Quality Operations Specialist

vor 7 Monaten

Norderstedt, Deutschland Johnson & Johnson Vollzeit

**Für die Welt sorgenbeim Einzelnen beginnen. **Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson & Johnson. Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im **Credo **verankert ist.

Möchten Sie auch mit Ihrem Engagement mitgestalten sowie mit Leidenschaft große Ideen voranbringen? Dann werden Sie Teil unseres Teams

Wir schätzen Charakterköpfe mit Teamgeist, die Verantwortung übernehmen, sowie innovativ und lösungsorientiert voranschreiten. Zur Verstärkung unseres erfolgreichen Teams suchen wir einen

**Quality Operations Specialist (M/F/d)**

**Vertragsart: Beschränkt auf 1 Jahr; Backfill für dein Projekt**

**Arbeitsort: Norderstedt, Deutschland**

**Stellenübersicht**

Der Quality Operations Specialist ist verantwortlich für die Unterstützung des QO-Managements bei Projekten und QO-spezifischen Aufgaben. Dies beinhaltet den Umgang mit verschiedenen Laborsystemen und Systemen des Qualitätsmanagements. Die Stelle ist weiterhin zuständig für die Zusammenarbeit mit Operations und Quality Systems im Hinblick auf Support und Koordination des bestehenden Certified Operator Programms.

**Aufgaben und Verantwortlichkeiten**
- Diese Position umfasst unter (z.B. beschränkter Aufsicht, allgemeiner Leitung etc.) und
- in Übereinstimmung mit allen geltenden bundesstaatlichen, staatlichen und lokalen
- Gesetzen/Vorschriften sowie den Prozeduren und Richtlinien von Johnson & Johnson:

- Certified Operator Program (wenn anwendbar)
- Gestaltung des Trainingsprogramms um Zusammenarbeit mit der Trainingsorganisation
- Verwaltung der Trainingsinhalte inklusive der Quizze und Prüfungen
- Prozesseigner für Spezifikationen in den Cert Op’s-Bereichen
- Unterstützung bei internen Audits für das Certified Operator Programm

Change Management Prozess
- Übernahme von Projekten des Change Managements innerhalb des QM-Systems
- (Adaptiv)
- Pflege und Administration von Change Ordern
- Übernahme von Change Tasks
- Verantwortung für das Change Management

Allgemeine Aufgaben
- Übernahme / Durchführung von Lean-Projekten in der QO-Organisation
- Erstellen von Zertifikaten der QO Organisation
- Qualitätskonforme Verwaltung von Dokumentationen, Vereinbarungen und Zertifikaten
- Zusammenarbeit mit den Laborleitern im Hinblick auf Trainings, Methodenvalidierung
- und Produktfreigaben
- Erstellung von Monatsberichten, Labormetriken, Kennzahlenverwaltung
- Umgang mit dem lokalen Bestellwesen (wenn anwendbar)
- Kommunikation und Zusammenarbeit mit Lieferanten und Dienstleistern

NC (Non-Conformance) Support
- Übernahme von Abweichungserstellung und -pflege
- Eigenständige Bearbeitung von Vorgängen im Rahmen des
- Abweichungsmanagements
- Verantwortung für die Einhaltung von Fristen bei der NC-Bearbeitung
- Unterstützung bei Abgrenzung (Bounding) und Untersuchung von Fehlern
- Übernahme von Aufgaben im Rahmen, der NC-Genehmigung, PD-Bearbeitung und
- Genehmigung, OOS-Bearbeitung und -Bewertung, sofern erforderlich
- Zusammenarbeit mit PQL-Teams, um zeitnahe und Compliance-gerechte NCBearbeitung sicherzustellen

Einführung neuer Produkte
- Handelt als QO-Repräsentant
- Aufgabenkoordination Labor / Cert Op, sofern erforderlich

Validierungsaufgaben
- Verwaltung, Erstellung und Bearbeitung von Methodenhandbüchern (MVI’s)
- Aufgabenkoordination Labor / Cert Op, sofern erforderlich
- Unterstützung bei Validierungen

LIMS (wenn anwendbar)
- primäre Kontaktperson (LIMS Power User) zur Unterstützung von Produkttests und
- Produktfreigaben, sofern erforderlich
- LIMS-Administrator, sofern erforderlich
- Umsetzung von Änderung im LIMS-System, sofern erforderlich
- Umsetzung des Change Managements inklusive Validierungen und Genehmigungen bei
- Prozessänderungen in LIMS, sofern erforderlich

Umgang mit Laborsystemen (wenn andwendbar)
- Umgang mit Laborsystemen zur Datensicherung (z.B. SDMS)Umgang mit Laborsystemen zur Laborauftragsplanung (z.B. Smart QC)
- Verantwortlich für die Kommunikation geschäftsbezogener Sachverhalte oder
- Möglichkeiten an die nächste Führungsebene
- Diejenigen, die Personal beaufsichtigen oder leiten, sind dafür verantwortlich, dass
- unterstellte Mitarbeiter alle Unternehmensrichtlinien in Bezug auf Gesundheits-,
- Sicherheits
- und Umweltpraxis befolgen und dass alle dafür erforderlichen Ressourcen
- verfügbar und in gutem Zustand sind, falls zutreffend.
- Verantwortlich für die Sicherstellung, dass alle bundesstaatlichen, staatlichen, lokalen
- sowie Vorschriften, Richtlinien und Prozeduren des Unternehmens persönlich und von
- dem Unternehmen eingehalten werden.
- Erfüllt andere, je nach Bedarf zugewiesene Aufgaben.

**Qualifications**:
**Erfahrung und Ausbildung**
- Abgeschlossene Berufsausbildung oder mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich QA in einem Medizinprodukteunternehmen
- PC-Kenntnisse
- Grundkenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen
- Produktkenntnisse wünschenswert
- Training oder Zertifizierung(en) im

  • Werkstudent/in (M/w/d) Quality Operations

    vor 7 Monaten

    Norderstedt, Deutschland Johnson & Johnson Vollzeit

    **Uns verbindet die Leidenschaft für unsere Mitmenschen: für Kund:innen, Patient:innen, die Gesellschaft, füreinander. Als eines der größten Gesundheitsunternehmen der Welt suchen wir Persönlichkeiten, die mit uns Großes bewirken wollen - das Wohlbefinden und die Gesundheit von Menschen weltweit und in Deutschland zu verbessern. Wir schätzen...

  • Quality Lab Scientist Microbiology

    vor 7 Monaten

    Norderstedt, Deutschland Johnson & Johnson Vollzeit

    The Quality Lab Scientist is responsible for executing and supporting the implementation of business improvement initiatives for Quality Operations Laboratories. He or she contributes to ensure compliance to JNJ and international Standards applicable to area of responsibility and drives forward the state of the art direction and best practices. **Duties &...

  • Junior Quality Lab Scientist

    vor 7 Monaten

    Norderstedt, Deutschland Johnson & Johnson Vollzeit

    **"Caring for the worldone person at a time” **inspires and unites the people of Johnson & Johnson. We embrace research and science - bringing innovative ideas, products and services to advance the health and well-being of people. Employees of the Johnson & Johnson Family of Companies work with partners in health care to touch the lives of over a billion...

  • Junior Quality Lab Scientist Microbiology

    vor 1 Monat

    Norderstedt, Deutschland Johnson & Johnson Vollzeit

    Johnson & Johnson is currently seeking a Junior Quality Lab Scientist Microbiology to join our team located in Norderstedt, Germany, for a 24 month contract under E10 Tarifgruppe. What you will be doing: The Junior Quality Lab Scientist Microbiology is responsible for executing and supporting the implementation of business improvement initiatives for...

  • Quality Lab Scientist Microbiology, Temporary 24

    vor 7 Monaten

    Norderstedt, Deutschland Johnson & Johnson Vollzeit

    The Quality Lab Scientist is responsible for executing and supporting the implementation of business improvement initiatives for Quality Operations Laboratories. He or she contributes to ensure compliance to JNJ and international Standards applicable to area of responsibility and drives forward the state of the art direction and best practices. **Duties &...

  • IT Governance Specialist

    vor 4 Wochen

    Norderstedt, Schleswig-Holstein, Deutschland tesa SE Vollzeit

    Job DescriptionWe are seeking a skilled IT Governance Specialist to join our team on a part-time basis. As an IT Governance Specialist, you will be responsible for ensuring that our IT operations align with the company's overall strategy and goals.The ideal candidate will have experience in IT governance, risk management, and compliance. You will work...

  • Sachbearbeitung Quality

    vor 7 Monaten

    Norderstedt, Deutschland Condair Group Vollzeit

    **Sachbearbeitung Quality & Processes - Wareneingangskontrolle (m/w/d)**: Condair Operations GmbH Norderstedt Vollzeit - Die 1948 gegründete Condair Group mit Sitz in der Schweiz ist der Weltmarktführer in Luftbefeuchtung, Entfeuchtung und Verdunstungskühlung. Basierend auf wissenschaftlichen Erkenntnissen, entwickeln wir individuelle, ganzheitliche...

  • Logistics Operations Manager Central Europe

    vor 2 Stunden

    Norderstedt, Schleswig-Holstein, Deutschland Lidea Germany GmbH Vollzeit

    Lidea, a pioneering force in the global seed industry, seeks an experienced Logistics Operations Manager Central Europe to spearhead our supply chain efforts in this key region.About LideaBorn from the merger between Euralis Semences and the Caussade Semences Group, Lidea has evolved into a modern, international brand. With expertise spanning the entire...

  • Production Assistant

    Vor 4 Tagen

    Norderstedt, Deutschland QMH Consulting GmbH Vollzeit

    At the beginning of the pandemic the contingent of medical masks was very limited. We wanted to contribute a part to the basic supply of medical masks. For this reason a team of QMH Consulting founded QMH Qualitäts-Masken Hamburg GmbH in a very short time. The team consists of renowned mechanical engineers, project developers, process managers and quality...

  • Contract Proposal Specialist

    Vor 2 Tagen

    Norderstedt, Deutschland Boeing Distribution Services Vollzeit

    At Boeing, we innovate and collaborate to make the world a better place. From the seabed to outer space, you can contribute to work that matters with a company where diversity, equity and inclusion are shared values. We’re committed to fostering an environment for every teammate that’s welcoming, respectful and inclusive, with great opportunity for...

  • Occupational Safety Specialist

    vor 6 Monaten

    Norderstedt, Deutschland EagleBurgmann Vollzeit

    **Working at Freudenberg**: "We will wow your world!" This is our promise. As a global technology group, we not only make the world cleaner, healthier and more comfortable, but also offer our 51,000 employees a networked and diverse environment where everyone can thrive individually. Be surprised and experience your own wow moments. Chem-Trend, a company of...

  • SAP Fiori Developer

    vor 4 Wochen

    Norderstedt, Schleswig-Holstein, Deutschland Serrala Vollzeit

    Empower Financial Excellence">Serrala, a global FinTech leader with 30+ years of experience, is seeking a highly skilled SAP Fiori Developer to join our team. Located in Norderstedt, Germany, this full-time role offers a unique blend of on-site and remote work.The ideal candidate will possess strong technical expertise in SAPUI5 Freestyle Apps and FIORI...

  • International Application Specialist

    vor 7 Monaten

    Norderstedt, Deutschland Sysmex Europe SE Vollzeit

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  • E-learning Specialist

    Vor 4 Tagen

    Norderstedt, Deutschland Sysmex Europe SE Vollzeit

    **Our Company**: The highest quality of healthcare: As a multinational company Sysmex has been developing, producing and selling medical analytical devices and IT solutions for the lab sector worldwide for 50 years. With more than 1,000 employees in Germany, we live by the philosophy of “Shaping the advancement of healthcare“ every day. Are you looking...

  • International Application Specialist

    vor 7 Monaten

    Norderstedt, Deutschland Sysmex Europe SE Vollzeit

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  • Chemikant/produktionsfachkraft Chemie

    vor 7 Monaten

    Norderstedt, Deutschland Freudenberg Group Vollzeit

    Empowering people, creating technology. **Responsibilities**: - You will independently produce release agents in various mixing vessels and production equipment and independently fill the batches produced into various packages. - Production is carried out by adding and mixing raw materials according to manufacturer specifications. Complete and proper...

  • International Application Specialist

    vor 7 Monaten

    Norderstedt, Deutschland Sysmex Europe SE Vollzeit

    Are you looking for more than just a job, for something truly meaningful and rewarding? Then Sysmex Europe SE is the place for you. As the regional headquarters for the EMEA (Europe, Middle East and Africa) region, our company is dedicated to providing essential products that help people worldwide on their healthcare journey. If this opportunity appeals to...

  • Produktionshelfer/produktionsmitarbeiter (W/m/d)

    vor 7 Monaten

    Norderstedt, Deutschland Freudenberg Group Vollzeit

    Empowering people, creating technology. **Responsibilities**: - You will support the production specialists in processing their orders by providing the containers and performing filling activities. - Later, you will independently produce release agents in various mixing containers and production equipment and independently fill the batches produced into...

  • Emea Master Data and Governance Specialist

    vor 7 Monaten

    Norderstedt, Deutschland Sysmex Europe SE Vollzeit

    Are you looking for more than just a job, for something truly meaningful and rewarding? Then Sysmex Europe SE is the place for you. As the regional headquarters for the EMEA (Europe, Middle East and Africa) region, our company is dedicated to providing essential products that help people worldwide on their healthcare journey. If this opportunity appeals to...

  • Systemadministrator (All Genders)

    Vor 5 Tagen

    Norderstedt, Deutschland valantic GmbH Vollzeit

    About us valantic stands for "digital now". We show our customers what is possible in digitalization today - from strategy to tangible realization. Our service portfolio includes consulting, services, solutions and our own software products in the areas of banking, customer engagement & commerce, business and predictive analytics, SAP/ERP consulting,...