Senior Specialist, Study Start Up
vor 7 Monaten
Bei Bristol Myers Squibb lassen wir uns von einer einzigen Vision inspirieren - die Veränderung des Lebens von Patienten durch Wissenschaft. In den Bereichen Onkologie, Hämatologie, Immunologie und Herz-Kreislauf-Erkrankungen - und eine der vielfältigsten und vielversprechendsten Pipelines der Branche - trägt jeder unserer leidenschaftlichen Kollegen zu Innovationen bei, die bedeutende Veränderungen vorantreiben. Wir verleihen jeder Therapie, für die wir Pionierarbeit leisten, eine menschliche Note. Kommen Sie zu Bristol Myers Squibb und machen Sie einen Unterschied.
Als **Study Start-Up Specialist (m/w/d)** sind Sie verantwortlich für den Start-Up klinischer Studien in Deutschland, Österreich und der Schweiz unter Einhaltung aller geltenden Richtlinien, Vorschriften und Gesetze (ICH-GCP, Unternehmensrichtlinien, lokale Richtlinien etc.).
**Zu Ihren Verantwortlichkeiten gehören unter anderem**:
- Einhaltung aller lokalen gesetzlichen Vorschriften für Deutschland, Österreich und die Schweiz (als Experte für die regulatorischen Anforderungen halten Sie sich in Zusammenarbeit mit der Rechtsabteilung und der Abteilung Regulatory Sciences über Änderungen der Regularien auf dem Laufenden, einschließlich Pflege und Aktualisierung von Länderinformationen in klinische Systeme).
- Prüfung und Freigabe von Zentrumsdokumente sowie des Clinical Trial Packages für die Einreichung bei Ethikkommission und Behörden.
- Erstellung von Materialien für die Ethik-/Behörden-Einreichung in Landessprache, darunter auch die Patienteninformation und -Einwilligungserklärung einschließlich Verwaltung der lokalen Vorlagen.
- Koordinierung und Durchführung der Einreichung und Genehmigungen von Prüfplänen, Prüfzentren und Prüfplan-Änderungen für klinische Studien bei Ethikkommission, BfS und lokalen Behörden einschließlich Beantworten von Rückfragen bis zur Genehmigung.
- Enge Zusammenarbeit und Koordination mit dem internen Team (Clinical Trial Manager, Clinical Trial Assistant und Clinical Trial Monitor) einschließlich Abstimmung der Prioritäten, um in den einzelnen Ländern die geplanten Ergebnisse für Einreichungen als lokale Meilensteine im Start Up zu erzielen.
- Unterstützung der Abteilung Regulatory Sciences bei der Vorbereitung und Durchführung der Einreichung klinischer Studien (einschließlich Prüfplan-Änderungen) bei den lokalen Behörden bis zur Genehmigung.
- Koordinierung der zentralen elektronischen Ablage für Ethik-, BfS- und Behördeneinreichungen.
Die Position hat einen erheblichen Einfluss darauf, wie ein Land länderspezifische Studienverpflichtungen und -ziele erfüllen kann, insbesondere während des Studienbeginns.
**Qualifikationen**:
- Sie haben ein naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung und bringen Erfahrung im Studienmanagement klinischer Studien mit.
- Ethikeinreichungen und Behördenmeldungen gehören zu Ihrem Tagesgeschäft.
- Idealerweise haben Sie auch schon Studien im Bereich Onkologie betreut.
- Sie arbeiten gerne am PC, besonders mit Studienmanagement
- und Datenbanksystemen (z.B. Oracle Clinical) und selbstverständlich mit MS-Office.
- Ihre sehr guten Englischkenntnisse erleichtern Ihnen die internationalen Herausforderungen.
- Als kommunikative Persönlichkeit treten Sie überzeugend auf und sind kooperativ, teamfähig und zuverlässig in Ihrer Arbeitsweise.
- Sie besitzen die Fähigkeit wissenschaftliche Sachverhalte klar zu präsentieren.
- Je nach Funktion, Abteilung oder individueller Position haben Sie die Möglichkeit, in Abstimmung mit Ihrem Vorgesetzten, bis zu 50 % innerhalb von zwei Wochen remote zu arbeiten, wobei Sie die entsprechenden Tage flexibel und angepasst auf Ihre individuelle Situation sowie eine gute kollegiale Zusammenarbeit, einteilen können._
LI-Hybrid
Wir setzen uns auf der ganzen Welt leidenschaftlich dafür ein, das Leben von Patienten mit schweren Krankheiten zu beeinflussen. Unsere gemeinsamen Werte Leidenschaft, Innovation, Dringlichkeit, Verantwortlichkeit, Inklusion und Integrität befähigen uns, unsere individuellen Talente und unterschiedlichen Perspektiven in einer integrativen Kultur einzusetzen und bringen das höchste Potenzial jedes unserer Kollegen hervor.
Bristol Myers Squibb weiß um die Bedeutung von Balance und Flexibilität im Arbeitsumfeld. Wir bieten daher eine Vielzahl von attraktiven Benefits, Dienstleistungen und Programmen an, die unseren Mitarbeitern die Ressourcen bieten, ihre Ziele sowohl bei der Arbeit als auch in ihrem Privatleben zu verfolgen.
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Senior Payroll Specialist
Vor 6 Tagen
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Senior Payroll Specialist
vor 1 Woche
Nuernberg, Deutschland Poolia Deutschland GmbH Vollzeit**Senior Payroll Specialist (m/w/d)**: - Referenznummer 51534 Sie sind auf der Suche nach einer neuen Herausforderung im Bereich **Payroll**? Sie behalten auch in stressigen Situationen einen klaren Kopf? Zudem sind Sie ein **kommunikativer Teamplayer** und bringen sehr gute **analytische Fähigkeiten** mit? **Dann bewerben Sie sich jetzt!** Für unseren...
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W2h Senior Applications Specialist
vor 2 Wochen
Nuernberg, Deutschland University of Pennsylvania VollzeitUniversity Overview The University of Pennsylvania, the largest private employer in Philadelphia, is a world-renowned leader in education, research, and innovation. This historic, Ivy League school consistently ranks among the top 10 universities in the annual U.S. News & World Report survey. Penn has 12 highly-regarded schools that provide opportunities...
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(Senior) Specialist Administration in Voll
vor 7 Monaten
Nuernberg, Deutschland Bucherer Deutschland GmbH VollzeitBucherer ist europaweit die führende Marke im Handel von hochwertigen Uhren und Schmuck. Permanente Inspiration unserer Kundschaft, perfekte Gastfreundschaft und gelebte Leidenschaft stehen dabei im Zentrum der Bucherer Philosophie. - (SENIOR) SPECIALIST ADMINISTRATION IN VOLL- UND/ODER TEILZEIT (M/W/D) FÜR UNSER VERKAUFSGESCHÄFT IN NÜRNBERG - IHRE...
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Senior Payroll Specialist
vor 2 Wochen
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Senior Payroll Specialist
vor 2 Wochen
Nuernberg, Deutschland DIS AG VollzeitSie wollten schon immer in einem internationalen und innovativen Umfeld arbeiten? Diese Chance ergibt sich jetzt in unbefristeter Festanstellung! Unser Kunde ist Branchenprimus im Bereich der Elektromobilität und sucht nach Ihnen als Senior Payroll Specialist (m/w/d), um das sympathische HR-Team zu ergänzen. Die Büros unseres Kunden befinden sich zentral...
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Baseband Specialist
Vor 6 Tagen
Nuernberg, Deutschland H2 VollzeitH2 is seeking a Telecommunications Specialist to provide troubleshooting, installation and support for the Warfighter Information Network-Tactical Increment 1 (WIN-T Inc. 1). The WIN-T Inc. 1 is a communications network that provides the Army Warfighter with voice, data and video capabilities for use in a tactical environment, utilizing primarily commercial...
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Senior Transition Specialist, Imcom Europe
vor 7 Monaten
Nuernberg, Deutschland Magellan Health VollzeitThe Senior Transition Specialist (STS) provides first-line leadership and supervision of Transition Specialists (TS) at the Main TC and Satellite TC within the designated TC region. Provides indoctrination and technical training to new employees and facilitates continuous cross-training to continuously enhance the skills of multi-functional TSs. Allocates...
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Senior Payroll Specialist
vor 2 Wochen
Nuernberg, Deutschland DIS AG VollzeitSie wollten schon immer in einem internationalen Umfeld arbeiten? Diese Chance ergibt sich jetzt in unbefristeter Festanstellung! Unser Kunde ist Branchenprimus im Bereich der erneuerbaren Engergien und sucht nach IHNEN als Senior Payroll Specialist (m/w/d), um das sympathische HR-Team zu ergänzen. Die Büros unseres Kunden befinden sich westlich von...
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Semiconductor Specialist
vor 2 Wochen
Nuernberg, Deutschland Connecting Experts Vollzeit**About the job**: For a top Automotive supplier for drivetrain and powertrain technologies, Connecting Experts are seeking a Semiconductor Specialist, to join the Power Electronics Design Team. The position will be based in Nuremburg, Germany. **Role Responsibilities**: - Develop new analysis techniques and analyse and comprehend the failure mechanism -...
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Information Technology Support Specialist Senior
vor 2 Wochen
Nuernberg, Deutschland University of Pennsylvania VollzeitUniversity Overview The University of Pennsylvania, the largest private employer in Philadelphia, is a world-renowned leader in education, research, and innovation. This historic, Ivy League school consistently ranks among the top 10 universities in the annual U.S. News & World Report survey. Penn has 12 highly-regarded schools that provide opportunities...
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Senior Accountant
vor 2 Wochen
Nuernberg, Deutschland Poolia Deutschland GmbH Vollzeit**Senior Accountant für einen Startup in Vollzeit (m/w/d)**: - Referenznummer 52018 Sie sind zahlenaffin und versiert im Finanzbereich? Zudem verfügen Sie über Erfahrung in der Mitarbeit in Start-Ups und möchten maßgeblich bei der Implementierung neuer Prozesse und Etablierung eines neuen Marktsegments beteiligt sein? **Dann trifft diese Stelle genau...
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Senior HR Specialist
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Nuernberg, Deutschland ISO-Gruppe VollzeitDie ISO-Gruppe ist ein Verbund schlagkräftiger Unternehmen, welche die speziellen Bedürfnisse bestimmter Branchen und Märkte zielgenau bedienen. Mit über 650 Mitarbeitern leisten wir Softwareentwicklung und -implementierung im B2B-Projektgeschäft weltweit. Sie stehen bereits seit mehreren Jahren im Arbeitsleben und suchen eine neue berufliche...
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Social Media/influencer Werkstudent Für Pop Up
vor 2 Wochen
Nuernberg, Deutschland Motel a Miio Vollzeit**Deine Aufgaben**: - Suche, Planung, Koordination, Kommunikation und Verhandlung mit Influencer:innen für Pop-Up Sales - Enge Abstimmung und Unterstützung mit dem Pop-Up Team - Community Management für Instagram und Facebook: Überwachung, Moderation und Reaktion auf Posts, Stories, Kommentare und Nachrichten - Direkter Kontakt und Austausch mit den...
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Senior System Specialist
vor 7 Monaten
Nuernberg, Deutschland E.ON VollzeitE.ON Digital Technology GmbH | Permanent | Full time- You have a passion for technology and want to make the world a greener place? - Then become a changemaker (f/m/d) and join our team as **Senior System Specialist (f/m/d)** at E.ON Digital Technology (EDT). - E.ON Digital Technology plays a key role in shaping the energy transition by leading E.ON’s...
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Senior Tax Specialist
vor 7 Monaten
Nuernberg, Deutschland Südwolle Group GmbH Vollzeit**Grow your career with us**: Die ERWO Holding AG fungiert einerseits als Obergesellschaft der Südwolle Group GmbH, in der die Kammgarnaktivitäten der Südwolle Group gebündelt sind und andererseits als Führungsgesellschaft der ERWO Immobilien und Beteiligungen GmbH & Co. KG. Darüber hinaus ist die ERWO Holding AG maßgeblich an der Hoftex Group AG...
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Cys Training Specialist Nf-04
vor 7 Monaten
Nuernberg, Deutschland US Army Installation Management Command Vollzeit**Duties**: - Plan and implement a comprehensive training and professional development program that promotes positive growth and development of children and youth IAW all applicable regulations and standards. - Designs, administers and conducts the Foundation, Annual/On-Going training requirements based on course outlines. Conducts training both on-the-job...
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(Senior) Data Specialist Business Intelligence
vor 7 Monaten
Nuernberg, Deutschland DATEV eg VollzeitDas ist das Arbeitsumfeld: Das Team Business Intelligence mit dem Schwerpunkt Analytics ist für die Analyse und Visualisierung von Daten, die Gestaltung der Rolle Data Specialist mit der Ausprägung BI-Analyst sowie für den Betrieb des DATEV Informationsportals zuständig. Das sind die Aufgaben: - Sie verantworten prozessual und organisatorisch das...
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Recruiter for Automotive Cybersecurity
vor 1 Woche
Nuernberg, Deutschland CYRES Consulting Services GmbH Vollzeit**YOUR CHALLENGE**: - Take ownership and responsibility for the full spectrum of recruiting and selection activities incl. creation of job descriptions, screening, interviews and closing - Become a valuable partner for hiring managers to find and recruit the best talents for our team by becoming an expert on the automotive cybersecurity industry - Keep your...
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Vulnerability Management Specialist
vor 1 Woche
Nuernberg, Deutschland PHOENIX Pharmahandel GmbH & Co KG VollzeitFor our PHOENIX Competence Centre IT & Digital we are looking for a Vulnerability Management Specialist (M/F/d) for our location in Fürth, Mannheim, Sofia or Vantaa **Your Tasks**: - Analysis of reported vulnerabilities from different areas (vulnerability scanners, EDRs but also from public sources) - Pre-qualification of vulnerabilities and...
