Validierungsexperte Für Methodenvalidierung

Über 70 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weiterer Präparate wie Homöophatika.

Wir suchen für unser dynamisches, mittelständisches Unternehmen zum schnellstmöglichen Zeitpunkt eine/n

**Validierungsexperte für Methodenvalidierung (m/w/d)**

Produktklassen: Arzneimittel, Medizinprodukte, Lebensmittel, NEM

Darreichungsformen: feste Formen

Standort/ Einsatzgebiet: Lüchow/Wendland

Aufgabengebiet:

- Projektleitung eines mehrjährigen Sonderprojektes mit fachlicher Verantwortung gegenüber Laboranten
- Vorbereitung von Validierungs
- bzw. Transferplänen und -berichten nach Vorgaben aus dem jeweiligen Projekt
- Entwicklung und Optimierung von Prüfmethoden
- Kommunikation mit Kunden bezüglich analytischer Methoden und Validierungen
- Probenvorbereitung, Analytik der Proben mit den im Labor vorhandenen Messgeräten insbesondere HPLC, GC, AAS, Titration, Dünnschichtchromatographie, photometrischen oder nasschemischen Methoden, Durchführung von Dissolutionstests
- Bearbeitung von interner und externer Auftragsanalytik
- GMP gerechte Durchführung und Dokumentation der Analysen
- Unterstützung der Teamleitung bei der Projektbearbeitung innerhalb der Abteilung
- Erstellen und Bearbeiten von Statistiken und Standard-Arbeitsanweisungen
- Durchführung von OOS-Recherchen
- Überprüfung der Geräte (Reinigung, Wartung, Kalibrierung)

Anforderungen:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, alternativ Chemielaborant/-in, Chemikant/-in, Chemisch-technische(r) Assistent(in) (CTA) oder eine andere vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung und hohem Sachverständnis in der pharmazeutischen Industrie
- Kenntnisse der Anforderungen und Abläufe in der pharm. Qualitätskontrolle und deren Schnittstellen sowie im Bereich Lebensmittelherstellung
- gutes mathematisches, chemisches und technisches Verständnis
- Praktische Erfahrung mit gängigen Analysetechniken, insbes. HPLC
- Prozess
- und lösungsorientiertes Denkvermögen
- Selbstständigkeit
- hohes Verantwortungsbewusstsein, strukturierte Arbeitsweise, Organisationstalent
- ausgeprägtes Qualitäts-, Hygiene
- und Kostenbewusstsein
- gute Kommunikations
- und Teamfähigkeit, Kunden
- und Serviceorientierung
- gute MS-Office, ERP und LIMS-Anwender-Kenntnisse
- sichere Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir:

- unbefristetes Arbeitsverhältnis
- abwechslungsreiche Arbeit in Voll
- und Teilzeit
- praxisnahe Einarbeitung
- die Förderung von Talenten
- Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit,
- teamorientiertes Arbeiten,
- eine leistungsgerechte Entlohnung und vieles mehr