Projektassistent in

Zur Unterstützung des Projektmanagements klinischer Studien suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine*n

**Projektassistent*in (Clinical Trial Assistent) **(m/w/d)**:

- Das Zentrum Klinische Studien ist eine zentrale Einrichtung des Universitätsklinikums Freiburg. Es bietet für Wissenschaft und Industrie umfassenden und professionellen Service bei der Planung, Durchführung und Auswertung von klinischen Studien gemäß geltenden Regularien und der international gültigen Qualitätsstandards der Good Clinical Practice (ICH-GCP).**Wir bieten Ihnen**:
- eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem interdisziplinären Team
- Einstieg in eine Karriere in der klinischen Forschung
- Mitarbeit an der Umsetzung der Digitalisierung im Bereich klinische Forschung
- Möglichkeit zum mobilen Arbeiten (an bis zu 2 Tagen pro Woche)
- Teilnahme an berufsorientierten Aus-, Fort
- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- klinikumsübliche Zusatzversorgung
- Nutzung unseres Jobtickets UKF für den Regio-Verkehrsverbund Freiburg**Einblick in Ihre Aufgaben: Zur Unterstützung bei der Betreuung von Studienprojekten (CTR/AMG, MDR/MPDG, Sonstige Studien) über den gesamten Lebenszyklus hinweg. Dies umfasst u.a.**:

- Durchführung administrativer Aufgaben, wie die Erstellung und Pflege von Trial Master Files (TMF) und Prüfarztordnern, Pflege studienrelevanter Tracking Tools, Versand von Studienmaterial
- Vorbereitung und Formatierung studienspezifischer Dokumente, wie z.B. des Prüfplans und der Patienteninformation/ -einwilligungserklärung
- Einreichung der Studien bei Ethik-Kommissionen und Behörden
- Organisation von Besprechungen, Protokollierung und Nachverfolgung delegierter Aufgaben
- Archivierung von Studiendokumenten
- Kommunikation mit Projektteam / Sponsoren / Auftraggeber / Teilleistungserbringern+
- sichere Anwendung von ICH-GCP und regulatorischen Anforderungen (wie AMG, MDR/MPDG, ICH-GCP)

**Ihr Profil**:

- eine abgeschlossene Ausbildung im Gesundheitswesen oder eine dem Anforderungsprofil entsprechende Ausbildung bzw. Berufserfahrung
- Erfahrung in der Unterstützung wissenschaftlicher und klinischer Projekte wünschenswert
- strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
- Selbstständigkeit und Proaktivität
- klare und offene Kommunikation, Teamfähigkeit
- souveräne Beherrschung der gängigen Office-Programme (MS Office)
- sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift, auch in englischer Sprache
- Die Stelle ist zunächst auf 2 Jahre befristet zu besetzen.**Sie sind an einem abwechslungsreichen Tätigkeitsfeld interessiert? Dann freuen wir uns über die Zusendung Ihrer vollständigen und aussagefähigen Bewerbungsunterlagen, unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung bis zum 31.01.2023**:
**Universitätsklinikum Freiburg**
- Zentrum Klinische Studien**Dr. Britta Lang - Leitung**
- Elsässer Str. 2, 79110 Freiburg**Nähere Informationen erteilt Ihnen gerne**:

- Christina Loreng- 0761/270-73840-
- oder- Dr. Anika Josef- 0761/270-77111- Allgemeiner Hinweis: Die Vergütung erfolgt nach Tarif. Vollzeitstellen sind grundsätzlich teilbar, soweit dienstliche oder rechtliche Gründe nicht entgegenstehen. Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung besonders berücksichtigt. Einstellungen erfolgen durch die Abteilung Personalbetreuung.