Senior Specialist, Study Start Up
vor 5 Monaten
Bei Bristol Myers Squibb lassen wir uns von einer einzigen Vision inspirieren - die Veränderung des Lebens von Patienten durch Wissenschaft. In den Bereichen Onkologie, Hämatologie, Immunologie und Herz-Kreislauf-Erkrankungen - und eine der vielfältigsten und vielversprechendsten Pipelines der Branche - trägt jeder unserer leidenschaftlichen Kollegen zu Innovationen bei, die bedeutende Veränderungen vorantreiben. Wir verleihen jeder Therapie, für die wir Pionierarbeit leisten, eine menschliche Note. Kommen Sie zu Bristol Myers Squibb und machen Sie einen Unterschied.
Als **Study Start-Up Specialist (m/w/d)** sind Sie verantwortlich für den Start-Up klinischer Studien in Deutschland, Österreich und der Schweiz unter Einhaltung aller geltenden Richtlinien, Vorschriften und Gesetze (ICH-GCP, Unternehmensrichtlinien, lokale Richtlinien etc.).
**Zu Ihren Verantwortlichkeiten gehören unter anderem**:
- Einhaltung aller lokalen gesetzlichen Vorschriften für Deutschland, Österreich und die Schweiz (als Experte für die regulatorischen Anforderungen halten Sie sich in Zusammenarbeit mit der Rechtsabteilung und der Abteilung Regulatory Sciences über Änderungen der Regularien auf dem Laufenden, einschließlich Pflege und Aktualisierung von Länderinformationen in klinische Systeme).
- Prüfung und Freigabe von Zentrumsdokumente sowie des Clinical Trial Packages für die Einreichung bei Ethikkommission und Behörden.
- Erstellung von Materialien für die Ethik-/Behörden-Einreichung in Landessprache, darunter auch die Patienteninformation und -Einwilligungserklärung einschließlich Verwaltung der lokalen Vorlagen.
- Koordinierung und Durchführung der Einreichung und Genehmigungen von Prüfplänen, Prüfzentren und Prüfplan-Änderungen für klinische Studien bei Ethikkommission, BfS und lokalen Behörden einschließlich Beantworten von Rückfragen bis zur Genehmigung.
- Enge Zusammenarbeit und Koordination mit dem internen Team (Clinical Trial Manager, Clinical Trial Assistant und Clinical Trial Monitor) einschließlich Abstimmung der Prioritäten, um in den einzelnen Ländern die geplanten Ergebnisse für Einreichungen als lokale Meilensteine im Start Up zu erzielen.
- Unterstützung der Abteilung Regulatory Sciences bei der Vorbereitung und Durchführung der Einreichung klinischer Studien (einschließlich Prüfplan-Änderungen) bei den lokalen Behörden bis zur Genehmigung.
- Koordinierung der zentralen elektronischen Ablage für Ethik-, BfS- und Behördeneinreichungen.
Die Position hat einen erheblichen Einfluss darauf, wie ein Land länderspezifische Studienverpflichtungen und -ziele erfüllen kann, insbesondere während des Studienbeginns.
**Qualifikationen**:
- Sie haben ein naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung und bringen Erfahrung im Studienmanagement klinischer Studien mit.
- Ethikeinreichungen und Behördenmeldungen gehören zu Ihrem Tagesgeschäft.
- Idealerweise haben Sie auch schon Studien im Bereich Onkologie betreut.
- Sie arbeiten gerne am PC, besonders mit Studienmanagement
- und Datenbanksystemen (z.B. Oracle Clinical) und selbstverständlich mit MS-Office.
- Ihre sehr guten Englischkenntnisse erleichtern Ihnen die internationalen Herausforderungen.
- Als kommunikative Persönlichkeit treten Sie überzeugend auf und sind kooperativ, teamfähig und zuverlässig in Ihrer Arbeitsweise.
- Sie besitzen die Fähigkeit wissenschaftliche Sachverhalte klar zu präsentieren.
- Je nach Funktion, Abteilung oder individueller Position haben Sie die Möglichkeit, in Abstimmung mit Ihrem Vorgesetzten, bis zu 50 % innerhalb von zwei Wochen remote zu arbeiten, wobei Sie die entsprechenden Tage flexibel und angepasst auf Ihre individuelle Situation sowie eine gute kollegiale Zusammenarbeit, einteilen können._
LI-Hybrid
Wir setzen uns auf der ganzen Welt leidenschaftlich dafür ein, das Leben von Patienten mit schweren Krankheiten zu beeinflussen. Unsere gemeinsamen Werte Leidenschaft, Innovation, Dringlichkeit, Verantwortlichkeit, Inklusion und Integrität befähigen uns, unsere individuellen Talente und unterschiedlichen Perspektiven in einer integrativen Kultur einzusetzen und bringen das höchste Potenzial jedes unserer Kollegen hervor.
Bristol Myers Squibb weiß um die Bedeutung von Balance und Flexibilität im Arbeitsumfeld. Wir bieten daher eine Vielzahl von attraktiven Benefits, Dienstleistungen und Programmen an, die unseren Mitarbeitern die Ressourcen bieten, ihre Ziele sowohl bei der Arbeit als auch in ihrem Privatleben zu verfolgen.
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(Senior) Specialist Administration in Voll
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Senior Transition Specialist, Imcom Europe
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Nuernberg, Deutschland Magellan Health VollzeitThe Senior Transition Specialist (STS) provides first-line leadership and supervision of Transition Specialists (TS) at the Main TC and Satellite TC within the designated TC region. Provides indoctrination and technical training to new employees and facilitates continuous cross-training to continuously enhance the skills of multi-functional TSs. Allocates...
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Senior System Specialist
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Nuernberg, Deutschland E.ON VollzeitE.ON Digital Technology GmbH | Permanent | Full time- You have a passion for technology and want to make the world a greener place? - Then become a changemaker (f/m/d) and join our team as **Senior System Specialist (f/m/d)** at E.ON Digital Technology (EDT). - E.ON Digital Technology plays a key role in shaping the energy transition by leading E.ON’s...
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Senior Tax Specialist
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Nuernberg, Deutschland Südwolle Group GmbH Vollzeit**Grow your career with us**: Die ERWO Holding AG fungiert einerseits als Obergesellschaft der Südwolle Group GmbH, in der die Kammgarnaktivitäten der Südwolle Group gebündelt sind und andererseits als Führungsgesellschaft der ERWO Immobilien und Beteiligungen GmbH & Co. KG. Darüber hinaus ist die ERWO Holding AG maßgeblich an der Hoftex Group AG...
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Cys Training Specialist Nf-04
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Nuernberg, Deutschland US Army Installation Management Command Vollzeit**Duties**: - Plan and implement a comprehensive training and professional development program that promotes positive growth and development of children and youth IAW all applicable regulations and standards. - Designs, administers and conducts the Foundation, Annual/On-Going training requirements based on course outlines. Conducts training both on-the-job...
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Nuernberg, Deutschland Xempus AG Vollzeit**Wer wir sind**: Wir sind XEMPUS, Europas führende unabhängige Software-as-Service (SaaS)-Plattform für den Vertrieb von betrieblichen Vorsorgelösungen. Unsere Mission: Betriebliche Vorsorge digital verständlich, effizient und für jeden zugänglich zu machen. Seit 2007 gestalten wir die digitale Transformation der Versicherungsbranche. Aktuell...
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(Senior) Data Specialist Business Intelligence
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Nuernberg, Deutschland DATEV eg VollzeitDas ist das Arbeitsumfeld: Das Team Business Intelligence mit dem Schwerpunkt Analytics ist für die Analyse und Visualisierung von Daten, die Gestaltung der Rolle Data Specialist mit der Ausprägung BI-Analyst sowie für den Betrieb des DATEV Informationsportals zuständig. Das sind die Aufgaben: - Sie verantworten prozessual und organisatorisch das...
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Nuernberg, Deutschland ALPHA-ENGINEERING GmbH & Co. KG VollzeitFür unseren TOP Partner suchen wir ab sofort in Großraum Nürnberg eine/n Senior UI/UX designer (gn). **Das bringst Du mit**: - Bachelorabschluss in Design, HCI (oder gleichwertige Berufserfahrung) - Mindestens 5 Jahre Erfahrung im UX/UI-Design, bevorzugt in der Software - oder Logistikbranche - Aussagekräftiges Portfolio, welches Deine...
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Senior Talent Acquisition Specialist
vor 5 Monaten
Nuernberg, Deutschland Entrix GmbH Vollzeit**Short Facts**: - Location: Munich, Germany - Employment Type: Full-Time, indefinite term - Salary Range: € 70.000 - 80.000 per year gross depending on the seniority level - Hybrid work setup (min. 3 days in the office, 2 days in home office) + Workation up to 3 weeks per year - Language Requirement: C1 Level English and German **Your...
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Werkstudent (M/w/d) Finance & Accounting
vor 5 Monaten
Nuernberg, Deutschland Media4Care GmbH Vollzeit**DAS SIND WIR**: Wir sind **Media4Care **und gehören zu den **TOP 5 Pflege Start-ups in Deutschland**. Was 2013 mit einer Idee begann, macht uns mittlerweile zum **Marktführer**. Unsere Vision ist es, die Betreuung von pflegebedürftigen Senioren digital, einfach und qualitativ hochwertig zu gestalten. Mit unserer innovativen Software treffen wir den Nerv...
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Senior Ui/ux Designer
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Nuernberg, Deutschland ALPHA-ENGINEERING GmbH & Co. KG VollzeitWir suchen ab sofort in Großraum Nürnberg eine/n Senior UI/UX designer (m/w/d). **Profil**: - Bachelorabschluss in Design, HCI (oder gleichwertige Berufserfahrung) - Mindestens 5 Jahre Erfahrung im UX/UI-Design, bevorzugt in der Software - oder Logistikbranche - Aussagekräftiges Portfolio, welches Deine UX/UI-Design-Fähigkeiten nachweist - Umfassende...
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Senior Ui/ux Designer
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Customer Support Specialist
vor 5 Monaten
Nuernberg, Deutschland TeamViewer VollzeitCompany Description TeamViewer is a leading global technology company that provides a cutting-edge platform to remotely access, control and support devices of any kind. Our software solutions empower our users and customers to bridge distances and digitalize their processes through seamless connectivity. Our team is committed to quality and passionately...
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Customer Support Specialist
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Senior SEO Experte
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Nuernberg, Deutschland Hays Vollzeit**Senior SEO Experte** (m/w/d) **Freiberuflich für ein Projekt** **Nürnberg** **Startdatum: sofort** Referenznummer: 757430/1 **Bewerbung starten** **Ihre Aufgaben**: - Weiterentwicklung und Sicherstellung der SEO Aktivitäten, Überprüfung der Qualität, sowie Performancesteigerung - Maßnahmen aus gewonnen Analysen, Content, Keyword, AB-Tests,...
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(Senior) Kostenkalkulator
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Nuernberg, Deutschland Exyte GmbH Vollzeit**Sie denken visionär. Genau wie wir.**: Unsere Mitarbeiter:innen sind das Geheimnis unseres Erfolgs. Als Teil eines weltweiten Teams entwickeln Sie Ingenieurskunst für die Hightech-Märkte der Zukunft weiter, darunter Halbleiter, Batterien, Pharma, Biotechnologie und Rechenzentren. Gemeinsam arbeiten wir leidenschaftlich und ambitioniert an den...
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Senior Ui/ux Designer
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Nuernberg, Deutschland CAL Consult VollzeitSenior UI/UX designer (m/w/d) CAL Consult - We empower the world of logistics. Mehr als 25 Jahre am Markt, 165 smarte Köpfe an Bord und an zwei Standorten Ede (Niederlande) und Nürnberg (Deutschland) aktiv. So viel zu den Zahlen und Fakten. Doch wir sind so viel mehr. Wir sind der Softwarespezialist für Logistikdienstleister. Wir sind das europäische...
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Dosimetry Application Specialist
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Nuernberg, Deutschland IBA Dosimetry GmbH VollzeitMission As a member of the IBA family and acting as a leading player in the field of Quality Assurance in Radiation Therapy and Medical Imaging, IBA Dosimetry continuously innovates solutions that enhance quality and outcome of cancer treatments. Our products are distributed worldwide and we are very proud of our international cultural diversity....
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