Leiter Fertigwarenkontrolle/qualified Person

vor 3 Monaten

Bad Vilbel, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

„Caring for People’s Health as a Trusted Partner“ - Dieser Auftrag motiviert uns bei STADA jeden Tag aufs Neue, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern. Mit unserem umfassenden Angebot an Generika, Consumer Health Produkten und Spezialpharmazeutika bieten wir Patienten, Ärzten und Apothekern eine breite Palette an Therapieoptionen.- Rund 13.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter leben unsere Werte Integrity, Entrepreneurship, Agility und One STADA. Gemeinsam befinden wir uns auf einer spannenden Wachstumsreise und möchten die Zukunft von STADA erfolgreich gestalten.- Du hast Lust, Teil eines dynamischen, internationalen Teams zu werden und gemeinsam mit uns zu wachsen? Dann bewirb Dich jetzt als:
**Leiter Fertigwarenkontrolle/Qualified Person (w/m/d)**
- Bad Vilbel | Deutschland (DE) | Vollzeit | Befristet**Was Dich erwartet**
- Du nimmst die Aufgaben als Qualified Person nach - 14 AMG für die von externen Lohnherstellern hergestellten und/oder verpackten Produkte wahr
- Du nimmst die Aufgaben des Qualitätsbeauftragten für die von externen Lohnherstellern hergestellten und/oder verpackten Produkte wahr
- Du stellst sicher, dass jede Charge von Arzneimitteln, die von externen Lohnherstellern hergestellt werden, gemäß den Vorschriften für den Verkehr mit Arzneimitteln hergestellt und geprüft wurde
- Du übernimmst die Genehmigung oder Ablehnung von Bulkware (z. B. Blister) und Fertigprodukten aus externer Herstellung. Unterzeichnung der relevanten Prüfprotokolle und Register gemäß AMG und AMWHV
- Du übernimmst die Genehmigung von Spezifikationen, Probenahmeanweisungen und Prüfanweisungen und Sicherstellung, dass diese befolgt werden
- Du stellst sicher, dass die QS-relevanten Teile der CCPs/MOCs (Change Control Applications) umgesetzt werden
- Du bist verantwortlich dafür, dass alle erforderlichen Prüfungen durchgeführt werden
- Du stellst sicher, dass die erforderlichen Validierungen von Prüfverfahren durchgeführt werden (in Zusammenarbeit mit der QS-Abteilung und den Vertragsherstellern).
- Du überwachst die erforderlichen Aus
- und Weiterbildungen des im Testbereich tätigen Personals
- Du betreust die kontinuierliche Optimierung und Weiterentwicklung des gesamten Bereichs unter den oben genannten Aspekten
- Du überwachst die Einhaltung der geltenden pharmazeutischen Gesetzgebung (z.B. AMG, cGMP, AMWHV, BtMG, etc.) in dem von Ihnen verantworteten Bereich (siehe 2)
- Du bearbeitest Abweichungen und Prüfberichte im Rahmen des Zuständigkeitsbereiches und OOS-Bearbeitung von spezifischen Fragestellungen im Rahmen des Zuständigkeitsbereiches
- Du übernimmst die Organisation der abteilungsinternen Dokumentation nach GMP-Richtlinien
- Du bist verantwortlich für die Organisation der Abteilung, Festlegung und Überprüfung der Durchführung des erforderlichen Prüfumfangs unter Berücksichtigung der gesetzlichen Rahmenbedingungen und GMP-Richtlinien sowie der Wirtschaftlichkeit und einer Optimierung der Prozesse

**Wen wir suchen**
- Du hast ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Approbation als Apotheker/in oder abgeschlossenes Hochschulstudium der Naturwissenschaften
- Du besitzt die Sachkunde nach -15 AMG
- Du bringst gute Kenntnisse der gesetzlichen Grundlagen: cGMP, AMG, AMWHV mit
- Du verfügst über gute Kenntnisse auf dem Gebiet der pharmazeutischen Analytik
- Du besitzt sehr gute Englischkenntnisse sowie gute IT-Kenntnisse

**Was wir bieten**
- Eine offene Unternehmenskultur mit kurzen Abstimmungswegen und viel Potenzial für Deine persönliche Entwicklung
- Individuelle Fort
- und Weiterbildungsangebote
- Flexible Arbeitszeitmodelle und mobiles Arbeiten an bis zu 2 Tagen pro Woche (abhängig vom Stellenprofil)
- Job-Ticket für das RMV-Gebiet
- Job-Bike
- Zuschuss zur Kinderbetreuung
- Gesundheitsfördernde Angebote wie Wellpass und ein Fitnessstudio zur kostenfreien Nutzung
- Bezahlung gemäß Tarifvertrag der Chemischen Industrie
- Zahlreich attraktive Zusatzleistungen wie Zukunftsbetrag für Tarifmitarbeiter, Gruppenunfallversicherung, Alterszusatzversorgung und Altersvorsorge Chemie-Pensionsfonds
- Und Vieles mehr- Du möchtest mehr über unsere STADA Werte wissen? Finde es in nur 2 Minuten mit unserem Werte Spiel heraus.- STADA Group fördert seine vielfältige Kultur, unabhängig von Geschlecht, Alter, sozialer oder ethnischer Herkunft, Behinderung, Religion, Weltanschauung oder sexueller Orientierung. Wir nutzen die Stärke dieser Vielfalt, um kreative Ideen zu entwickeln, unsere Erfahrungen zu erweitern und die Innovationskraft zu steigen. Unser Fokus liegt dabei auf Chancengleichheit, einem respektvollen Miteinander sowie der Förderung eines integrativen Arbeitsumfeldes.

  • Leiter/in Finanzwesen

    vor 4 Wochen

    Bad Vilbel, Hessen, Deutschland First Climate AG Vollzeit

    UnternehmensprofilBei First Climate AG steht die Sinnhaftigkeit im Mittelpunkt unserer Arbeit. Wir engagieren uns dafür, Unternehmen und Organisationen bei der Erreichung ihrer Nachhaltigkeits- und Klimaziele zu unterstützen. Unsere umfassenden Lösungen in den Bereichen erneuerbare Energien, nachhaltige Investitionen und Klimaschutz tragen zu einer...

  • Leiter/in Finanzwesen

    vor 4 Wochen

    Bad Vilbel, Hessen, Deutschland First Climate AG Vollzeit

    UnternehmensprofilBei First Climate AG streben wir danach, einen positiven Einfluss auf die Welt zu haben. Wir unterstützen Unternehmen und Organisationen dabei, ihre Ziele im Bereich Nachhaltigkeit und Klimaschutz zu erreichen, indem wir umfassende Lösungen in den Bereichen erneuerbare Energien und nachhaltige Investitionen anbieten.In dieser...

  • Leiter/in Finanzen

    vor 4 Wochen

    Bad Vilbel, Hessen, Deutschland First Climate AG Vollzeit

    UnternehmensprofilBei First Climate AG setzen wir uns leidenschaftlich dafür ein, Unternehmen und Organisationen bei der Erreichung ihrer Nachhaltigkeits- und Klimaziele zu unterstützen. Unsere umfassenden Lösungen in den Bereichen erneuerbare Energien, nachhaltige Investitionen und Klimaschutz tragen dazu bei, eine bessere Zukunft zu gestalten.In der...

  • Pharmazeutische Expertise im Qualitätsmanagement

    vor 2 Wochen

    Bad Vilbel, Hessen, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    ÜberblickAls Pharmazeut im Praktikum bei STADA Arzneimittel AG hast du die Möglichkeit, deine fachbezogenen Kenntnisse in verschiedenen analytischen Methoden anzuwenden und wertvolle praktische Erfahrungen zu sammeln.Deine AufgabenDu wirkst an fachbezogenen Projekten im Labor mit und gewinnst wertvolle praktische Erfahrungen in verschiedenen analytischen...

  • Leiter Finanzen

    vor 3 Monaten

    Bad Vilbel, Deutschland DQS Group DE Vollzeit

    **Beschreibung der Gesellschaft**: **DQS MEDIZINPRODUKTE GMBH** LERNEN SIE UNS KENNEN Anspruchsvoll. Kompetent. Dynamisch: So verstehen wir, die DQS Medizinprodukte, uns und die Dienstleistungen für unsere Kunden. Wir bündeln weltweit unser Know-how rund um die Zertifizierung und Notifizierung von Managementsystemen und Produkten für die Medizinindustrie...

  • Pharmazeutische Qualitätskontrolle: Ein Praktikum für Fortgeschrittene

    Vor 3 Tagen

    Bad Vilbel, Hessen, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    Unser AngebotAls Mitglied unseres Teams hast du die Möglichkeit, in die Welt der pharmazeutischen Qualitätskontrolle und angrenzender Bereiche einzutauchen. Das Praktikum ist auf 6 Monate befristet.Du wirkst an fachbezogenen Projekten im Labor mit und gewinnst wertvolle praktische Erfahrungen in verschiedenen analytischen Methoden Du vertiefst deine...

  • Pharmazeutische Qualitätskontrolle: Ein Praktikum für Fortgeschrittene

    Vor 3 Tagen

    Bad Vilbel, Hessen, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    Unser AngebotAls Mitglied unseres Teams hast du die Möglichkeit, in die Welt der pharmazeutischen Qualitätskontrolle und angrenzender Bereiche einzutauchen. Das Praktikum ist auf 6 Monate befristet.Du wirkst an fachbezogenen Projekten im Labor mit und gewinnst wertvolle praktische Erfahrungen in verschiedenen analytischen Methoden Du vertiefst deine...

  • Leiter Veranstaltungstechnik

    vor 4 Wochen

    Bad Vilbel, Hessen, Deutschland Stadt Bad Vilbel Vollzeit

    ÜberblickDie Stadt Bad Vilbel, bekannt für ihre kulturellen Veranstaltungen und hohe Lebensqualität, sucht eine qualifizierte Fachkraft im Bereich Veranstaltungstechnik. Aufgabenbereich• Verantwortung für die Betreiberpflichten der Veranstaltungsstätten• Mitwirkung bei der Entwicklung von Veranstaltungskonzepten• Unterstützung in der Planung und...

  • Leiter der Gebäudereinigung

    vor 4 Wochen

    Bad Vilbel, Hessen, Deutschland Stadt Bad Vilbel Vollzeit

    Über die Stadt Bad VilbelDie Stadtverwaltung Bad Vilbel präsentiert sich als innovativer Arbeitgeber und zukunftsorientierte Institution mit einem wertschätzenden und offenen Arbeitsumfeld.AufgabenbereichOrganisation und Koordination: Verantwortlich für die Planung und Durchführung der Reinigungsmaßnahmen in verschiedenen Veranstaltungsstätten,...

  • Leiter der Gebäudereinigung

    vor 4 Wochen

    Bad Vilbel, Hessen, Deutschland Stadt Bad Vilbel Vollzeit

    Über die Stadt Bad VilbelDie Stadt Bad Vilbel präsentiert sich als fortschrittlicher Arbeitgeber, der ein wertschätzendes und offenes Arbeitsumfeld fördert. Zu den Einrichtungen gehören das Kultur- und Sportforum sowie die Stadtbibliothek, die für verschiedene Veranstaltungen genutzt werden.AufgabenbereichOrganisation und Koordination: Verantwortung...

  • Pharmazeut im Praktikum

    vor 2 Wochen

    Bad Vilbel, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    Caring for People’s Health as a Trusted Partner“ – Dieser Auftrag motiviert uns bei STADA jeden Tag aufs Neue, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern. Mit unserem umfassenden Angebot an Generika, Consumer Health Produkten und Spezialpharmazeutika bieten wir Patienten, Ärzten und Apothekern eine breite Palette an Therapieoptionen. ...

  • Pharmazeutische Praktikantin für Qualitätskontrolle

    vor 2 Stunden

    Bad Vilbel, Hessen, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    Unsere HerausforderungWir suchen eine motivierte und engagierte Pharmazeutische Praktikantin, die sich für die Qualitätssicherung von Arzneimitteln begeistert. Als Teil unseres Teams wirst du an fachbezogenen Projekten im Labor mitarbeiten und wertvolle praktische Erfahrungen in verschiedenen analytischen Methoden sammeln.Deine AufgabenDu wirst an der...

  • Pharmazeutische Praktikantin für Qualitätskontrolle

    vor 2 Stunden

    Bad Vilbel, Hessen, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    Unsere HerausforderungWir suchen eine motivierte und engagierte Pharmazeutische Praktikantin, die sich für die Qualitätssicherung von Arzneimitteln begeistert. Als Teil unseres Teams wirst du an fachbezogenen Projekten im Labor mitarbeiten und wertvolle praktische Erfahrungen in verschiedenen analytischen Methoden sammeln.Deine AufgabenDu wirst an der...

  • Technischer Leiter für Veranstaltungen

    vor 4 Wochen

    Bad Vilbel, Deutschland Stadt Bad Vilbel Vollzeit

    ÜberblickDie Stadt Bad Vilbel, bekannt für ihre kulturellen Angebote und hohe Lebensqualität, sucht eine qualifizierte Fachkraft im Bereich Veranstaltungstechnik. Unser Fachdienst betreut mehrere Veranstaltungsorte und bietet eine Vielzahl von Events an.Aufgabenbereich• Verantwortung für die Betreiberpflichten der Veranstaltungsstätten• Mitwirkung...

  • Leiter des Serviceteams

    vor 1 Woche

    Bad Dürrheim, Baden-Württemberg, Deutschland Kur- und Bäder GmbH Bad Dürrheim Vollzeit

    Wir suchen eine erfahrene Person, die als Restaurantleiter unser Kurhaus leiten möchte.Deine Aufgaben Du wirst eigenverantwortlich das Serviceteam leiten und für den reibungslosen Ablauf des Tagesgeschäfts und der Events verantwortlich sein. Dein Verantwortungsbereich erstreckt sich über die fachliche, organisatorische und disziplinarische Führung des...

  • Leiter Waldkindergarten

    vor 2 Stunden

    Bad Meinberg, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Waldkindergarten Waldfrüchtchen e.V. Vollzeit

    AufgabenAls Leiter des Waldkindergartens Waldfrüchtchen e.V. bist du verantwortlich für die Teamleitung und Elternarbeit. Du entwickelst das pädagogische Konzept weiter und erstellst ein Kinderschutzkonzept. Du arbeitest eng mit dem Träger, Behörden und Kooperationspartnern zusammen und übernimmst Verwaltungsaufgaben nach den gesetzlichen...

  • Leiter Waldkindergarten

    vor 2 Stunden

    Bad Meinberg, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Waldkindergarten Waldfrüchtchen e.V. Vollzeit

    AufgabenAls Leiter des Waldkindergartens Waldfrüchtchen e.V. bist du verantwortlich für die Teamleitung und Elternarbeit. Du entwickelst das pädagogische Konzept weiter und erstellst ein Kinderschutzkonzept. Du arbeitest eng mit dem Träger, Behörden und Kooperationspartnern zusammen und übernimmst Verwaltungsaufgaben nach den gesetzlichen...

  • Leiter der Therapieabteilungen: Führungskraft für eine erfolgreiche Therapie

    Vor 2 Tagen

    Bad Wildungen, Hessen, Deutschland Wicker Kliniken Vollzeit

    Wir sind ein familiengeführtes Unternehmen mit Werten, das sich auf die Pflege von Gesundheit und Wohlbefinden konzentriert. Unsere Klinikgruppe ist eine der größten in Hessen, mit über 3.600 Mitarbeitenden, die sich für ihre Arbeit begeistern.Unser Unternehmen ist geprägt von einem herzlichen Umgang und dem Wunsch, füreinander einzustehen. Wir bieten...

  • Leiter der Therapieabteilungen: Führungskraft für eine erfolgreiche Therapie

    Vor 2 Tagen

    Bad Wildungen, Hessen, Deutschland Wicker Kliniken Vollzeit

    Wir sind ein familiengeführtes Unternehmen mit Werten, das sich auf die Pflege von Gesundheit und Wohlbefinden konzentriert. Unsere Klinikgruppe ist eine der größten in Hessen, mit über 3.600 Mitarbeitenden, die sich für ihre Arbeit begeistern.Unser Unternehmen ist geprägt von einem herzlichen Umgang und dem Wunsch, füreinander einzustehen. Wir bieten...

  • Leiter Kita Kunterbunt

    vor 5 Stunden

    Bad Brückenau, Bayern, Deutschland Stadt Bad Brückenau Vollzeit

    StellenbeschreibungWir suchen eine qualifizierte Person für die Leitung unserer Kita Kunterbunt. Als Leiter/in sollt ihr die Verantwortung für die Betreuung und Erziehung unserer Kinder übernehmen und sicherstellen, dass unsere Einrichtung ein sicheres und unterstützende Umgebung bietet.VerantwortlichkeitenBetreuung und Erziehung der KinderPlanung und...