Expert Material Compliance, Biocompatibility

vor 5 Monaten

Frankfurt Am Main, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

**Main tasks**:
**_ Material compliance:_**:

- Evaluation of raw materials as well as finished products concerning regulatory EHS-requirements on substances and materials (REACH, POP, MDR, CLP, Packaging Directive etc.)
- Contact person to external supplier concerning the before mentioned requirements
- Creation and maintenance of dossiers for Nordic eco labeling (Nordic Swan)
- Support Registration/Regulatory Affairs and Product Center with required information regarding material compliance, e.g. Tender requests

**_ Value Stream and Development support activities:_**:

- Expert within cross functional teams concerning EHS material compliance and biocompatibility questions
- Support in second source and material change projects

**_ Biocompatibility/Toxicology:_**:

- Support Development of biocompatibility evaluation strategies
- Performance of safety and risk assessments for medical devices, based on the used raw materials, on extractable and leachable chemicals or on biocompatibility studies (ISO 10993-17)
- Biocompatibility Evaluations and Toxicological Expert statements
- Providing expert advice (e.g. expert statements)
- Acting as sponsor, study monitor and contact for chemical/biocompatibility studies in internal and external laboratories (creation of test plans and test reports)
- Compilation of overall biological safety assessment according to ISO 10993-1

**Secondary Tasks**:

- Support regulatory compliance, speed to market, reduction of risks to patients resulting in an increase in overall user satisfaction and enhanced regulatory compliance (as member of CFT or extended sub-teams).
- Support a Design Control approach and provide expertise to Value Streams and Q&R for compliance with applicable regulations (EU directive, local countries regulations).
- Close Collaboration regional as well as plant EHS departments and the central biocompatibility group
- Support Sustainability activities and internal and external audits

**Your Profile**:

- Scientific background (Masters degree) in Toxicology, Chemistry, Biology or Material Sciences or related fields
- Strong background in chemistry of medical polymers and materials used in contact with blood and the related analytical methods
- High identification with and loyalty to the department and the company
- Good and professional relationship to and communication with international colleagues and superiors.
- High engagement on achieving the targets and on the objectives of the position, proactive and solution-oriented approach towards problems, ability to work cross functional with all levels of employees
- Organizational capacity and analytical ability
- Autonomy in decision making
- Ability for a cross functional coordination
- General knowledge of medical device risk management and related regulations
- General knowledge of medical device regulations (NMPA regulation, MDD 93/42/EEC, MDR 2017/745, MDSAP etc.)
- General knowledge of applicable standards (e. g. ISO13485, ISO14971, ICH Q10, EU GMP, FDA 21 CFR -820.250, etc.)
- Knowledge of internal and external processes and structures and of the (global) corporate Quality Management requirements
- Knowledge in statistical methods
- Experience in scientific writing
- English (fluent, very good knowledge)
- Required: Office (Excel/Word/Power Point, Outlook, Teams) Knowledge
- Additional: SAP, PDM systems as PTC Windchill, FMEA tools
- Independent working structure, hands on and ‘can do’ mentality
- Attitude to Team Work, ability to work in matrix environment
- Global mindset approach

  • (Senior) Expert Material Compliance

    vor 5 Monaten

    Frankfurt Am Main, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    **Main tasks**: **_ Material compliance:_**: - Evaluation of raw materials as well as finished products concerning regulatory EHS-requirements on substances and materials (REACH, POP, MDR, CLP, Packaging Directive etc.) - Contact person to external supplier concerning the before mentioned requirements - Creation and maintenance of dossiers for Nordic eco...

  • Werkstudent für Produkt- und Material-Compliance

    vor 1 Monat

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland SMC Deutschland GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen Werkstudenten, der sich auf Produkt- und Material-Compliance spezialisiert hat. Ihre Aufgaben umfassen die Unterstützung in der Beschaffung, Analyse und Dokumentation von Compliance-Informationen für Zukaufteile von Lieferanten und lokalen, kundenspezifischen Entwicklungen.Verantwortlichkeiten• Bearbeitung von Kunden- und...

  • Werkstudent für Produkt- und Material-Compliance

    vor 1 Monat

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland SMC Deutschland GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen Werkstudenten, der sich auf Produkt- und Material-Compliance spezialisiert hat. Ihre Aufgaben umfassen die Unterstützung in der Beschaffung, Analyse und Dokumentation von Compliance-Informationen für Zukaufteile von Lieferanten und lokalen, kundenspezifischen Entwicklungen.Verantwortlichkeiten• Bearbeitung von Kunden- und...

  • Kapitalmarkt-Compliance-Experte

    vor 4 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Bankpower GmbH Vollzeit

    {"h2": "Kapitalmarkt-Compliance-Position", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Kapitalmarkt-Compliance-Experten, der unsere Abteilung bei der Umsetzung regulatorischer Vorschriften und der Sicherstellung der ordnungsgemäßen Erfüllung unterstützt. Der Kandidat sollte umfassende Erfahrung in Kapitalmarkt-Compliance-Abteilungen von Kreditinstituten oder...

  • Kapitalmarkt-Compliance-Experte

    vor 4 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Bankpower GmbH Vollzeit

    {"h2": "Kapitalmarkt-Compliance-Position", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Kapitalmarkt-Compliance-Experten, der unsere Abteilung bei der Umsetzung regulatorischer Vorschriften und der Sicherstellung der ordnungsgemäßen Erfüllung unterstützt. Der Kandidat sollte umfassende Erfahrung in Kapitalmarkt-Compliance-Abteilungen von Kreditinstituten oder...

  • Kapitalmarkt-Compliance-Experte

    vor 1 Monat

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland univativ GmbH Vollzeit

    AufgabenAls Kapitalmarkt-Compliance-Experte überwachst und stellst Du sicher, dass alle regulatorischen Anforderungen im Bereich Kapitalmarkt-Compliance eingehalten werden. Du bist verantwortlich für die Überwachung und Dokumentation von Compliance-Risiken und -Anforderungen. Deine Aufgaben umfassen die Analyse von Geschäftsprozessen und die...

  • Kapitalmarkt-Compliance-Experte

    vor 1 Monat

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland univativ GmbH Vollzeit

    AufgabenAls Kapitalmarkt-Compliance-Experte überwachst und stellst Du sicher, dass alle regulatorischen Anforderungen im Bereich Kapitalmarkt-Compliance eingehalten werden. Du bist verantwortlich für die Überwachung und Dokumentation von Compliance-Risiken und -Anforderungen. Deine Aufgaben umfassen die Analyse von Geschäftsprozessen und die...

  • Rechtlicher Compliance-Experte

    vor 3 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland DIS AG Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen einen Rechtlichen Compliance-Experten, der sich auf die Durchführung von juristischen Recherchen und die Erstellung relevanter Dokumente spezialisiert hat.Der Compliance-Analyst (m/w/d) wird die Geschäftspartner und das Management bei Fragen zum Thema Legal Compliance beraten.Die administrative Unterstützung der...

  • Compliance Expert

    vor 3 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland White Horse International Vollzeit

    Jobbeschreibung:Wir suchen einen erfahrenen Compliance-Experten, der unsere Compliance-Abteilung in Frankfurt am Main unterstützt. Als Personalberatungsunternehmen übernehmen wir die Vermittlung dieser Position und suchen nach qualifizierten Kandidaten, die über fundierte Kenntnisse im Bereich WpHG-Compliance verfügen. Aufgaben:Entwicklung,...

  • Kapitalmarkt-Compliance-Experte

    vor 4 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Bankpower GmbH Vollzeit

    {"h2": "Kapitalmarkt-Compliance-Position", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Kapitalmarkt-Compliance-Experten, der unsere Abteilung bei der Umsetzung regulatorischer Vorgaben und der Sicherstellung der Einhaltung von Compliance-Prozessen unterstützt. Der Kandidat sollte umfassende Erfahrung in Kapitalmarkt-Compliance-Abteilungen von Kreditinstituten oder...

  • Kapitalmarkt-Compliance-Experte

    vor 4 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Bankpower GmbH Vollzeit

    {"h2": "Kapitalmarkt-Compliance-Position", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Kapitalmarkt-Compliance-Experten, der unsere Abteilung bei der Umsetzung regulatorischer Vorgaben und der Sicherstellung der Einhaltung von Compliance-Prozessen unterstützt. Der Kandidat sollte umfassende Erfahrung in Kapitalmarkt-Compliance-Abteilungen von Kreditinstituten oder...

  • Compliance Expert

    vor 2 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland SWICA Vollzeit

    Als Compliance Expert bei SWICA bist du verantwortlich für die Sicherstellung und Weiterentwicklung der IT-Compliance. Du entwickelst dich zum fachlichen Lead und entwickelst Themen im IT-Leadership-Team proaktiv. In enger Abstimmung mit übergeordneten Compliance Einheiten sicherst du die IT-Compliance und führst relevante IT-Risiken. Du bist...

  • Kapitalmarkt-Compliance-Experte

    vor 3 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland univativ GmbH Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Kapitalmarkt-Compliance-Experten, der unsere Kunden im Bereich Kapitalmarkt-Compliance unterstützt. Als Teil unseres Teams wirst du regulatorische Anforderungen überwachen und sicherstellen, dass alle Vorgaben eingehalten werden.Deine Aufgaben:Regulatorische Anforderungen überwachen und sicherstellen, dass alle Vorgaben...

  • Compliance-Experte im Bankwesen

    vor 2 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland DIS AG Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen einen erfahrenen Compliance-Experten, der bei der Durchführung von Risikoanalysen in Zusammenarbeit mit der Informations-Sicherheit mitwirkt.Der Compliance-Spezialist überwacht die Maßnahmen zur Beseitigung bzw. Verringerung der Risiken und begleitet die Dokumentation.Der Mitarbeiter führt Mitarbeiterschulungen durch und arbeitet...

  • Compliance-Experte

    vor 2 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Jobactive Recruiting GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Compliance-Experten, der sich auf die Umsetzung regulatorischer Vorgaben und die Sicherstellung der Einhaltung von Compliance-Regeln spezialisiert hat. Der ideal Kandidat sollte über eine umfassende Kenntnis der relevanten Gesetze und Vorschriften verfügen und in der Lage sein, Risiken zu identifizieren und...

  • Rechtlicher Compliance-Experte

    vor 3 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland DIS AG Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen einen Compliance-Experten, der juristische Recherchen durchführt und relevante Dokumente erstellt.Der Compliance-Analyst wird die Geschäftspartner und das Management bei Fragen zum Thema Legal Compliance beraten.Administrative Unterstützung der Compliance-Abteilung ist ein wichtiger Teil der Tätigkeit.Der Compliance-Beauftragte...

  • Compliance-Experte

    vor 2 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Jobactive Recruiting GmbH Vollzeit

    Jobbeschreibung:Wir suchen einen erfahrenen Compliance-Experten, der sich auf die Umsetzung von regulatorischen Vorgaben und die Sicherstellung der Einhaltung von Compliance-Regeln spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Identifizierung von Risiken und der Optimierung von Verfahren und Kontrollen beteiligt sein. Sie werden auch die...

  • Compliance-Experte

    vor 3 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Jobactive Recruiting GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Compliance-Experten, der sich auf die Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie sich um die Identifizierung von Risiken und die Optimierung entsprechender Verfahren und Kontrollen kümmern. Sie werden auch die Einhaltung der relevanten Vorschriften...

  • Kapitalmarkt-Compliance-Experte

    vor 4 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Bankpower GmbH Vollzeit

    Rolle und Aufgaben:Wir suchen einen erfahrenen Kapitalmarkt-Compliance-Experten, der unser Team bei der Umsetzung regulatorischer Vorgaben unterstützt. Der Kandidat wird die ordnungsgemäße Erfüllung und Umsetzung von Vorschriften wie WpHG, MiFID II und MaComp sicherstellen. Darüber hinaus wird er die Einhaltung von Compliance-Prozessen und Leitlinien...

  • Kapitalmarkt-Compliance-Experte

    vor 4 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Bankpower GmbH Vollzeit

    Rolle und Aufgaben:Wir suchen einen erfahrenen Kapitalmarkt-Compliance-Experten, der unser Team bei der Umsetzung regulatorischer Vorgaben unterstützt. Der Kandidat wird die ordnungsgemäße Erfüllung und Umsetzung von Vorschriften wie WpHG, MiFID II und MaComp sicherstellen. Darüber hinaus wird er die Einhaltung von Compliance-Prozessen und Leitlinien...