Expert Quality Risk Management

vor 2 Wochen


Hannover, Deutschland Gerresheimer Vollzeit

Unternehmensbeschreibung

Gerresheimer ist ein weltweit führender Partner der Pharma
- und Healthcare-Industrie. Mit unseren Spezialprodukten aus Glas und Kunststoff tragen wir zu Gesundheit und Wohlbefinden bei. Wir sind weltweit vertreten und produzieren mit rund 10.000 Mitarbeitern dort, wo unsere Kunden und Märkte sind. Mit unseren Werken in Europa, Nord
- und Südamerika und Asien erwirtschaften wir einen Umsatz von rund 1,4 Milliarden Euro. Das breite Angebotsspektrum umfasst pharmazeutische Verpackungen sowie Produkte zur einfachen und sicheren Verabreichung von Medikamenten: Insulin-Pens, Inhalatoren, vorfüllbare Spritzen, Injektionsfläschchen, Ampullen, Flaschen und Behältnisse für flüssige und feste Medikamente mit Verschluss
- und Sicherheitssystemen sowie Verpackungen für die Kosmetikindustrie.

Als Teil der Business Unit Medical Systems ist die Gerresheimer Bünde GmbH eine der modernsten Produktionsstätten der Welt für vorfüllbare Spritzensysteme und Karpulen. Mit rund 800 Beschäftigten gilt unser Werk in Bünde im Kreis Herford als Kompetenzzentrum der Gruppe für Spritzen, die zur Langzeitlagerung von Arzneimitteln, wie beispielsweise Impfstoffen, verwendet werden.

Stellenbeschreibung

In dieser Funktion beraten Sie interdisziplinäre Teams zum Umgang mit Produkt
- und Prozess-Risiken, moderieren zugehörige Risikoanalysen (FMEA´s) und empfehlen geeignete Maßnahmen zur Risikoreduzierung.

Für diese Position suchen wir auch Personen, die in Teilzeit im Rahmen des Jobsharings arbeiten wollen.

Aufgabenstellung
- Gemeinsam mit unseren Kunden und dem Quality Engineering erstellen Sie anwendungs-/produktbezogene Risikomanagement-Pläne.
- Die eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Review von FMEA Moderationen mit den Vertretern aus den Fachabteilungen gehört ebenso zu Ihren Aufgaben wie die Vorbereitung von FMEA Moderationen und das zugehörige Life Cycle Management.
- Sie erstellen die zugehörige Dokumentation, wie FMEA-Bericht, Risk-Mitigation-Plan und Risikomanagement-Bericht.
- Darüber hinaus schulen Sie unsere Mitarbeiter weltweit im Bereich der FMEA-Methodik und entwickeln die FMEA-Methodik weiter.

Qualifikationen
- Sie verfügen über ein technisch orientiertes Studium oder eine vergleichbare Ausbildung, sowie mindestens 5 Jahre Berufserfahrung.
- Wünschenswerterweise haben Sie Erfahrung in der erfolgreichen Anwendung von Methoden der Risikoanalyse nach FMEA Methodik sowie der Definition von Maßnahmen zur Risikominimierung.
- Sie verfügen über eine gute Moderationsfähigkeit und gute Präsentationsmethoden. Zudem können Sie eine FMEA in Deutsch oder Englisch begleiten.
- Idealerweise haben Sie Erfahrung im Umgang mit FMEA Software (Scio Plato oder Apis).
- Darüber hinaus bringen Sie vertiefte Kenntnisse bei der Anwendung der ISO 14971 für das Risikomanagment bei Medizinprodukten mit.

Zusätzliche Informationen

Profitieren Sie von unseren attraktiven Arbeitgeberleistungen, wie:

- Wettbewerbsfähiges Gehaltspaket
- Flache Hierarchien und schnelle Kommunikation
- Ein kollegiales, modernes und internationales Arbeitsumfeld
- Home Office Möglichkeiten
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Kostenlose Getränke
- Vergünstigungen bei Kooperationspartnern



  • Hannover, Deutschland KPMG Vollzeit

    **Spezialist (w/m/d) Quality & Risk Management** Job-Nr: 11302 Standorte: Hannover Karrierelevel: Absolventen Anstellungsart: Festanstellung in Vollzeit oder Vollzeitnah Begleite KPMG bei den zukünftigen Herausforderungen unserer Kunden und Kundinnen. Begeistere auch Du Dich für die Vielfalt unserer Fragestellungen - und mach gemeinsam mit uns den...


  • Hannover, Niedersachsen, Deutschland TUI Group Vollzeit

    Hannover, Deutschland- - Hybrid-- Unbefristet-- Vollzeit-- 38,5Unsere ROBINSON und TUI MAGIC LIFE Clubs sind für ihre jeweils einzigartige Atmosphäre und sehr hohe Gästezufriedenheit bekannt. Das liegt natürlich an innovativen Urlaubskonzepten, aber vor allem an ganz viel Leidenschaft, die alle Mitarbeiter einbringen - ca 5.000 Kollegen/innen sind in...


  • Hannover, Deutschland TUI Group Vollzeit

    Hannover, Deutschland- - 126741- - Hybrid- - Unbefristet- - Vollzeit- - 38,5Unsere ROBINSON und TUI MAGIC LIFE Clubs sind für ihre jeweils einzigartige Atmosphäre und sehr hohe Gästezufriedenheit bekannt. Das liegt natürlich an innovativen Urlaubskonzepten, aber vor allem an ganz viel Leidenschaft, die alle Mitarbeiter einbringen - ca 5.000...


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  • Hannover, Deutschland CareerGuide24 Vollzeit

    Our Client is a leading global financial services firm providing a wide range of investment banking, securities, investment management and wealth management services.The Firm's employees serve clients worldwide including corporations, governments and individuals from more than 1,200 offices in 43 countries. Im Rahmen der Erweiterung des Teams suchen wir...


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  • Hannover, Niedersachsen, Deutschland Hellmann Worldwide Logistics SE & Co. KG Vollzeit

    EUROS ist der unabhängige Makler für weltweite Gruppenversicherungsprogramme zum Schutz vor betrieblichen Risiken. Wir sind ein eigenständiger Geschäftsbereich von Hellmann Worldwide Logistics, einem der weltweit führenden Logistiker.**Standort: Osnabrück | Referenz-Nr.: | Beschäftigungsart: unbefristet****» Deine Aufgaben**:- Du treibst das...


  • Hannover, Deutschland Deloitte Vollzeit

    Du machst den Unterschied. Ob im Business Audit & Assurance, Risk Advisory, Tax & Legal, Financial Advisory oder Consulting: Wir bei Deloitte unterstützen unsere weltweiten Mandanten dabei, sich kontinuierlich weiterzuentwickeln. Entdecke ein vielfältiges Arbeitsumfeld, das ständig in Bewegung ist und immer um ein Zentrum kreist: dich und dein Know-how....


  • Hannover, Deutschland TenneT Vollzeit

    TenneT is growing fast to realize its strategic ambitions. We play a leading role in driving the energy transition. We are looking for a passionate Quality Management Specialist (M/F/d) at our location Hannover who will contribute to this and that might be you? **Your contribution to TenneT**: - Creating and developing **quality standards **(requirements,...

  • Quality Expert Emea

    vor 2 Monaten


    Hannover, Deutschland CSL Plasma Vollzeit

    Für die Abteilung Qualitätssicherung CSL Plasma in Göttingen suchen wir ab sofort einen Quality Expert EMEA (m/w/d) (Vollzeit/befristet für 2 Jahre mit dem Ziel der Entfristung) in der Qualitätssicherung als Sachbearbeiter (m/w/d) mit Sprachkenntnissen in Deutsch, Englisch und Italienisch (verhandlungssicher) Ihre Tätigkeiten: - Betreuung und...


  • Hannover, Niedersachsen, Deutschland Continental Vollzeit

    Job Description As part of the Regulatory Affairs group, the Homologation & Regulatory Compliance (HRC) department is responsible for navigating our customers through the increasing complexity of homologation, certification, and licensing to ensure legally and regulatory compliant business. As Regulatory Affairs Quality Manager (m/f/diverse), you will...


  • Hannover, Deutschland Hellmann Worldwide Logistics SE & Co. KG Vollzeit

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  • Hannover, Niedersachsen, Deutschland HDI AG Vollzeit

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    li>Du definierst Datenqualitätsregeln und -standards, die im Master Data Management System implementiert werden sollen, um die Integrität und Qualität der Daten sicherzustellen.In Zusammenarbeit mit anderen zentralen und dezentralen Abteilungen und Teams stellst du sicher, dass die Datenintegration und der Datenbestand unseren Anforderungen...


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  • Head of Quality

    Vor 4 Tagen


    Hannover, Niedersachsen, Deutschland Sartorius Vollzeit

    We are currently seeking a Head of Quality & Regulatory Affairs BPS (x|f|m) for the Quality System Compliance BPS division of Sartorius Stedim Biotech GmbH for our site in Goettingen, Aubagne or Royston. In this position you will be a member of the BPS Operations leadership team and will interact closely with the Head of quality LPS as well as the Quality...


  • Hannover, Deutschland Rheinmetall Waffe Munition GmbH Vollzeit

    **Teamleiter Supplier Quality Management (m/w/d)** **Rheinmetall Waffe Munition GmbH in Unterlüß** - Rheinmetall - / - **Teamleiter Supplier Quality Management (m/w/d)** - Ref.Nr.: - **DE10964** - Anstellungsart: - **Vollzeit** - Vertragsart: - **Unbefristeter Vertrag** WOFÜR WIR SIE SUCHEN - Fachliche Führung und Weiterentwicklung des Teams -...