Experte Computer System Validierung

vor 2 Monaten


Dresden, Deutschland ROTOP Pharmaka Vollzeit

**Unsere Mission**:
Die ROTOP ist ein Hersteller für radiopharmazeutische Arzneimittel und bietet Dienstleistungen rund um die Auftragsherstellung für andere Unternehmen. Radiopharmazeutische Arzneimittel werden in der nuklearmedizinischen Diagnostik und Therapie eingesetzt. In der diagnostischen Anwendung werden radiopharmazeutische Arzneimittel in geringen Mengen verabreicht, und ihre Verteilung im Körper wird mit Hilfe von speziellen nuklearmedizinischen Bildgebungstechniken, wie der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) oder der Einzelphotonen-Emissions-Computertomographie (SPECT), erfasst. Dies ermöglicht Ärzten, Informationen über den Stoffwechsel, die Durchblutung und die Funktion von Organen zu erhalten, um Krankheiten zu erkennen, zu überwachen und zu beurteilen.

Als Arbeitgeber ist die ROTOP ein wachsender Jobmotor für den Bereich Pharmazie in Sachsen. Unsere Mitarbeitenden haben nicht nur die Chance die Zukunft der Nuklearmedizin aktiv mitzugestalten. Als etabliertes Unternehmen bieten wir Sicherheit, Zuverlässigkeit und Authentizität. Wir fördern Motivation, Eigeninitiative sowie Wissensdurst und bieten Entwicklungschancen in allen Bereichen. Wir sind ein Team und sehen Leistungsbereitschaft, Engagement und den Mut neue Wege zu beschreiten als Basis für unseren Erfolg. Nur mit Präzision und Qualität können wir das garantieren, was uns am Herzen liegt. Unser Fokus ist der Mensch, unsere Mission, ein besseres Leben.

**Precision medicine for better life.**

Möchtest du Teil eines international agierenden Unternehmens in einer zukunftssicheren Branche werden? Wir bieten eine unbefristete Tätigkeit in einem modernen Arbeitsumfeld mitten im Grünen. Als **Experte Computer System Validierung (m/w/d)** erwarten dich herausfordernde Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Benefits für eine optimale Work-Life-Balance.

**Darauf kannst du dich freuen**
- Eine unbefristete Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen und einer zukunftssicheren Branche
- Beste Vereinbarkeit von Familie und Beruf durch flexible Arbeitszeitmodelle
- bis zu 30 Urlaubstage
- 10 bezahlte Kind-Kranktage
- Moderner Arbeitsplatz (z.B. höhenverstellbare Schreibtische) mitten im Grünen
- Kantinenzuschuss, Firmenparkplatz und E-Charging Möglichkeiten
- 3 Karenztage/ K.O.Tage
- Job-Rad und Jobticket
- Teambildende Firmenevents
- Unfallversicherung auch für den privaten Bereich
- Vielfältige Karriere
- und Entwicklungsmöglichkeitenu.v.m

**Deine Aufgaben**
- Verantwortung für die Planung, Organisation und Durchführung der (Re-)Validierung der computergestützten Systeme (CSV) in Zusammenarbeit mit den Prozesseignern und den Fachbereichen, insbesondere der IT.
- Entwicklung und Optimierung von Validierungsstrategien und -verfahren für IT Tools oder IT Infrastruktur.
- Zuständigkeit für die Erstellung und Pflege von Validierungs(master)plänen, Anforderungs-/Risikoanalysen, Teststrategien und -plänen, Arbeitsanweisungen und Validierungsdokumenten.
- Teilnahme an behördlichen Inspektionen und internen/externen Audits
- Durchführung von Schulungen

**Dein Profil**
- erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Wirtschaftsinformatik, Informationstechnik oder Ingenieurwissenschaften mit Schwerpunkt Informatik.
- umfangreiche Erfahrung in der Entwicklung oder Einführung von IT-Systemen; im pharmazeutischen Umfeld mit wünschenswert
- Berufserfahrung in der Durchführung von IT-Validierungsprojekten wünschenswert
- ausgeprägte analytische, prozessorientierte sowie ziel
- und lösungsorientierte Denk
- und Handlungsweise
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse

**Dein Team**

Wir leben die Du-Kultur und freuen uns auf eine flexible und zuverlässige Unterstützung. Dich erwartet eine freundschaftliche und kommunikative Zusammenarbeit auf Augenhöhe in einem 16 - köpfigem Team. Wir bilden uns stets im Selbststudium und durch die zahlreichen Nahtstellen zu anderen Abteilungen weiter.



  • Dresden, Sachsen, Deutschland ROTOP Pharmaka GmbH Vollzeit

    Über unsMöchtest du Teil eines international agierenden Unternehmens in einer zukunftssicheren Branche werden? Wir bieten eine unbefristete Tätigkeit in einem modernen Arbeitsumfeld mitten im Grünen. Als Experte Computer System Validierung (m/w/d) erwarten dich herausfordernde Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Benefits für eine...


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  • Dresden, Deutschland Hays Vollzeit

    **Computer System Validierung CSV** (m/w/d) **Festanstellung durch unseren Kunden** **Dresden** **Startdatum: sofort** Referenznummer: 732452/1 **Bewerbung starten** **Über das Unternehmen**: - Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht dabei immer wieder neue Wege. **Ihre Aufgaben**: - Verantwortung für die...


  • Dresden, Deutschland Akkodis Germany Tech Experts GmbH Vollzeit

    Akkodis - entstanden durch den Zusammenschluss von AKKA & Modis - ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Engineering & IT. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie - & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Angebot dabei, eine nachhaltigere & smartere Zukunft zu gestalten. Vereint durch...


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    Glatt Systemtechnik GmbH Dresden Voll/Teilzeit **Glatt Process Technology Pharma** ist der starke Partner der Pharmaindustrie. Für unsere Kunden entwickeln und produzieren wir individuelle Anlagen zur Herstellung fester pharmazeutischer Produkte, wie Tabletten und Kapseln. Unser Portfolio umfasst die integrierte Prozesslösung vom Engineering bis zur...


  • Dresden, Sachsen, Deutschland Kiwigrid GmbH Vollzeit

    Deine Aufgaben- fachliche und disziplinarische Führung des Teams System Validation- Weiterentwicklung und Mentoring der einzelnen Mitarbeitenden des Teams (Organisation von Weiterbildungsmaßnahmen, Personalgespräche usw.)- Planung und Steuerung der System-Validierungs-Tests zur Sicherstellung der Qualitätskontrolle der Kiwigrid-Softwareprodukte im...


  • Dresden, Sachsen, Deutschland Kiwigrid GmbH Vollzeit

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  • Dresden, Deutschland UKA Umweltgerechte Kraftanlagen GmbH & Co. KG Vollzeit

    ERP System Experte international (m/w/d) Die UKA-Gruppe gehört in Deutschland zu den führenden Projektentwicklern für erneuerbare Energien. Für unseres im Aufbau befindlichen Enterprise Solutions Team suchen wir einen ERP System Experten international (m/w/d) Telearbeit ausgefüllt werden und ist seitens der UKA standortunabhängig zu besetzen. ...


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    • • • ERP System Experte international (m/w/d) Die UKA-Gruppe gehört in Deutschland zu den führenden Projektentwicklern für erneuerbare Energien. Die Projektpipeline der Gruppe beträgt in all ihren Märkten aktuell mehr als 19 Gigawatt. Über ihre Betriebsführungsgesellschaft UKB übernimmt sie darüber hinaus die Betriebsführung für Wind- und...


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    ERP System Experte international(m/w/d)Die UKA-Gruppe gehört in Deutschland zu den führenden Projektentwicklern für erneuerbare Energien. Die Projektpipeline der Gruppe beträgt in all ihren Märkten aktuell mehr als 19 Gigawatt. Über ihre Betriebsführungsgesellschaft UKB übernimmt sie darüber hinaus die Betriebsführung für Wind- und PV-Parks. Lass...


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  • Dresden, Deutschland NXP Semiconductors Vollzeit

    **Responsibilities**: - Conduct ground-breaking research in the broad area of Connected Secure Systems - Research System architecture trends - Drive AI/ML advances through embedded ML or federated learning - Embrace mindset of "our customer's customer" for Innovative system solutions - Engage in deep "eye to eye" communication with customers - Evaluate...


  • Dresden, Sachsen, Deutschland Kiwigrid GmbH Vollzeit

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