seeking an exceptional {title} with a passion for delivering high-quality results. As a key member of our team, you will be responsible for Key task 1Key task 2.

  • Occupational Safety Specialist

    vor 5 Monaten

    Norderstedt, Deutschland EagleBurgmann Vollzeit

    **Working at Freudenberg**: "We will wow your world!" This is our promise. As a global technology group, we not only make the world cleaner, healthier and more comfortable, but also offer our 51,000 employees a networked and diverse environment where everyone can thrive individually. Be surprised and experience your own wow moments. Chem-Trend, a company of...

  • Sr. Customer Support Specialist

    vor 5 Monaten

    Norderstedt, Deutschland Boeing Distribution Services Inc. Vollzeit

    At Boeing, we innovate and collaborate to make the world a better place. From the seabed to outer space, you can contribute to work that matters with a company where diversity, equity and inclusion are shared values. We’re committed to fostering an environment for every teammate that’s welcoming, respectful and inclusive, with great opportunity for...

  • IT Support Specialist

    vor 3 Wochen

    Norderstedt, Schleswig-Holstein, Deutschland Serrala Vollzeit

    About the Role:We are seeking an experienced IT Support Specialist with a strong background in endpoint management, network troubleshooting, and IT project collaboration. As a key member of our team, you will play a crucial part in maintaining high standards for IT services, managing cloud and security systems, and supporting our teams across platforms.Your...

  • IT Infrastructure Specialist

    Vor 7 Tagen

    Norderstedt, Schleswig-Holstein, Deutschland Sysmex Vollzeit

    About SysmexSysmex is a leading provider of medical diagnostics and healthcare solutions. Our company is dedicated to delivering high-quality products that help people worldwide on their healthcare journey.

  • Chemikant/produktionsfachkraft Chemie

    vor 6 Monaten

    Norderstedt, Deutschland Freudenberg Group Vollzeit

    Empowering people, creating technology. **Responsibilities**: - You will independently produce release agents in various mixing vessels and production equipment and independently fill the batches produced into various packages. - Production is carried out by adding and mixing raw materials according to manufacturer specifications. Complete and proper...

  • International Application Specialist

    vor 6 Monaten

    Norderstedt, Deutschland Sysmex Europe SE Vollzeit

    Are you looking for more than just a job, for something truly meaningful and rewarding? Then Sysmex Europe SE is the place for you. As the regional headquarters for the EMEA (Europe, Middle East and Africa) region, our company is dedicated to providing essential products that help people worldwide on their healthcare journey. If this opportunity appeals to...